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聚焦高品質發展 | 從一粒滴丸到一個産業——現代中藥領軍者的發展密碼

作者:網信津南
聚焦高品質發展 | 從一粒滴丸到一個産業——現代中藥領軍者的發展密碼

  新華網天津5月6日電(記者王井懷 郭方達)日前,天士力醫藥集團股份有限公司披露一季度資料:淨利潤2.95億元,同比增長11.58%。在經濟下行壓力下,這一成績來之不易。

  1994年建立的天士力集團,從一家生産滴丸的藥企發展到今天2萬名員工的單項冠軍企業、現代中藥領軍者,30年來不斷尋求自我突破。早在2013年,原國家工商總局的一份報告顯示,全國企業生存時間24年以上的僅占1%。這家企業是如何成為鳳毛麟角并迎來“而立之年”的?日前,記者走進這家民營企業,探訪企業的發展密碼。

  創新驅動

聚焦高品質發展 | 從一粒滴丸到一個産業——現代中藥領軍者的發展密碼

天士力企業外景

  走進天士力,最常聽到的一個詞就是創新。可以說,創新已成為其基因表達與動力之源。這在拳頭産品複方丹參滴丸中展現得最為明顯。

  早在上世紀八九十年代,市場上便有複方丹參制劑,如何讓這樣的好中藥“急救、治療、預防三合一”,在心髒病治療領域起到奇效?天士力創始人闫希軍在一次學術會議上聽到的一個詞“滴丸”解決了大問題。

  “丸散膏丹湯”是傳承千百年的中藥傳統劑型。滴丸卻是一種新劑型,這種技術可以讓藥物有效成分迅速被人體吸收。此後,闫希軍和夫妻吳迺峰研制滴丸裝置,研發新藥品,最終在上世紀九十年代初研發成功複方丹參滴丸。如今,複方丹參滴丸成為慢性穩定性心絞痛的“國民神藥”。

  起于中藥,但并未止步中藥。2001年,天士力毅然争做“第一個吃螃蟹的人”,挺進生物藥領域。十年磨一劍。到了2011年,天士力宣布國家一類生物溶栓新藥——普佑克上市,實作生物創新藥的重大突破。

  近年來,天士力在化學藥領域收獲亦頗豐,他達拉非、吉非替尼片、米諾膦酸片等多個藥品獲得注冊批件。在國家藥品集采中,天士力旗下注射用替莫唑胺、鹽酸美金剛緩釋膠囊等産品中标。

  現在的天士力,逐漸形成了現代中藥、生物藥、化學藥協同發展的産品格局,并開啟了數字化及前沿生命科學技術驅動的産業格局。

  十八大以來,在天士力醫藥集團股份有限公司董事長闫凱境的主導下,天士力成為國内少有幾家率先探索基因技術、人工智能、生物醫學大資料的現代藥企:2018年布局再生醫學,打造細胞治療國際化産業平台;2021年引進高強度聚焦超聲消融等前沿技術,推動其在前列腺疾病、惡性良性腫瘤等治療領域的應用。

  公開資料顯示,天士力近5年總研投水準居于行業前列。其創新成果上也迎來“破竹之勢”:藥研儲備端,9款創新中藥III期品種數量居行業之首,98款“中化生”管線在研,其中41款為1類創新藥;技術突破端,“數智化”深刻融入組方配伍、物質基礎、量時毒效、生産質控和消費認知等關鍵環節,受到社會認可。

  國際視野

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天士力的現代化生産裝置

  早在1996年,天士力的複方中藥品種——複方丹參滴丸向美國食品藥品監督管理局(FDA)送出臨床研究與試驗申請,1998年複方丹參滴丸以藥品身份正式通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床研究(IND)申請,邁出中藥國際化的重要一步。

  共建“一帶一路”倡議為中醫藥出海提供了新管道。“天士力組建了專業的國際研發與注冊團隊,包括藥學、醫學、臨床、藥政等相關領域資深專家,熟悉各國注冊法規和技術指南;同時建立服務平台,對外承擔國際注冊的服務。”天士力控股集團有限公司總裁朱永宏表示。

  朱永宏介紹,天士力持續建構了美國、歐盟、加拿大、澳洲等發達國家及“一帶一路”共建國家的複方中藥國際申報技術路徑和研究平台,以不同身份注冊申報路徑,在47個國家和地區獲得503個注冊批件。

  醫療服務領域,天士力也在持續發力。記者了解到,在國内建構中醫藥大健康數字生态圈的同時,天士力在國際上加強使用數智技術推廣中醫藥。例如,天士力網際網路醫院向美、加、澳、東南亞等地合作的醫療機關提供線上中醫藥診療服務,讓更多的海外消費者可以更科學、更規範、更便捷地享受到中醫藥服務。

  智能轉型

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天士力的現代化生産工廠中的房間

  走進天士力自主研發的高速滴制連續化産線廠房,記者看到,在一座超高速滴丸機上,小丸如密雨般墜落。

  這條自研産線,集化料、滴制、脫油、包衣于一體,全程自動化生産,提升生産效率70%,産能可替代18台機器。

  “液冷産線實作藥液與輔料熔融分子級均勻、每秒1600粒高速射流高頻振動。”天士力醫藥集團股份有限公司副總經理章順楠介紹,企業開創高頻振動滴制技術,提升滴制速度20倍。

  數智中藥是中醫藥産業今後的發展方向,這也是天士力的努力方向。近年來,天士力建立中藥數字系統并導入智能制造裝備,實作基于資料整合的産品全生命周期協同管理。根據産品工藝品質分析的需求,建立工業大資料算法體系和控制模型,實作生産過程的數字化控制;依托中藥材品質追溯系統、智慧生産管理系統開展全産業鍊數字化管理。

  基于以“品質數字化”為核心的中藥智能制造技術體系創新,天士力先後入選工信部綠色工廠名單、2022年度智能制造示範工廠揭榜機關名單,入選第六屆世界智能大會“WIC智能科技創新應用優秀案例”名單,榮獲第四屆“中國工業大獎”。

  2023年,由天士力醫藥集團牽頭完成的“以品質數字化為核心的中藥智能制造技術體系建立與應用”項目獲得2022年度天津市科學技術進步特等獎。

  “該體系實作了中藥品質精準控制與高效低耗的雙成效,達到世界領先水準,有力推動中藥制造高品質發展。”闫凱境說。

  近年來,随着大資料、雲計算和人工智能等新興技術的飛速發展,天士力強化數智能力建構,打造“數智中藥”研發新範式,以“資料+機理”突破傳統中藥經驗模式,創新性配置包含中醫藥海量資料的新型生産要素,結合雲計算、大模型等新型技術手段,精準定位新适應症,精準高效填補臨床空白,推動中藥産業達到用藥精準、生産精智、療效精确的新高度。

  5月9日,數智賦能大健康産業新質生産力暨第四屆中醫藥國際發展大會将于天津舉辦。在大會上,天士力将聯合其他機關釋出《數智中藥白皮書》,并釋出“數智本草”大模型,推動大陸中醫藥産業邁進智能化新時代。

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