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一緻性評價政策加速仿制藥行業洗牌

作者:首映網絡

從印度神油到以形補形,男人的問題,從古至今一直困擾着很多人,大多人都羞于啟齒。然而,沉默的背後,隐藏着令人震驚的資料:據統計顯示,ED(勃起功能障礙)是男性生殖系統發病率最高的疾病之一。在中國,大于40歲的男性中ED的患病率約為40%。據中華醫學會男性分會披露的資料顯示,大陸男性總體ED的患病率為26.1%,年齡主要集中在30歲到50歲之間,且随着年齡增長,發病率呈明顯上升趨勢。中國抗ED藥市場已超過了百億元規模。

前些年受國外原研藥專利的影響,進口藥品壟斷定價權,西地那非、他達拉非、鹽酸達泊西汀等三大男科藥物單片均在百元以上,對于國内ED(陽痿)、PE(早洩)患者的經濟承受力是一個較大的考驗。

近年來,随着政策對國産優質仿制藥的支援,為行業帶來了巨大利好和無限潛能。2014年,随着西地那非專利保護到期,國内藥企們相繼遞交了仿制藥申請檔案,開始熱火朝天的搶奪百億市場。

在仿制藥品質上,國家提出了“藥物一緻性評價”的品質标準,它是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品品質要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品品質和療效一緻。具體來講,要求雜質譜一緻、穩定性一緻、體内外溶出規律一緻。

随着“藥物一緻性評價”的出台,男科仿制藥市場迎來了前所未有的變革。這場變革為具備創新實力和市場洞察力的企業提供了嶄露頭角的機會。男科藥品牌“慣愛”就是其中的佼佼者,憑借“好藥、好價、好服務、好品牌”的企業理念,彎道超車突圍而出。以天貓平台陽痿早洩類目近30天的品牌排行為例,“慣愛”品牌排名領先,成為行業佼佼者。

一緻性評價政策加速仿制藥行業洗牌

資料來源:生意參謀背景

緻力于為男性使用者提供高質價比的藥品

“慣愛”品牌孵化于2021年,深耕男科用藥市場,品牌系列藥品包括他達拉非、鹽酸達泊西汀、西地那非等,2023年銷售量近1億片。

“慣愛”品牌擁有強大的供應鍊優勢與研發優勢,每年投入千萬級研發費用,所生産的藥品均通過了國家“一緻性評價”的最高等級标準。此外,研發團隊按照ICH相關國際原料藥開發指導原則,通過技術手段,對生産中涉及的近40個工藝雜質及潛在雜質進行分離,保證了高品質出品。“慣愛”品牌母公司榮獲國家授予的“國家級高新技術企業”及北京市“專精特新”認證。

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除此之外,“慣愛”品牌嚴選 GMP生産商,在生産過程中使用現代化的生産裝置和嚴謹的操作流程。先進的品質管理和嚴格的檢測系統得到了世界衛生組織的認可,整個生産過程經過世界衛生組織權威生産認證。

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借助于強大的供應鍊優勢與研發能力,“慣愛”品牌擁有難以抗拒的價格優勢,5元/片的他達拉非僅為進口偉哥的十分之一價格,極大減輕了患者的購藥壓力。

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同時,“慣愛”品牌借助德開醫藥強大的慢病管理能力,以大資料建設為支撐,以專業的藥師服務為核心,為消費者提供全管道、全場景、全生命周期的健康管理服務體驗。提供一對一的陪伴式藥事服務,全程跟蹤指導患者用藥。在用藥過程中,患者有任何問題,都有專業的藥師或醫師進行針對性解答。如果有線下就診需求,還為患者提供名醫名院的綠色通道,随時随地提供專屬的解決方案。

慣愛深度布局男性大健康 持續推進行業發展及消費者平等用藥

國内ED治療藥物的市場逐漸在崛起,越來越多的男性能夠科學的看待男科問題。但從整體情況來看,國内男科用藥的發展相對于國外仍是比較滞後的。

然而随着電商時代的來臨,為羞于啟齒的男性們提供了便捷的通路。對于ED患者們來說,網絡既打開了認知管道,讓更多資訊更高效的被普及,同時也讓正規好藥以更便捷更實惠更隐私的方式被購買。”慣愛“品牌,正在為更多病患解決着難言之隐。李銀河教授曾經說過,“人類的性與愛不是低俗的品性和行為,不是小事,是崇高且重要的。”

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