實作高端醫療裝備自主可控

來源：經濟日報

習近平總書記指出，“加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實作高端醫療裝備自主可控”。《“十四五”醫療裝備産業發展規劃》提出，推動醫療裝備産業高品質發展。今年3月，國務院印發的《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》強調，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。本期特邀專家圍繞相關問題進行研讨。

大陸成全球重要醫療裝備生産基地

大陸醫療裝備産業的發展曆程和現狀如何，新階段的發展目标和規劃是什麼？

侯岩（中國醫學裝備協會理事長、醫學裝備知識産權聯盟理事長）：醫療裝備是指為保障人民群衆生命安全和身體健康而開發應用的相關硬體、軟體和內建系統的總和，主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支援裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康複裝備、有源植介入器械等。醫療裝備的發展事關健康中國戰略和制造強國戰略的實施，事關突發公共衛生事件的裝備保障，事關人民生活品質和福祉水準的提升。

黨的十八大以來，大陸醫療裝備總體規模以遠超全球醫學裝備和大陸制造業的平均增長速度持續發展，高端醫療裝備發展尤為突出，取得令人矚目的成果：初步呈現全面創新突破的勢頭，在國内市場占比逐年提升；醫療機構中的國産自主品牌産品占比擴大，醫療機構投入示範應用醫工結合初顯成效；更加注重創新鍊、産業鍊、供應鍊協同“卡脖子”攻關；高端醫療裝置産業叢集開始形成，國際競争力明顯提升；跨國企業也深耕中國市場，進一步加大學土化研發生産布局力度。

《中國醫學裝備發展狀況與趨勢》報告顯示，2012年至2023年大陸醫學裝備市場規模保持快速增長态勢，由2012年的2966億元增至2023年的12700億元，年複合增長率14%。2021年大陸醫學裝備市場規模首次突破萬億元。放眼全球，大陸已成為重要的醫療裝備生産基地，醫學裝備發展遠高于全球平均增長速度，在全球市場的占比上升趨勢明顯。具體來看，呈現以下幾方面特點。

一是擁有全球數量最多的醫療器械生産企業。企業數量由2012年的1.49萬餘家增至2023年的3.6萬餘家。産品種類基本實作醫療器械分類的全覆寫。其中，上市公司增至172家，主要分布在廣東、上海、北京、江蘇及浙江等地。在2023年全球百強榜中，入圍榜單的企業有23家。醫學裝備産品注冊/備案總數超33萬件，其中首次注冊/備案數量由2012年的8881件增至2023年的330448件，年複合增長率38.93%。

二是國産自主品牌産品實作市場全覆寫。高端醫療裝備國産自主品牌取得突破性進展，一些産品在國際競争中實作人無我有、獨創領跑。例如，世界首台2米全景動态PET-CT、世界首台5T磁共振成像系統、國際首台具有完全自主知識産權的聚焦超聲惡性良性腫瘤治療系統等。一些産品實作零的突破，例如，重離子放射治療系統、質子放射治療系統、體外膜氧合裝置、植入性腦刺激器等，有力支撐衛生健康事業發展。醫療衛生機構萬元以上裝置擁有量增長3倍，主要産品的百萬人口擁有量均有較大幅度提升。

三是越來越多的國産醫學裝備進入海外市場。品牌影響力不斷提升，國際化步伐不斷加快，向世界展示了中國産品、中國方案、中國經驗。據海關總署資料，2023年大陸醫學裝備進口貿易總額3476.1億元，出口貿易總額3765.3億元。産品出口幾乎覆寫全球所有國家和地區，面向“一帶一路”共建國家出口占比提升至30%。随着大陸高端醫療裝備不斷發展，出口産品結構逐漸優化，裝置類出口份額達30%左右。

同時也要看到，大陸醫療裝備産業發展不平衡不充分問題仍然突出，在關鍵核心技術、産業鍊供應鍊安全穩定、創新産品推廣應用等方面還存在短闆弱項。

《“十四五”醫療裝備産業發展規劃》提出，到2025年，醫療裝備産業基礎進階化、産業鍊現代化水準明顯提升，主流醫療裝備基本實作有效供給，高端醫療裝備産品性能和品質水準明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水準。大陸進入醫療裝備創新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務提供有力支撐。

未來，要圍繞實作高端醫療裝備自主可控的要求，以加大原始創新、引領創新為方向，突出産學研用緊密協同。以深化産學研用協同創新為目标，調動各方積極性，建立健全深化協同機制，強化示範應用引導效應；以建構産業創新生态布局為抓手，培育生态主導型領航企業，推動形成創新關聯機制，打造産業園區和産業叢集；以夯實産業鍊供應鍊基礎為核心，更加關注全産業鍊發展，支援行業中小企業發展，推動跨界融合協同發展；以健全創新發展公共服務為基石，打造創新發展助推器，強化标準體系布局建設，提升知識産權服務能力。

