4月23日，國家醫保局組織的全國各省份開展胰島素集采協定期滿後接續采購在上海開标。據國家醫保局披露資料顯示，本輪接續采購共13家企業的53個産品參與，49個産品獲得中選資格，中選率92%，中選價格穩中有降，在首輪集采降價基礎上再降3.8%。接續采購中選結果将于5月在全國落地實施，與上一輪集采平穩有序銜接，讓患者持續受益。
A類中選産品比例提升至71%
本次接續采購全國共有35000多家醫療機構參加，填報胰島素需求量超過2.4億支，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。甘李藥業、合肥天麥、江蘇萬邦、通化東寶、諾和諾德、禮來等13家藥企的53個産品參與此次胰島素集采續标，除禮來制藥、諾和諾德、江蘇萬邦三家藥企的4款産品因價格超标未能中選外，共有49個産品獲得中選資格。
國家醫保局披露的資訊顯示，本輪中選價格穩中有降，報價較低的A類中選産品比例從上一輪集采的40%提高至本輪的71%。報價較低的A類中選産品中既有國際知名企業和國内大品牌的産品，也有新上市企業産品，更好滿足群衆需求。
國家醫保局表示，本次接續采購堅持“招采合一、量價挂鈎”的原則，基于上一輪集采形成的總體較為合理的價格水準，以穩價格、穩供應、穩臨床為目标，延續并優化了采購規則。充分尊重臨床選擇，醫療機構按廠牌報量，在要求醫療機構報足量的同時，允許在二代、三代胰島素之間調整，滿足用藥結構提升需要。同時引導有序競争，在堅持競價入圍的同時，對雖未在競争時中選、但仍有讓利意願，且報價不高于上一輪集采中選價一定水準的企業，給予複活中選資格，讓更多企業能夠中選，保障供應穩定多元。此外還實行了梯度帶量，中選價格較低的産品帶量比例高，反之中選價格較高的産品帶量比例低，進一步展現量價挂鈎的正向激勵。
中信證券研報分析認為，本次接續集采周期更長、報量更多；從報價規則來看，新增複活中選機制，整體較為溫和；雖然本次協定量确定規則較為複雜，但整體來看鼓勵企業A類中選，A類中選價格相比前一次集采最低中标價有一定空間，且潛在B/C類再配置設定量的比例較大，具有産能規模、品牌黏性和銷售覆寫優勢的國産胰島素企業有望明顯受益。
甘李藥業拟中标6個産品及相關品規
作為本土胰島素龍頭企業，甘李藥業、通化東寶等龍頭企業的拟中選結果備受關注。4月23日晚間，兩家企業釋出公告披露此次中選結果。
據甘李藥業披露公告顯示，旗下6個産品及相關品規在本輪采購中均中選，除了賴脯胰島素注射液（筆芯）、精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液（25R）為B類外，其餘均中選A類品種。對比上一輪集采的價格，此次拟中選報價均有不同程度的小幅度上漲。此前，甘李藥業董秘曾多次在回複投資者時提及，集采再續約談判時，公司産品價格屆時将綜合考慮市場及政策情況再行确定。
4月23日上午，甘李藥業拟中選結果流出後，其股價在10時30分左右開始大幅上揚，并在11時11分封停于47.99元/股直至收盤。
據甘李藥業披露的資料顯示，這次拟中标的産品及相關品規2022年度合計銷售額為13.7億元，占公司2022年度營業收入比例為79.96%；2023年前三季度合計銷售額為15.82億元，占2023年前三季度營業收入比例為82.99%。
甘李藥業表示，因上輪報價方案經由市場檢驗，具有科學性、有效性，胰島素接續采購各産品中選類别符合公司經營發展規劃，保障公司健康持續發展。同時，各産品拟中選類别符合國家政策導向與廣大糖尿病患者的用藥需求。
4月23日晚間，甘李藥業回複新京報記者表示，本輪各産品中選類别符合公司經營發展規劃。同時，各産品中選類别符合國家政策導向與廣大糖尿病患者的用藥需求。公司将在糖尿病領域的健康管理方面持續投入，未來也将積極拓展院外市場佔有率，利用公司研發優勢、成本領先優勢及市場先發優勢，加快胰島素全面國産化。
