*僅供醫學專業人士閱讀參考
醫學界帶你看CSCO BC
撰文 | 小隐
近日，2024屆全國乳腺癌大會暨中國臨床惡性良性腫瘤學會乳腺癌年會（CSCO BC）于北京盛大開幕。此次大會重磅釋出《CSCO乳腺癌診療指南2024版》（簡稱《指南》），指南持續吸納臨床研究結果，兼顧藥物可及性和醫保因素，并結合中國專家意見的原則，旨在為大陸乳腺癌患者提供最佳的治療方案。
醫學界特邀雲南省惡性良性腫瘤醫院聶建雲教授進行訪談，針對指南更新要點和三陰性乳腺癌（TNBC）治療存在的争議問題等進行相關分享，小編特整理精華内容，以飨讀者。
《指南》遵循醫學證據：TNBC早期免疫治療政策更新
更新要點：
- “化療聯合帕博利珠單抗”用于早期TNBC，由II級推薦更新為I級推薦
此次關于TNBC早期免疫治療方案的更新，聶建雲教授提及，最主要基于KEYNOTE-522研究。結果提示對于早期TNBC患者，新輔助治療在化療基礎上增加PD-1抑制劑帕博利珠單抗能夠顯著提高pCR率，術後繼續使用帕博利珠單抗進一步改善患者生存。
KEYNOTE-522研究是首個帕博利珠單抗用于高危早期TNBC的前瞻性、随機、安慰劑對照III期研究。結果顯示，1174例患者随機分至帕博利珠單抗組（n=784）或安慰劑組（n=390）。截至2023年3月23日，中位随訪時間為63.1個月。帕博利珠單抗組中145例患者（18.5%）和安慰劑組中108例患者（27.7%）發生了 無事件生存期（EFS ）（HR 0.63；95% CI 0.49- 0.81）。60個月 EFS 率（95% CI）分别為 81.3%（78.4%-83.9%）與 72.3%（67.5%-76.5%）。
另外，一項國内開展的多中心 cTRIO研究，同樣顯示6個周期化療聯合PD-1抑制劑治療能夠獲得較高的pCR率，為此類型患者帶來更多治療方案選擇。
cTRIO研究是一項多中心、開放标簽的II期研究，入組患者為未經治療、組織學确診II-III期TNBC患者。患者接受6個周期的新輔助治療，即替雷利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇和卡鉑。新輔助治療後接受手術，術後繼續接受12個周期的替雷利珠單抗輔助治療。截至2023年5月6日，62例可評估患者中，有35例獲得pCR，pCR率為56.5%（95%CI：43.3~69.0），研究達主要終點。
免疫治療用于TNBC領域，争議究竟還有哪些？
近些年來，TNBC診療水準得以長足發展，随着基礎研究對TNBC分型更為精準的認知，免疫治療為TNBC患者帶來了諸多的生存獲益。但針對TNBC早期免疫治療仍有問題存在争議，聶建雲教授将其分為以下四個方面：
1.如何精确篩選出最有可能從免疫治療中獲益的患者群體？
盡管現在有很多名額如TILs、PD–L1、TMB、MHC-II、MSI、TME等，均提示對篩選免疫治療的獲益人群有幫助，甚至有觀點提出，臨床高危因素也可能會是篩選免疫治療獲益人群的考量因素，但仍缺乏一個明确的金标準。在2024版《指南》裡，盡管也指出，PD-L1表達對新輔助免疫治療獲益程度有一定的預測價值，但專家們認可無須根據CPS評分決定是否使用免疫治療。
2.早期TNBC免疫治療的“強化”政策有哪些？
KEYNOTE-522研究探索的是将免疫檢查點抑制劑從新輔助延伸至輔助治療，确實看到生存獲益。然而，目前針對起始輔助免疫治療獲益的臨床研究證據非常有限，僅隻在輔助階段使用免疫治療的臨床價值還沒有得到認可。
對于新輔助化療聯合免疫治療達到pCR的患者，《指南》基本上推薦完成既定免疫治療直至滿1 年；未達pCR的患者，如果伴BRCA1/2突變，可選擇奧拉帕利，不伴BRCA1/2突變者，可考慮同時或序貫卡培他濱。
3.免疫聯合的最佳搭檔如何抉擇？
對于早期TNBC免疫治療的最佳搭檔，在聯合化療中，選擇蒽環類還是鉑類，尚無法明确界定孰優孰劣；免疫治療聯合ADC的研究尚在進行中，值得期待；對于去化療的方案，目前有研究顯示的确有極少數患者可以僅憑免疫治療就達到了pCR，說明這個方向也是有探索價值的。
4.不良反應不容輕視
免疫治療的不良反應發生的時間點跨度很大，涉及的髒器非常廣泛，損害的程度也迥然不一。是以，免疫相關不良反應也是不容輕視的問題，需要更好的全程管理和預防政策。
“
“總之，對于早期TNBC來說，免疫治療這一有力武器的存在，無疑增加了抗擊惡性良性腫瘤的機會！如果能夠精準篩選獲益人群，可能達到治愈（救命）的目的，或者起到延長生存（續命）的作用。然而，在極少數情況下，會出現嚴重的免疫相關不良事件，甚至危及生命（玩命）！是以，免疫治療還有很多值得深入探索的空間。”
”
專家簡介
聶建雲 教授
- 博士，主任醫師，博士研究所學生導師
- 加拿大麥吉爾大學 博士後
- 雲南省惡性良性腫瘤醫院 昆明醫科大學第三附屬醫院 副院長
- 雲南省興滇英才計劃“雲嶺名醫”
- “雲南省有突出貢獻優秀專業技術人才”（“省突”）津貼獲得者
- 雲南省學術和技術帶頭人
- 雲南省高層次人才醫學學科帶頭人
- 國家衛健委國家級乳腺微創基地負責人
- 雲南省乳腺癌協同創新中心負責人
- 中國抗癌協會 青年理事
- 中國醫院協會 理事
- 中國CSCO乳腺癌專家委員會 常務委員
- 中國CSCO患者教育專家委員會 常務委員
- 中國抗癌協會乳腺癌專業委員會 委員
- 中國抗癌協會惡性良性腫瘤微創治療專業委員會乳腺學組 副主任委員
- 長江學術帶乳腺聯盟 副主任委員
- 雲南省醫師協會乳腺癌專業委員會 主任委員
- 雲南省醫院協會 副會長
稽核專家：聶建雲教授責任編輯：Sheep
*醫學界力求其發表内容專業、可靠，但不對内容的準确性做出承諾；請相關各方在采用或以此作為決策依據時另行核查。