加快現代醫療裝置國産化步伐

大陸具有完全自主知識産權的高端醫療裝備成果不斷湧現，已取得哪些重大進展？

薛敏（中國醫療器械行業功勳人物獎獲得者、聯影集團董事長）：聯影集團是大陸衆多民營企業創新發展的一個縮影。2014年，習近平總書記考察上海聯影醫療科技有限公司時提出，“加快現代醫療裝置國産化步伐，使我們自己的先進産品能推得開、用得上、有效益，讓我們的民族品牌大放光彩”。

短短13年，聯影集團從一家初創公司成長為行業頭部企業，實作核心部件自研比例業界領先，推出擁有完全自主知識産權的180餘款産品，整體性能名額達到國際一流水準，部分産品和技術實作世界範圍内領先。産品已進駐國内逾1000家三甲醫院，并被60多個國家的臨床及科研機構采用。

近年來，伴随各類配套政策陸續出台，大陸高端醫療裝備行業實作從0到1的跨越式增長，湧現出一批具有自主創新能力與國際影響力的國産高端醫療裝備企業以及一系列重大創新成果，行業整體進入“跟跑、并跑、領跑”并存發展的新階段。

第一，攻克一系列關鍵核心零部件技術，具有國際領先水準的創新産品蓬勃湧現。攻克超導磁體、射頻/譜儀、CT探測器、CT球管等一批關鍵核心技術，其中超聲影像、磁共振等實作90%自主可控，高能聚焦超聲刀實作100%自主可控。世界首款2米PET-CT、5.0T全身磁共振、75cm超大孔徑3.0T磁共振、一體化CT-linac等産品填補國際空白，整體性能名額達到國際一流水準。大陸首款3T磁共振、超高端640層CT、智能仿生微創介入手術系統填補國内空白。骨科手術機器人、第三代人工心髒、基因測序系統等接近或達到國際先進水準。其中由聯影集團子公司聯影醫療牽頭，中國科學院深圳先進技術研究院、中國人民解放軍總醫院、複旦大學附屬中山醫院共同完成的“高場磁共振醫學影像裝備自主研制與産業化”項目榮獲2020年度國家科技進步獎一等獎，這是大陸高端醫療裝備行業史上首次榮獲此獎項。

第二，龍頭企業充分發揮創新主體作用，推動行業更新。2023年，聯影醫療、邁瑞醫療、威高骨科、穩健醫療、新華醫療等11家中國企業跻身全球醫療器械企業100強。一批國産高端醫療裝備龍頭企業充分發揮創新主體作用，牽頭将技術、資源和人才優勢整合，讓知識創新與技術創新有效銜接，打造産學研醫深度融合的創新生态。培育鍊主企業是推動産業鍊更新發展的重要政策，鍊主企業往往是行業龍頭，通過自身産品創新更新和高端化帶動上下遊配套企業更新換代。如今，産業鍊協同創新效應逐漸顯現，昆山醫源、上海奕瑞、蘇州博思得等一批企業成為“小巨人”企業、單項冠軍企業、專精特新企業。目前，大陸已形成多個創新醫療産業叢集，覆寫生物醫藥、化學藥品、中藥、醫療器械等關鍵領域，形成從早期研發、臨床試驗、制造到應用的端到端産業鍊條。不過，醫療産業叢集依然存在生産制造能力較強，而前沿科技研發轉化和産學研醫協同相對不足的情況。加速科研轉化、集中火力突破關鍵核心技術、避免叢集内創新同質化将是醫療産業叢集邁向世界級叢集的關鍵。

第三，市場格局重塑，中國智造邁向世界舞台。國際管理咨詢公司羅蘭貝格釋出的《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫療器械市場規模達9582億元人民币，近7年複合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。近年來，大陸本土醫療器械企業發展迅速，市場格局正在深刻變化。例如，1.5T磁共振國産占比從27%增至47%，3T磁共振國産占比從2%增至19%，64排以下CT國産占比從26%增至65%，64排以上CT國産占比從0增至22%，PET-CT國産占比從0增至48%，PET/MR國産占比從0增至67%，XR國産占比從64%增至72%。不僅如此，中國智造正走向海外，在美國、日本、歐洲等全球創新高地發揮越來越大的國際影響力。據海關總署資料，2023年，在醫療器械進出口總額中，醫療裝置類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。其中，邁瑞醫療海外收入占比近兩年達40%左右。聯影醫療出海短短5年多時間，已陸續破冰60多個國家和地區，進駐包括加利福尼亞大學戴維斯分校、耶魯大學以及意大利惡性良性腫瘤治療中心聖心堂卡拉布裡亞醫院等頂尖醫療機構。