通化東寶産品全部A類或A1類拟中選
另一家胰島素龍頭企業通化東寶，此次6款産品及相關規格全部以A類或A1類拟中選。根據集采續約規則，A類中選産品獲得基礎量占相應産品首年采購需求量的80%-100%，其中，确定的A1中選産品的比例為100%，其餘A類中選産品的比例為80%；同時，各采購組的中選産品，與首輪集采相比中選類别由B類升為A類，獲得基礎量占其首年采購需求量的比例額外增加10%。是以，通化東寶A1類中選産品獲得的基礎量占相應産品首年采購需求量的100%，其餘A類中選産品獲得基礎量占相應産品首年采購需求量的90%。
與原價格相比，通化東寶此次拟中選産品的價格均有一定幅度下降。通化東寶認為，本次集采将有利于公司進一步擴大相關産品，尤其是胰島素類似物産品的銷售，加速産品準入，提高市場占有率；而産品價格的下降将進一步降低患者用藥經濟負擔，提升胰島素産品可及性。
不過從股市來看，對于通化東寶的拟中選結果，反應平淡，4月23日股價僅上漲0.58%，收于10.37元/股。
上一輪胰島素集采影響是否已出清？
2021年11月，國家組織胰島素集中采購首次将生物藥納入集采範圍，中選産品平均降價48%，大陸胰島素價格從全球價格高地降至全球較低水準。國家醫保局資料顯示，中選結果執行2年來，實際采購量超過協定采購量的2倍。與集采前相比，療效和安全性更好的三代胰島素使用量占比從58%提升至70%，向歐洲國家的用藥結構趨近。
在2021年11月國家組織的首次胰島素集采中，甘李藥業以大幅降價為代價，拿下了6款産品的A類品種中選。其中，占營收比最大的産品甘精胰島素注射液價格下降幅度超60%。受中标産品價格大幅下降、集采實施前庫存産品的一次性價格補差、短期銷量增長暫時不能沖抵價格下降帶來的影響，2022年甘李藥業營業收入同比減少52.6%，歸屬于上市公司股東的淨利潤為-4.4億元，遭遇上市後首次營收、淨利潤雙降，業績首虧。但甘李藥業此後表示，在集采落地後近一年的時間中，公司新準入了近1.6萬家醫療機構，帶來了前所未有的新增量，“以價換量”效果初步顯現。
集采影響逐漸出清。據甘李藥業2023年業績預盈公告，公司國内胰島素制劑産品銷量較上年同期實作大幅增長，預計歸母淨利潤為2.9億元-3.5億元，全年預計扭虧為盈。甘李藥業表示，公司2023年上半年國内胰島素制劑産品銷量的增長對收入的正面影響，大于價格下降帶來的負面影響。集采加速了公司産品和品牌獲得更多患者的了解和認可，将有助于公司已進入臨床階段的在研項目在獲批上市後能夠更好、更快地進入市場。
4月23日晚間，甘李藥業回複新京報記者表示，随着集采政策的深入推行，三代預混胰島素産品價格降低，三代胰島素替代二代胰島素的趨勢加快。公司借助集采的優勢，實作了市場的快速準入，加速了基層覆寫，預混胰島素産品速秀霖25、銳秀霖30得到快速放量。在此基礎上，公司繼續布局第四代預混雙胰島素複方制劑産品GZR101注射液，也将不斷提升患者依從性，豐富患者的用藥選擇。
通化東寶也在2023年年報中提及，産品銷量提升抵消胰島素集采落地後降價帶來的影響，并帶動營業收入同比實作強勁增長。據醫藥魔方胰島素銷量資料，2023年，通化東寶人胰島素市場佔有率超40%，穩居行業第一。甘精胰島素市場佔有率持續快速增長，2023年近10%。2023年通化東寶胰島素全系列産品銷量為8322.12萬支，同比增長12.84%，其中胰島素類似物銷量同比增長超60%。
上海證券研報分析指出，胰島素集采影響出清，未來能抓住集采及出海機遇的平台型、研發型公司有望迎來業績較好釋放。
新京報記者 王卡拉
校對 付春愔