創新藥，風雲再起！
《北京市支援創新醫藥高品質發展若幹措施（2024年）》出台，其中，除了比較熟悉的加速産品審批審批外，還新提出建設研究型醫院的相關舉措，這意味着推動創新藥械進展，國家都操心到研發環節上了。
當然，除了政策的逐漸落地，最近牽動人心的胰島素集采也落地了，經曆過上一輪為期兩年的采購，這一次的集采整體價格僅下降了3.8%，不僅讓相關企業松了口氣，而且也給整個醫藥行業增添了一縷曙光。
醫藥企業是以備受提振，“688”科創系組成先鋒隊，不過甘李藥業、恒瑞醫藥、信立泰、科倫藥業等老牌龍頭也不甘示弱。
不得不說，在創新發展的大背景下，醫藥企業的價值還未被充分挖掘，就比如說今天要說的這家公司，産品剛上市，且有着龐大市場需求。
2023年12月6日，京新藥業釋出了一則公告，公司用于治療失眠患者短期治療的1類創新藥“地達西尼”獲批，是國内失眠行業16年以來首個上市的新藥，也是曆經12年才研發出來的一款藥。
頂着創新藥光環的地達西尼，已顯示出絕對的市場競争力。
1、療效突出填補市場空白
前面說到，失眠行業已經十多年沒有新藥上市了，都是一些老産品，但失眠産品少不代表着市場需求小，主要是因為過去的一些産品總有各種各樣的副作用，是以才沒有被廣泛使用。
比如“苯二氮卓類藥物”容易産生成瘾性和依賴性，還有佐匹克隆和右佐匹克隆容易味覺異常，唑吡坦等安定藥會頭暈、頭痛和遺忘等。
是以，京新藥業研發的這款産品不僅是一種新藥，而且有望填補市場空白。
據悉，地達西尼是一款作用于GABAα部分受體的調節劑，它和苯二氮䓬類藥物受體靶點其實是一樣的，但不一樣的是它并非完全激活受體，是以使其在發揮睡眠作用的同時，能避免過度激活而産生的抑制，進而減少了不良反應。
也就是說，它和傳統失眠藥物的作用機制不一樣。
當然，更重要的是地達西尼本身的療效，與安慰劑相比，其臨床研究主要終點總睡眠時間得到了延長，另外其他有關睡眠效率的次要終點也獲得不錯結果。
2、具備大單品爆品潛力
在突出療效下，地達西尼便有望打開失眠市場。
根據相關統計資料，大陸人口失眠障礙發病率在10%-20%之間，也就是說大概有2-3億的失眠患者，而且因為生活壓力、作息規律等問題，失眠人群預計還會持續增加。
是以，大陸失眠藥物市場由2017年的102.8億元增加至2021年的122.8億元，并且到2030年預計将達到211.9億元，呈持續增長趨勢。
另外，在目前國内在研失眠新藥中，地達西尼的競品也不多，目前臨床3期的産品僅有兩款，和京新藥業的GABAα受體靶點都不一樣。
是以預計地達西尼将長期維持唯一獨家市場地位，有望充分享受行業增長的紅利。
接下來，我們主要來看一下京新藥業的整體情況，畢竟如果一家企業其他業務産品拉跨，或者未來沒有成長性，也是不行的。
京新藥業恰好度過了集采的影響階段，正迎來創新發展。
在地達西尼上市之前，公司本來賣的是仿制藥，是國内化藥神經系統和心血管領域的龍頭，并且還布局了中藥消化領域。
京新藥業大單品優勢突出，以神經系統藥物最甚，覆寫了抗癫痫、帕金森、抑郁、阿爾茨海默等多個領域，多個産品市占率超前，且是國内最早仿制他汀類心血管藥物的藥企之一，另外消化産品則聚焦康複新液、地衣芽孢杆菌兩大産品，也都有着不錯的市場地位。
是以京新藥業在經曆了多次集采後，業績雖然受到一定影響，但很快實作了“以量換價”，業績實作了恢複增長。
2024年一季度，營收10.61億元，同比增長10.44%，淨利潤1.73億元，同比增長14.14%，明顯好于2023年的增長情況。
也就是說京新藥業不僅有着創新藥放量邏輯，還有業績恢複邏輯，這邏輯可比穩增長的茅台硬多了。
此外，京新藥業能保持在如此的規模，還要提到其對上遊原料藥業務的拓展，即神經類、他汀類以及喹諾酮類原料藥，公司都有布局。
很多原料藥都被公司内部消化了，是以實際銷售收入小于藥品銷售。
但這樣的業務布局也有好處，收入更高的藥品保持了較高的毛利率，具備較高成本優勢，而且二者具有協同性，在大的行業增長背景下，企業搶占的市場紅利也越多。
不過整體來說，京新藥業目前的毛利率依然不算高，在50%左右，淨利率16%左右，一方面有低毛利率業務攤薄的影響，另一方面最近兩年，不僅是藥品受到了集采降價影響，還有原料藥業務其實也面臨了行業周期的下行。
那麼原料藥行業周期見底，原料藥業務重回增長，其實也有益于盈利能力的提升。
當然，最不能忽視的創新藥，将是京新藥業未來預期差最大的一塊。
創新藥不僅是行業未來的增量，也是醫藥企業未來的增量，而且随着企業創新成果的不斷落地，這個增量預期已經越來越高了，比較典型的通化金馬、興齊眼藥、常山藥業、微芯生物都是例子。
他們分别對應着老年癡呆藥、預付近視的滴眼液、減肥藥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等。
京新藥業的失眠藥自然不同，但也具備明顯的亮點和确定性，而且除了地達西尼外，公司還有10餘個創新藥（械）項目在研。
如治療精分的JX11502MA膠囊，和用于潰瘍性結腸炎的康複新腸溶膠囊，均已在2期臨床階段，都是備受期待的管線。
總的來說，身為一家老牌化藥企業，京新藥業迎來創新發展階段，和恒瑞、科倫以及海思科、信立泰、華海藥業其實是一樣的，而其雖然不及恒瑞、科倫規模大管線多，但立足于幾個細分領域，京新藥業的競争力同樣在不斷增強，是以吸引了137家機構持倉（在更新）。
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來源：飛鲸投研