引進高素質人才、提高員工技術能力水準、增設大型專業裝置、建立标準化品質管理體系檔案、優化實驗室環境、提升資訊系統智能化……在準備了超過兩年的時間後，上海康黎醫學檢驗所順利通過了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組的現場評審，成為金山區首家通過ISO15189認可的醫學實驗室。
ISO15189（醫學實驗室——品質和能力認可）由國際标準化組織ISOTC212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草，在中國對醫學實驗室進行ISO 15189認可的唯一權威機構是中國合格評定國家認可委員會（CNAS）。通過ISO 15189認可是對醫學實驗室品質管理體系的認可和證明，标志着實驗室在品質和可靠性方面達到了國際水準，其檢驗結果可在國際醫學實驗室間互認。
據了解，上海康黎醫學檢驗所位于朱泾工業園區，占地面積8000㎡，其中實驗室占地3600㎡，是一家以精準醫療為核心業務的國家級高新技術企業，是資質健全的第三方獨立實驗室。其隸屬于康黎醫學集團，集團旗下還擁有一家GMP工廠——上海康黎診斷技術有限公司，其在金山的專業技術團隊近百人，擁有8條體外診斷試劑及醫療器械生産線，最大産值50億元每年，長期深耕于藥物基因組學的研究并緻力于推動其臨床轉化和應用，并已與美國Agena Bioscience合作建立精神類精準用藥示範實驗室。公司主要的産品及服務包括精神&神經類藥物基因檢測、分枝杆菌鑒定與耐藥性檢測、慢病類藥物基因檢測等其他檢測項目。
一直以來，康黎醫學都非常注重創新和研發投入，每年研發投入超4000萬元。目前，已獲得美國FDA毒品聯合檢測産品的注冊證，并獲得10個二類體外診斷試劑國内産品注冊證書，另有160個産品獲得CE證書。此外，康黎醫學還擁有40多個發明專利、多項SCI文章等研發成果，同時獲得上海市“專精特新”中小企業稱号、國家級高新技術企業、金山區專利示範企業等榮譽稱号。
下階段，實驗室産品方向将聚焦在精神疾病和結核領域。此外，今年還将在老年認知障礙領域重點發展，加入中醫幹預方法，從篩查、診斷試劑和幹預等方面，科學有效地幫助中老年人提供個性化的解決方案。
通訊員 | 沈歡琳
編輯 | 程佳域
責編 | 楊麗 陳薇婷