來源 | 新康界
近30年來，大陸高脂血症患病率明顯增加，降血脂藥的用藥需求持續擴大，該品類逐漸步入常态化調整。除他汀類、貝特類、膽酸螯合劑等傳統藥物，近來還增加了不少生物制劑，如抑制VLDL載脂蛋白生成藥物、前蛋白轉化酶枯草杆菌蛋白酶（PCSK9）抑制劑等調節和輔助降血脂藥。那麼諸多降脂藥物在2023年等級醫院及零售終端的市場表現如何？
01
2023等級醫院降脂藥銷售約145億
這款新型降脂藥同比增長222%
據中康開思系統顯示，2023年降脂藥國内等級醫院和零售市場銷售總額達253億元。其中，在國内等級醫院銷售額約145億元，同比增長7.1%。
降脂藥全國等級醫院銷售情況
來源：中康開思系統
在2023年全國等級醫院降脂藥銷售額TOP10排行榜中，有3款降脂藥銷售額超過10億元。其中，阿托伐他汀鈣以超第二名21億元的斷層成績位列第一，約42億元；其次分别是瑞舒伐他汀鈣、依洛尤單抗，銷售額均達21億元、11億元。
2023年全國等級醫院降脂藥銷售額TOP10
來源：中康開思系統，新康界整理
從銷售額增速來看，有3個産品漲逾100%，新型的PCSK9生物制劑阿利西尤單抗表現亮眼，大漲221.9%；依洛尤單抗、海博麥布分别上漲134.7%、124.9%。而氨氯地平阿托伐他汀鈣、依折麥布則分别下滑18%、47.3%。
近年來的研究表明，PCSK9生物制劑類藥物的降脂效果遠超他汀類藥物，且國内PCSK9抑制劑賽道早就聚集了衆多玩家，據不完全統計，國内關于PCSK9靶向新藥的在研項目已超15個。
2023年8月，兩款PCSK9抑制劑新藥在國内獲批上市，分别是信達生物自主研發的托萊西單抗，和諾華的英克司蘭鈉注射液。托萊西單抗為單克隆抗體，是大陸首款自研PCSK9抑制劑，2周或4周使用一次；英克司蘭鈉注射液為全球首款也是唯一一款用于降低LDL-C的小幹擾RNA(siRNA)藥物，患者在首針後三個月注射加強針，此後每年僅需注射兩次。
雖然信達生物摘得國産首款頭銜，但前有安進的依洛尤單抗和賽諾菲的阿利西尤單抗已率先搶占市場，且二者的兩款PCSK9抑制劑均已進入醫保，未來将進一步争奪更多市場佔有率。
目前，君實生物、康方生物、恒瑞醫藥的3款PCSK9單抗藥物均已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》。據悉，君實生物的昂戈瑞西單抗于近日獲受理；恒瑞醫藥的瑞卡西單抗、康方生物的伊努西單抗的申請于2023年6月獲受理。
02
2023零售終端降脂藥銷售超108億
汀類藥物市場銷售額約為83億元
零售市場方面，2023年降脂藥的市場規模為108.38億元，同比增長4.7%。整體來看，降脂藥零售市場趨于穩定，近2年保持100億+的銷售額。
降脂藥零售終端銷售情況
來源：中康開思系統
在2023年全國零售終端降脂藥銷售額TOP10排行榜中，有2個藥物銷售額超過了20億元。無論是在等級醫院還是零售終端，阿托伐他汀鈣的市場占有率都無可撼動，在零售端更是以50億銷售額穩坐第一；瑞舒伐他汀鈣與其相差22億元，位居第二，銷售額達28億元。
2023年全國零售終端降脂藥銷售額TOP10
來源：中康開思系統，新康界整理
從銷售額增速來看，有4個産品漲逾10%，絞股藍總苷表現亮眼，同比增長40.1%；非諾貝特、依折麥布、血脂康分别上漲16.2%、20.2%及10%。而辛伐他汀、匹伐他汀鈣則分别下滑25.2%、15.7%。
目前降脂藥物主要包括：他汀類、貝特類、膽酸螯合劑等傳統藥物。其中，他汀類藥物作為降脂治療的基石，面臨的競争愈發激烈。據中康開思系統資料顯示，降血脂他汀類藥物在2023年零售終端的市場銷售額約為83億元。
降血脂他汀類藥物全國零售市場銷售情況
來源：中康開思系統
03
集采洗牌後，多款藥物市場收縮
降脂“一哥”再難回百億峰值
自國家集中采購政策實施以來，降脂藥便成為備受關注的焦點。在已經落地執行的九批國家集采中，共有6個降脂藥被納入。其中兩款暢銷藥物阿托伐他汀鈣和瑞舒伐他汀鈣率先被納入第一批集采，而氨氯地平阿托伐他汀鈣、依折麥布分别在第八批、第七批被納入。
2023年降脂藥國内等級醫院銷售額TOP10集采情況
來源：中康開思系統
在國家集采政策的影響下，整個降脂藥市場出現了一定程度的收縮。據中康開思系統資料顯示，依折麥布在等級醫院2023年銷售額不足6億元，同比下滑47.3%；在零售市場影響較小，2023年銷售額接近4億元，同比增長20.2%。
依折麥布全國等級醫院銷售情況
來源：中康開思系統
作為降脂藥“一哥”的阿托伐他汀鈣，同樣難逃集采的影響。據中康開思系統顯示，2020年阿托伐他汀鈣在全國等級醫院的銷售額同比下滑58.4%，達40億元，此後近4年，再難回到2018年109億元的銷售峰值。
阿托伐他汀鈣全國等級醫院銷售情況
來源：中康開思系統
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