5月16日下午，國産胰島素“雙雄”之一的甘李藥業（603087.SH）在位于北京市通州區的總部召開了2023年度股東大會。現場來的投資者數量似乎超過公司預期，會議開始後，從業人員還在陸續向會議室中搬座椅，以便站在一側的投資者落座。與會者熱情可見一斑。
過去的4月，甘李藥業可以說是“利好頻傳”。4月23日，全國胰島素集采續約開标，甘李藥業旗下6個産品及相關品規在本輪采購中均中選，且此次拟中選報價較上一次集采均有不同程度的小幅度上漲。4月24日，甘李藥業披露最新年報，公司2023年營收大幅增長，淨利潤同比扭虧，首輪集采的陰影似乎已經散去。但從此次股東大會上的投資者提問看，産能使用率、胰島素市場未來的增長空間、GLP-1領域的競争等仍充滿不确定性，相關話題受到投資者關注。
産能是否過剩？
産能方面，據甘李藥業副總經理、财務負責人孫程介紹，公司近幾年的資本支出主要用于投資建設山東生産基地，目前該廠區建設已進入收尾階段。就此，有投資者提出産能使用率和産能過剩風險的問題。孫程在回應中提到，生物藥的廠房建設及獲批時間通常較長，可能需要5年到8年，是以産能一般會提前準備。
甘李藥業董事長甘忠如對此也介紹道，就更關鍵的原料藥産能而言，目前北京廠區和山東廠區預計的原料藥産能規模顯著高于目前的銷售規模，但考慮到GLP-1産品原料藥的産能的話，“3到5年我們的産能是夠用的，但是長期來看一定要擴産”。甘忠如指出，提前進行産能的儲備，除了考慮到生物制藥行業的特殊性導緻廠房建設周期較長外，“投6噸和8噸的産能錢不會差太多”，是以盡管産能使用率不高，長遠來看這一投入仍然非常有必要。
“集采和産能規模是甘李能維持龍頭地位的重要因素，如果胰島素價格還是我們當時賣的一百四五十塊錢一支的話，可能就把那些小企業給養大了，但現在情況不是這樣，大企業已經把利潤降到沒有規模化生産（就無法達到的水準）。”圍繞投資者對産能的疑惑，甘忠如延伸談到。
再談集采重要性
在管理層看來，首輪集采的低報價目前對甘李藥業無疑是正确的決定。公司在2023年年報中表示，随着2022年首輪胰島素集采開始實施，借助獲得的集采價格優勢和近萬家的新準入醫院的機遇，疊加原有的市場品牌效應和自有專業學術推廣團隊的長處，公司快速擴張團隊、加快市場覆寫。
孫程介紹，集采報量和銷量的關系具體為，在首年采購需求量的基礎上，加上再配置設定量和自由市場量，即為最終制劑銷量。首次集采的低報價讓公司得以更多入院，是以接續采購的首年采購需求量得以提高。而此次接續采購規則相較此前首輪集采有所變化，此次選擇低價可能不再像首輪那樣能帶來更多的入院，即不一定能帶來量的顯著增加。
但需要注意的是，2023年甘李藥業的營收和淨利潤規模仍顯著低于集采前的水準，接續集采實際能給甘李藥業帶來什麼樣的影響，采購量将呈現什麼樣的新趨勢仍未可知。
可以确認的是，通過兩次胰島素集采，國産廠商的份額得到了切實的提高，此前長期占據國内胰島素市場的藥企諾和諾德、禮來的市場佔有率顯著下降。然而甘忠如指出，甘李藥業的終極目的是在胰島素、糖尿病和代謝病領域做中國老大甚至全球老大，要實作這個目标，就需要有創新藥、新産品。這也是甘李藥業下一步的規劃，即投入GLP-1減肥降糖藥、胰島素周制劑等的研發。
GLP-1藥物優勢幾何？
據披露，目前甘李藥業的在研生物新藥主要包括GLP-1RA周制劑GZR18注射液、GZR18片、第四代超長效胰島素周制劑GZR4注射液和第四代預混雙胰島素新藥GZR101注射液等。其中GLP-1靶點藥物無疑受到較多關注。和國内目前許多在研的GLP-1藥物一樣，甘李這款GZR18适應症為2型糖尿病和肥胖/超重，另外年報顯示，GZR18是國内首個與司美格魯肽進行頭對頭實驗的GLP-1RA的創新型産品，目前正處于二期臨床階段。
然而目前GLP-1藥物領域競争激烈，現場有投資者就公司如何在競争激烈的情況下搶占先機提問。孫程對此進行了回應，他首先坦言，目前這一領域确實很“卷”，據其統計，國内已有130多家企業的同類藥物已經開始做臨床研究。但他也指出，如果從研發速度進展，是否為周制劑，有沒有同時進行降糖和減重适應症的臨床研究，企業過往有無内分泌領域的商業化成功經驗、生産能力等多個次元篩選，最終能落地、帶來真正價值的企業并不多。“而不是說擊鼓傳花，把股價擡高之後又跌下來”，孫程指出。
甘李藥業在年報中也提到了公司對差異化優勢的考慮，商業化能力同樣是關鍵詞。“産品的商業化受到産品藥效、公司産能、商業化銷售團隊的影響”，“公司在保證藥物有效性的基礎上，積極尋求産品差異化和優效性來應對激烈的市場競争。公司是目前首個選擇與司美格魯肽注射液頭對頭評估藥物有效性的國産單靶點GLP-1RA的企業”，甘李藥業提到，另外公司還強調了産能及團隊多年來在糖尿病領域的經驗等優勢。
未來，出海同樣是甘李藥業的重要方向之一。據孫程介紹，甘李藥業的海外新興市場收入持續增長，産品已在20個國家累計取得57份藥品注冊批件，在18個國家形成正式商業銷售。另外公司甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液這三款産品的歐美上市申請獲得FDA（美國藥監局）和EMA（歐洲藥監局）受理是公司國際化程序的重要一步。另外就在研的GZR18，據甘李藥業在年報中介紹，這一産品采用中美雙臨床推進的研發政策，也将有利于公司在未來國際國内市場銷量空間的擴大。