在中國，糖尿病患者超過一億。幹細胞治療作為新興療法受到關注，但因法規限制及臨床試驗階段性，普及率低。多數治療未能廣泛應用。
糖尿病作為一種常見而嚴重的慢性疾病，在中國的發病率正持續上升，給衆多家庭帶來沉重的經濟和情感負擔。
随着生活方式的變化和人口老齡化的加劇，糖尿病患者的數量在近年來急劇增加，根據《中國糖尿病防治工作報告(2020年)》，中國的糖尿病患病率約為11.2%，這意味着約有1.14億成年人患有糖尿病。這使得糖尿病及其并發症成為國内公共健康問題的重要組成部分。
在這樣的背景下，糖尿病患者及其家屬對尋找有效治療方法的需求日益迫切。特别是幹細胞治療作為一種前沿的醫學研究領域，引起了廣泛的關注。
幹細胞治療被認為可能對糖尿病及其并發症提供新的治療途徑。是以，不少糖尿病患者粉絲在背景向我們提出咨詢，詢問哪裡可以找到提供幹細胞治療的醫院或研究機構。他們希望通過這種創新的治療方法，找到控制或根治糖尿病的可能。
然而令人遺憾的是，在國内，能夠接受幹細胞治療的糖尿病患者寥寥無幾，這其中原因主要有以下幾點：
1. 國内幹細胞療法尚在臨床試驗階段
綜合各家媒體的相關報道，國家衛健委就曾經表達過細胞治療的态度：除了造血幹細胞移植治療血液病外，其他細胞治療全處于臨床研究階段，暫不可用于臨床治療。
目前國内幹細胞産品尚處于臨床試驗階段，且完成備案的幹細胞臨床研究項目僅為127項。這些資訊共同表明，盡管幹細胞療法在國内受到廣泛關注，但大部分治療方法仍在研究和試驗階段，尚未廣泛應用于臨床治療。
打個比方，目前幹細胞治療還處于臨床研究階段，就像一家食肆目前正處于開發菜品階段，能夠享受“試吃”的畢竟是極少數。之是以這樣，是因為當下國内幹細胞治療面臨“安全性和有效性的驗證需求”，“技術和臨床應用的成熟度有待驗證”和“幹細胞技術的倫理問題”等多方面考驗。
2. 國家的嚴格監管，臨床研究“雙線雙備案制度”
從1993年至今，大陸對幹細胞治療方面的相關監管至少有9則法規，而其中2015年出台的《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》中總則的第六條明确“機構不得向受試者收取幹細胞臨床研究相關費用，不得釋出或變相釋出幹細胞臨床研究廣告。”
不準收費，這意味着商業化尚未開始，也相當于告知大衆“收錢的幹細胞治療不合法”。當然，目前也存在“介紹打幹細胞”的灰色産業，糖尿病患者如果遇到“收幾萬到十幾萬元就能參與幹細胞治療臨床試驗“的“機會”時，請慎重考慮。
在制度層面，國内的幹細胞臨床研究和應用中，需要同時獲得兩個部門的備案準許，即衛健委和藥監局。這種制度旨在加強對幹細胞治療的監管，確定治療的安全性和有效性。
具體來說，第一條線是幹細胞藥物的監管，主要由國家食品藥品監督管理總局（NMPA）負責。幹細胞公司如果選擇這條路線，需要申請臨床試驗申請（IND），并在獲批後按照藥品的标準進行一期、二期、三期臨床試驗，最終獲得新藥上市批文。
第二條線是幹細胞醫療技術的監管，這條線路允許醫療機構在衛生健康委和藥品監督管理局聯合管理的秘書處申請機構和項目雙備案，并在備案項目範圍内開展幹細胞臨床研究。這種方式相對靈活，适用于那些尚未完全符合藥品監管要求但已顯示出潛在治療效果的幹細胞技術。
這種“雙線雙備案”制度的實施，是為了確定幹細胞治療在推廣和應用前，能夠經過嚴格的科學驗證和監管審查，進而保護患者的安全和治療的有效性。同時，這也反映了中國在幹細胞治療領域監管上的謹慎和嚴格态度。
3. “診療指南”中無幹細胞療法，醫生不會承擔風險
在治療糖尿病的相關“診療指南”中，并沒有幹細胞療法，而醫院醫生在臨床時都需要遵循“臨床診療指南”。這些指南通常包括了合理用藥原則、藥品說明書、臨床診療指南及臨床路徑等相關規定和程式，旨在確定醫療品質和患者安全。
如果醫生不遵循這些臨床診療指南，可能會帶來多種風險。首先，不遵循指南可能導緻治療效果不佳或治療錯誤，增加患者的健康風險。此外，這種做法可能違反了醫療機構的規定和醫療法規，可能會導緻醫療糾紛或法律責任。
雖然醫學界不少專家對幹細胞療法持認可态度，而且12部幹細胞治療已認證“專家共識”。不過，“專家共識”是在某些證據不足以支援制定診療指南的情況下，多個學科的專家基于其經驗和現有的有限證據，就特定的臨床問題達成的共識。是以“專家共識”也并非可執行臨床治療的依據。
而且在嚴重的情況下，不遵守診療指南所導緻醫療事故，對醫院聲譽和醫生職業生涯都會造成不利影響。是以，就算知道幹細胞技術可以治療一些包括糖尿病的疑難雜症，絕大多數醫生也不會去冒險。
4. 醫學界對幹細胞療法存有疑慮
中國國内醫學界對于幹細胞治療的治療效果和風險等方面存在一定程度的疑慮，這些疑慮主要集中在以下幾個方面：
- 安全性和有效性：盡管幹細胞治療在某些領域已經顯示出潛力，但其長期的安全性和有效性仍然是醫學界關注的重點。幹細胞治療可能會帶來的未知副作用和長期健康影響尚未完全明确。
