近年來，充足的研究證據表明，靶向降鈣素基因相關肽（CGRP）的偏頭痛預防療法（包括單克隆抗體和小分子CGRP受體拮抗劑）的有效性、耐受性和安全性優于其他一線預防性療法，且有廣泛“真實世界”臨床經驗作證明。基于此，美國頭痛協會（AHS）對偏頭痛預防治療建議進行了疊代更新，并于2024年4月在Headache雜志上發表了最新共識聲明：CGRP靶向療法應作為預防偏頭痛的一線療法，且無需等待其他一線療法失敗後才開始啟動。
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AHS偏頭痛預防治療的最建立議
A. 基于ICHD-3診斷為有或無先兆發作性偏頭痛（MMD 4-14天），并且至少伴有中度失能（MIDAS評分≥11或HIT-6評分>50）。考慮的治療包括：
1. 托吡酯
2. 雙丙戊酸鈉/丙戊酸鈉
3. β-受體阻滞劑：美托洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、阿替洛爾、納多洛爾
4. 坎地沙坦
5. 三環類抗抑郁藥：阿米替林、去甲替林
6. 五羟色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑：文拉法辛、度洛西汀
7. 根據AAN證據分類方案的其他A級或B級治療（已确定療效或可能有效）
8. 靶向CGRP或其受體的單克隆抗體，包括依瑞奈尤單抗、瑞瑪奈珠單抗、加卡奈珠單抗、艾普奈珠單抗
9. 靶向CGRP受體的小分子（“吉泮”），包括瑞美吉泮和阿托吉泮
B. 基于ICHD-3診斷為有或無先兆慢性偏頭痛（MHD ≥15天）。考慮的治療包括：
1. 托吡酯
2. 雙丙戊酸鈉/丙戊酸鈉
3. β-受體阻滞劑：美托洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、阿替洛爾、納多洛爾
4. 坎地沙坦
5. 三環類抗抑郁藥：阿米替林、去甲替林
6. 五羟色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑：文拉法辛、度洛西汀
7. 根據AAN證據分類方案的其他A級或B級治療（已确定療效或可能有效）
8. A型肉毒毒素
9. 靶向CGRP或其受體的單克隆抗體，包括依瑞奈尤單抗、瑞瑪奈珠單抗、加卡奈珠單抗、艾普奈珠單抗
10. 靶向CGRP受體的小分子（“吉泮”），包括阿托吉泮
縮略詞：AAN，美國神經病學學會；CGRP，降鈣素基因相關肽；HIT-6，頭痛影響測評量表-6；ICHD-3，國際頭痛分類第三版；MMD/MHD，每月偏頭痛/頭痛天數；MIDAS，偏頭痛殘疾評估量表。
研究簡介
預防性治療的目标是減少與偏頭痛發作相關的頻率、強度、持續時間和殘疾。傳統用于偏頭痛預防的一線治療（抗高血壓、抗癫痫等）由于存在療效和耐受性問題，患者的依從性往往較差。經研究證明，CGRP在偏頭痛的發病機制中起着關鍵作用，由此，靶向CGRP的偏頭痛預防療法應運而生。鑒于當時的研究證據和臨床經驗，既往AHS共識聲明建議，在考慮使用CGRP靶向療法之前，患者應至少嘗試兩類傳統的一線偏頭痛療法。
随着大量以CGRP為靶點的偏頭痛預防療法的有效性、耐受性和安全性證據的發表和更廣泛的“真實世界”臨床經驗的積累，AHS對靶向CGRP的偏頭痛預防療法的研究結果進行了總結，以提供最新的偏頭痛預防治療建議。
結果
對大量CGRP相關臨床研究結果總結後發現，以CGRP為靶點的偏頭痛預防療法（包括單克隆抗體：瑞奈尤單抗、瑞瑪奈珠單抗、加卡奈珠單抗、艾普奈珠單抗，以及吉泮類藥物：瑞美吉泮和阿托吉泮），其療效、耐受性和安全性與既往偏頭痛預防一線療法相當甚至更優，并且與CGRP靶向療法相關的嚴重不良事件很少發生。不同的CGRP靶向療法的證據保持一緻，并得到廣泛的“真實世界”臨床經驗的證明。
結論
CGRP靶向療法應被視為偏頭痛預防的一線療法，與既往一線療法的啟動時間相同，而無需作為其他預防偏頭痛一線療法失敗後的接替治療。
附：既往AHS共識聲明中預防偏頭痛的CGRP靶向療法的啟動指征
當滿足A、B以及C、D或E中的任一項時，使用是适當的：
A. 由執業醫師開具處方
B. 患者年齡≥18歲
C. 基于ICHD-3診斷為有或無先兆偏頭痛（MMD 4-7天），并且滿足以下兩個條件：
a.無法耐受（由于副作用）或對以下兩種或以上藥物的8周試驗療效不足，且這些藥物的劑量已被确定為可能有效：
1. 托吡酯
2. 雙丙戊酸鈉/丙戊酸鈉
3. β-受體阻滞劑：美托洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、阿替洛爾、納多洛爾
4. 三環類抗抑郁藥：阿米替林、去甲替林
5. 五羟色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑：文拉法辛、度洛西汀
6. 根據AAN證據分類方案的其他A級或B級治療（已确定療效或可能有效）b.至少中度失能（MIDAS評分≥11或HIT-6評分>50）D. 基于ICHD-3診斷為有或無先兆偏頭痛（MMD 8-14天），并且無法耐受（由于副作用）或對以下兩種或以上藥物的8周試驗療效不足：
1. 托吡酯
2. 雙丙戊酸鈉/丙戊酸鈉
3. β-受體阻滞劑：美托洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、阿替洛爾、納多洛爾
4. 三環類抗抑郁藥：阿米替林、去甲替林
5. 五羟色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑：文拉法辛、度洛西汀
6. 根據AAN證據分類方案的其他A級或B級治療（已确定療效或可能有效）
E. 基于ICHD-3診斷為慢性偏頭痛，并滿足以下任一項：
a.無法耐受（由于副作用）或對以下兩種或以上藥物的8周試驗反應不足：
1. 托吡酯
2. 雙丙戊酸鈉/丙戊酸鈉
3. β-受體阻滞劑：美托洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、阿替洛爾、納多洛爾
4. 三環類抗抑郁藥：阿米替林、去甲替林
5. 五羟色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑：文拉法辛、度洛西汀
6. 根據AAN證據分類方案的其他A級或B級治療（已确定療效或可能有效）
b. 對至少每季度兩次注射（6個月）的A型肉毒毒素無法耐受或療效不足
參考文獻：
Charles AC, Digre KB, Goadsby PJ, Robbins MS, Hershey A; American Headache Society. Calcitonin gene-related peptide-targeting therapies are a first-line option for the prevention of migraine: An American Headache Society position statement update. Headache. 2024 Apr;64(4):333-341.
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