目前，我們正處于全面推進健康中國建設、深入踐行科技強國戰略的關鍵時期。伴随AI、新型材料等領域不斷突破，搶占未來競争制高點成為當務之急。通過行業高水準自立自強、政産學研醫通力合作，高端醫療裝備産業将擁有更廣闊發展空間。

關注醫療裝備更新改造應用方向

下一步醫療裝備更新改造的重點是什麼？将帶來哪些利好？

姚宇（國家醫療保障局醫藥價格和招标采購指導中心專家組成員、中國社會科學院世界社保研究中心研究員）：今年3月，國務院印發的《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》強調，推進醫療衛生機構裝備和資訊化設施疊代更新，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造，到2027年裝置投資規模較2023年增長25%以上。結合以往醫療裝備市場大規模增長期的基本特征及目前行業技術發展水準，以下幾個醫療裝備更新改造應用方向值得關注。

第一，适用于基層醫療衛生機構的醫療裝備及相應的配套裝置需重點關注。随着人民群衆衛生健康意識普遍提升，其擷取健康服務的需求是就地可及和便利化。據國家衛健委資料，2023年1月至8月，全國基層醫療衛生機構服務量為15.6億人次，同比增長10.6%，其中社群衛生服務中心（站）6.0億人次，同比增長20.9%，遠高于同期公立醫院業務增長水準。這意味着許多普通檢查、檢驗、治療等隻有在基層機構暫時得不到滿足的情況下，患者才會向上一級醫療機構尋求醫療服務。為此，醫療裝備行業需貼近人民群衆希望在基層醫療衛生機構擷取服務的實際需求，開發一批适宜基層機構應用場景的醫療裝備，這也與大陸推動實施的分級診療政策相契合。

第二，大型檢查和治療類的高端醫療裝備核心技術需盡快突破。随着人民群衆收入水準提高和健康需求更新，原先隻有在發生重大疾病症狀之後才會由醫生建議開展的大型檢查項目，逐漸納入日常體檢與預防性檢查項目中，各大醫院大型檢查項目需求量與日俱增。但受限于相關醫療裝備數量，不少檢查項目經常出現“排長隊”的現象。例如，在北京一些醫院做核磁檢查，往往需要排隊一周甚至一個月以上，嚴重影響了患者就醫體驗。是以，盡快增加大型醫療裝備、提升醫學檢查服務能力，已成為各級醫療機構迫切需要解決的問題。除了醫學影像、放射治療領域的裝備，遠端診療、手術機器人的臨床應用也在加快推進。目前，通過手術機器人配合5G技術，已實作醫療專家在北京手術工作平台給青藏高原的重病患者實施手術，大大減輕了患者的治療成本。然而，目前國内能提供相同等級和品質裝備的企業還不多。同時，受裝置生産周期、運維服務供給能力的限制，歐美國家企業也難以迅速響應大陸不斷擴大的市場需求。要從根本上解決這一問題，應加快現代醫療裝置國産化步伐，降低生産成本，優化價格體系，以更好的技術與合理的價格保障人民群衆醫療衛生服務需求。國家一系列重大支援政策推動國産醫療裝備産業加快發展，國産醫療裝備市場占有率逐漸攀升，這也為高端醫療裝備核心技術實作突破提供了機遇。

第三，提升醫療機構資訊化智能化水準的裝備需加快落地。《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》提出，“加強優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和資訊化設施疊代更新，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造”“推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短闆”。為改善服務品質、創新服務模式、提升服務效率，大陸已研發出一批基于資訊化、網絡化、物聯網、人工智能技術的新型醫療裝備，在試點醫院運作過程中也已取得顯著成果和豐富經驗。例如，醫院中，藥品可按照醫生處方自動拆盒分藥、配藥并在病房終端精準派發；醫院間，影像檢查結果可遠端調用、自動識圖并出具報告；醫療機構與醫保系統間，基于知識庫、規則庫自動結算、智能監管的新型裝備系統已在試點城市和機構取得成功，有效提升了群衆就醫體驗。下一步，應加速此類裝備系統的擴面與推廣。

第四，家用型醫療保健裝備市場前景廣闊。随着老齡化程度不斷加深，與居家養老模式配套的護理服務需求顯著上升。這些家用醫療裝置外觀簡單，但需要人體工程學、認知神經科學和現代康複醫學等研究成果支撐，正在形成巨大的市場需求。截至2023年底，大陸60歲及以上老年人口達2.97億人，占總人口比重超21%。《“十四五”國家老齡事業發展和養老服務體系規劃》提出，開展康複輔助器具、健康監測産品、養老監護裝置等适老産品在家庭、社群等多場景的試點試用。可以預見，家用醫療裝置的使用與消費需求正在進一步釋放，未來這一健康消費市場必将持續擴容，朝着更精準、更專業和更智能的方向發展。 （來源：經濟日報）