來源 | 賽柏藍
01
139個大品種
滿足國采基本條件
5月13日，由賽柏藍承辦的第43屆中國醫藥産業發展高峰論壇上，有專家指出，集采持續影響化學仿制藥的競争格局，傳統優勢企業行業地位經受挑戰。
從前九批國采參與企業的情況看，科倫、齊魯、揚子江、成都倍特、石藥、恒瑞等均是“主力軍”。不過，一旦有産品丢标，對企業的影響仍然不容小觑。
按照往年時間軸推算，第十批國采或将于今年上半年開始報量。臨床需求大、用量大的品種仍是集采關注的重點。
截至目前，國采已經納入394個品種，除第六批國采（胰島素專項）外，其餘均為化藥國采。根據華招醫藥網資料，截至5月11日，尚未納入國采且競争格局≥5家的品種已有139個。
企業競争數達10家以上的品種已經有29個，包括磷酸西格列汀片（25+1）、舒更葡糖鈉注射液（18+1）、地氯雷他定口服溶液（16+0）等。随着時間的推移，相關品種的競争格局還将變得更加激烈。
有集采方面的專家表示，現階段國采特點顯著，注射劑降價更加明顯，強者恒強集中度提高。
本次滿足國采基本條件的品種中，注射劑涵蓋心腦血管系統藥物、全身用抗感染藥物、神經系統藥物等。目前已過評且暫未納入國采的頭孢類産品中，注射用拉氧頭孢鈉、注射用頭孢哌酮鈉等競争企業數均十分激烈。
以拉氧頭孢為例，米内網資料顯示，其是2023年Q1-Q3重點省市公立醫院終端頭孢類Top2品種，銷售額在7億元以上，早前未有相關産品納入國采，本次如果相關企業有機會進入新批次國采，将有機會優先搶占院内市場。
02
強抓國采落地執行
規則持續優化
國家醫保局多次在調研中談到集采執行問題。5月5日-7日，國家醫保局黨組書記、局長章轲赴新疆維吾爾自治區和新疆生産建設兵團調研醫療保障工作指出，要持續大力推進醫藥集中帶量采購并抓好執行工作。
圍繞國采落地執行，不少省份都采取了更為全面的措施。以第九批國采為例，圍繞國采落地問題，上海要求企業每月填報“進銷存”、回款資訊，以監測醫療機構的及時回款問題。
如果進入新批次國采，回款、供應等問題大機率還是強抓的重點。
此外，進入2024年，集采接續工作中，國家醫保局已經将集采中選産品的供應情況納入考核——國家醫保局辦公室釋出《關于加強醫藥集中帶量采購中選産品供應保障工作的通知》提出，在集采協定期滿接續采購中，要将供應情況評分結果實質性融入采購規則。對上一輪集采實際供應好、評分高的中選企業可在帶量比例、供應地區選擇、中選順位等方面予以激勵；對實際供應較差、評分低的中選企業應采取一定制約，直至取消其申報資格。
在報價方面，前九批國采的方案穩定優化，企業獲得拟中選的“三選一”條件或許仍是國采拟中選的門檻——最多允許10家企業入圍，滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及機關可比價小于等于0.1元。
上述專家指出，2024年集采管理，完善、推動、引導，三個動作仍将持續，一是市場為主導的藥品價格形成機制，發揮醫保基金戰略性購買作用；二是推動帶量采購工作常态化制度化開展，提質擴面，集中采購為突破口，以問題為導向，深化改革，加快形成全國統一開放的藥品耗材集中采購市場；三是引導價格回歸合理，行業發展健康。
帶量采購對市場格局、競争機制、産品結構以及行業經營生态的影響仍在持續深化。
注：一切以最終官方消息為準
附：
END