- 治療标準化：幹細胞治療的标準化和規範化是另一個疑慮點。由于幹細胞來源、提取和處理方法的多樣性，不同的治療方法可能效果各異，這給治療效果的評估和治療的标準化帶來了挑戰。
- 倫理和法律問題：幹細胞研究和治療還涉及倫理和法律問題，如胚胎幹細胞的使用等，這些問題在醫學界和社會中都存在争議。
- 成本和可及性：幹細胞治療的高昂成本也是一個疑慮點。目前，許多幹細胞治療技術尚未普及，且費用昂貴，這限制了其在普通患者中的可及性。
- 研究和臨床應用的差距：雖然幹細胞研究取得了不少進展，但将這些研究成果轉化為實際的臨床應用仍存在差距。如何将基礎研究成果有效地轉化為臨床治療，是醫學界需要解決的問題。
- 監管和品質控制：幹細胞治療的監管和品質控制也是醫學界關注的一個問題。需要確定治療過程中使用的所有幹細胞産品都符合嚴格的品質标準和監管要求，以保護患者的安全。
盡管存在這些疑慮，國内醫學界也在積極推動幹細胞治療的研究和臨床應用，通過制定專家共識、開展臨床試驗和建立監管體系等措施，以期解決這些疑慮并促進幹細胞治療技術的發展。
患者可關注已備案幹細胞治療臨床試驗，通過合法管道報名
目前廣大糖尿病患者雖無法直接獲得幹細胞治療，但可以關注已備案的，正在進行的相關臨床試驗。這些試驗旨在探索幹細胞技術在治療糖尿病中的有效性和安全性，是醫學研究的前沿。通過參與這些備案的臨床試驗，糖尿病患者不僅有機會了解最新的醫療進展，還可能直接受益于新興的治療方法。
患者及其家屬還可以密切關注國内外的醫學研究動态，通過合法管道報名參與符合資格的研究，以便把握可能的治療機會。對于那些尋求更多資訊和參與途徑的人來說，醫療機構和研究機構是寶貴的資源。
上圖是目前已經備案的針對糖尿病相關病症的幹細胞治療臨床試驗，希望對您有用。
另外，國外有供為糖尿病患者的幹細胞治療服務，但這些服務是否納入當地醫保則因國家和地區而異。如：
1. 馬來西亞：馬來西亞提供幹細胞治療服務，但具體是否納入醫保沒有明确資訊。馬來西亞的幹細胞治療費用平均為19,000美元。
2. 格魯吉亞：格魯吉亞的細胞療法中心提供幹細胞治療服務，尤其在治療1型和2型糖尿病方面。該中心擁有國際品質管理體系ISO 9001:2015認證。
3. 德國：德國的TICEBA機構是幹細胞治療糖尿病的權威機構，擁有德國官方醫療資質認證和歐盟标準下的德國自體幹細胞醫療操作授權。
但關于這些服務是否被納入當地醫保的資訊不是公開透明的。患者在考慮接受這些治療時，應詳細咨詢相關醫療機構及查閱當地醫保政策。
參考文獻：
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- 【人民日報】幹細胞技術治病前景可期：https://bjb.cas.cn/mt/202201/t20220107_6336572.html
- 2024年，12部幹細胞治療已認證《專家共識》：https://zhuanlan.zhihu.com/p/695158508
- 央媒報道丨大陸幹細胞水準“比肩”國際走在世界前列：https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220729/content-1409097.html
- 19萬名患者證明：幹細胞療法正從理論走向臨床實踐：https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230511/content-1548936.html
- 中國幹細胞臨床轉化取得多項突破，還需突破倫理之争等瓶頸：https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1744838
- 中國幹細胞研究項目超過860個，位于世界第一梯隊：https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20211229/content-1301120.html
- 幹細胞治療：您仍存疑慮？而有9大疾病已獲得專家明确共識：https://cj.sina.com.cn/articles/view/3215693603/bfab9723001010jyo
- 神采幹細胞：中美兩國在幹細胞治療監管上面臨相同挑戰：https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220913/content-1434289.html
- 現下熱議話題：什麼是幹細胞臨床？它離老百姓有多遠？：https://tech.chinadaily.com.cn/a/202012/25/WS5fe54693a3101e7ce9737631.html