中國基金報記者 南深
4月23日晚，上交所網站更新，因上海健耕醫藥科技股份有限公司（簡稱健耕醫藥）及其保薦人國金證券撤回發行上市申請，根據有關規定，上交所終止其發行上市稽核。
此次實際上是健耕醫藥第二次闖關，公司曾于2020年4月申報科創闆IPO，于2020年12月撤回，是以前次申報相關問題被上交所重點關注。撤回申報後，公司分别于2021年3月和2021年6月進行了兩次股權融資，新增股東中包含自然人股東。
此次招股書中，公司自稱是器官移植領域全球領先的醫療器械産品及服務提供商，建構了多個具有自主知識産權的技術平台。但實際上，公司的主要技術和産品線是收購而來，是以，稽核問詢中，監管要求公司分析說明公司及境内技術團隊除原收購的産品線及技術外，是否具備自主研發能力和持續創新能力。
業績持續下滑
招股書介紹，健耕醫藥是器官移植領域全球領先的醫療器械産品及服務提供商，以“推動移植領域創新與發展，助力移植患者的長期存活”為使命，建構多個具有自主知識産權的技術平台，秉承全球化發展戰略，建立了覆寫近40個國家和地區的銷售網絡。
招股書稱，公司已形成兩條主要産品線及相關醫療器械産品，一是移植器官儲存及修複産品線，二是移植領域體外診斷試劑産品線。截至2022年5月31日，公司共有專利508項，其中發明專利405項。
不過，公司收入高度依賴單一産品。
據介紹，LifePort腎髒灌注運轉箱是全球應用最廣泛的腎髒低溫機械灌注産品，使用LifePort腎髒灌注運轉箱進行離體腎髒低溫灌注時，每次灌注需消耗一套腎髒灌注耗材（包括一次性使用的輸注循環管路套裝、套管及腎髒灌注液），其中的輸注循環管路套裝是LifePort腎髒灌注運轉箱的專用配套耗材。
而報告期内（2019年至2021年，及2022年一季度），公司腎髒灌注耗材銷售收入分别為2.62億元、2.86億元、3.37億元及8707.04萬元，占主營業務收入的比例分别為71.54%、73.53%、75.87%及83.98%，是公司主要收入來源。公司稱，未來如果腎髒灌注耗材産品出現問題且未能及時糾正，或發生技術疊代等，将對公司的業績産生較大不利影響。
從财務資料看，公司報告期内表現一般。2019年到2021年，公司營業收入分别為3.97億元、4.2億元和4.8億元，保持了一定增長；歸母淨利潤分别為9715萬元、5010萬元、4996萬元，呈現持續下滑趨勢。
此次IPO，公司原計劃募資10.23億元，投向四個項目建設和用2.4億元補充流動資金。中國基金報記者注意到，超10億元的募資額，已經超過公司截至2022年一季度末的淨資産（9.22億元）。
是否具備自主研發能力？
一個值得關注的情況是，健耕醫藥的主要産品線及技術，實際上是從海外收購而來。
根據招股說明書及相關申封包件，移植器官儲存及修複産品線約占公司報告期内主營業務收入的90%，公司于2016年通過收購美國LSI公司擷取了上述技術産品及相關業務。
公司稱，收購以來，其境内技術團隊開發了灌注運轉箱适配的APP，參與腎髒灌注相關産品的更新以及完成運轉箱國産化研究型功能機的開發，肝髒灌注二代産品的小型化、輕量化改進，對器官儲存液OEM廠商的生産過程進行優化。
2022年，LSI公司向其CEO David Kravitz授予418.5萬美元現金獎勵，其中50%為對其于2022年上半年為恢複器官儲存液生産所作貢獻的獎勵，約占公司2021年扣非後淨利潤的近20%。截至2022年3月末，公司及境内子公司有技術研發人員29人，境内相關核心技術人員為藥學背景或大專學曆。
為此，問詢環節，上交所首先要求公司說明收購LSI至今，移植器官儲存及修複相關産品在核心技術、元件及工藝和關鍵性能品質名額方面的改進或提升情況，公司及境内技術團隊的作用和成果，開發适配APP是否屬于有實質性改進或較大提升的研發工作。
其次，監管還要求公司說明：國産化研究型功能機與LSI公司原有産品的主要差異，取得發明專利較少的原因；國産化的具體含義，實作國産化後預計可達到的效果；認為國産化取得較大進展的依據；及參照上述問題，對肝髒灌注二代産品的研發情況進行說明。
第三，上交所要求說明“LifePort 肝髒灌注轉運箱”二代産品與LSI公司原有産品的主要差異，取得發明專利較少的原因；境内研發團隊、David Kravitz在器官儲存液OEM廠商生産優化等過程中各自發揮的作用，因上述事項單獨授予David Kravitz大額現金獎勵的原因和合理性。
最後，公司被要求結合上述問題，以及收購LSI公司至今在其原有産品改進提升、國産化和新産品研發方面的進度、成果，境内外技術團隊發揮的作用，分析說明公司及境内技術團隊除原收購的産品線及技術外，是否具備自主研發能力和持續創新能力。
前次申報情況被重點問詢
根據招股說明書及相關申封包件，公司曾于2020年4月申報科創闆IPO，于2020年12月撤回。
撤回申報後，公司分别于2021年3月和2021年6月進行了兩次股權融資，融資金額為2.45億元，新增股東中包含自然人股東。另外，公司曾于新三闆挂牌，因提前使用募集資金償還負債及支付貨款，被股轉系統采取監管措施。
編輯：小茉
稽核：許聞