摘要：CT裝置是臨床應用中最常見的醫學影像裝置之一，其成像密度分辨力高、檢查友善、能夠克服傳統X線影像重疊的問題，可用于多種疾病的檢查，是醫學影像裝置市場的第一大細分市場。随着人口老齡化、慢性病患病人數增加，社會對CT檢查的臨床需求不斷增長，CT裝置在疾病篩查和診斷中的優勢以及配備的必要性更加凸顯，各級醫療機構對CT裝置的采購需求持續增長，促使大陸CT裝置市場規模呈現快速增長的态勢。2023年大陸CT裝置保有量達到了47375台。
一、定義及分類
CT裝置，即計算機X線斷層掃描裝置，是利用X射線對人體進行斷層掃描後，由探測器收得的模拟信号r再變成數字信号，經電子計算機計算出每一個象素的衰減系數，再重建圖像，而能顯示出人體各部位的斷層結構的裝置。CT裝置可分為普通型CT、螺旋CT、電子束CT、能譜CT和PET-CT。
二、行業政策
1、主管部門和監管體制
CT裝置主管部門包括國家發展和改革委員會、國家工業和資訊化部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局。行業自律性組織包括中國醫療器械行業協會和中國醫學裝備協會。
國家發展和改革委員會主要負責拟訂并組織實施國民經濟和社會發展戰略、中長期規劃和年度計劃；提出宏觀調控政策建議。國家工業和資訊化部主要負責拟定涉及生物醫藥、醫療器械等高技術産業的規劃、政策和标準并組織實施，指導行業技術創新和技術進步。國家衛生健康委員會主要負責組織拟訂國民健康政策，拟訂衛生健康事業發展法律法規草案、政策、規劃，制定部門規章和标準并組織實施。國家藥品監督管理局主要負責醫療器械的安全監督管理。拟訂監督管理政策規劃，組織起草法律法規草案，拟訂部門規章，并監督實施。研究拟訂鼓勵醫療器械新技術新産品的管理與服務政策。
中國醫療器械行業協會主要負責開展有關醫療器械行業發展問題的調查研究，向國家藥品監督管理局等有關政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議；組織制定并監督執行行業政策，促進行業健康發展；參與國家标準、行業标準、品質規範的制定、修改、宣傳和推廣行業資質管理工作等。中國醫學裝備協會主要負責開展學術和技術交流，推廣新技術、新産品和适宜醫學裝備技術，促進醫學裝備科技創新與有效應用等。
2、行業相關政策
CT裝置屬于醫療裝置行業，産品品質以及可靠性與人的生命健康安全息息相關。大陸對醫療器械行業實行嚴格的監督管理，具體包括分類管理制度、産品備案與注冊管理制度、生産管理制度、經營管理制度等，涵蓋産品注冊、生産及流通等環節。根據《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54号），醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生産位址銷售其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合規定的經營條件；在其他場所貯存并銷售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。目前，大陸大型醫療器械尚未在全國推廣帶量采購，但已開展政府集中采購，并大力推進國産化替代，未來政府集采将是國産CT裝置企業的重要銷售來源之一。《“十四五”醫療裝備産業發展規劃》《全面提升醫療品質行動計劃（2023-2025年）》等政策的出台和實施，為本土企業創造了良好的發展機遇。
三、行業壁壘
1、技術壁壘
CT裝置屬于技術密集型行業，涉及臨床醫學、精密機械、應用實體、電子器件、材料科學、計算機軟硬體等多個學科，産品研發門檻高、周期長。整機廠商需基于行業發展及産品定位進行全面的系統設計，平衡存在互相制約的技術參數以實作最佳比對及裝置的穩定運作，例如掃描架孔徑的厘米級擴大将産生探測器、X射線球管等核心部件設計及擺位調整、校準等一系列變動，具有較高的技術壁壘。
2、人才壁壘
CT裝置研發技術的跨學科、跨技術的特點要求企業具有較強的綜合研發能力和技術經驗，一個專業技術強、多學科結合、産業經驗豐富的研發團隊是企業保持創新活力的重要來源。随着大陸醫療影像技術的不斷發展，CT裝置将逐漸從基礎型向中高端邁進，對研發能力提出更高的要求，是以企業對高水準、經驗豐富的技術型人才的需求将不斷增加。而行業新進入者通常在短時間内難以建立起一支成熟的研發團隊，進而面臨較高的人才壁壘。
3、資金壁壘
CT裝置具有研發周期長、研發投入大的特點，需要大量的科研資金以引入先進的人才和裝置、進行行業發展調研、新産品設計開發，強大的資金實力能夠保障企業持續地進行技術研發和産能擴張，進而實作技術疊代以保持行業競争力。新進入企業市場辨識度相對較低，裝置采購、人才引進、産品研發等方面依靠自有資金以及銀行借款，融資管道相對單一。是以，資金實力構成了進入該行業的重要壁壘。
四、産業鍊
1、行業産業鍊分析
CT裝置産業鍊上遊主要包括X線球管、平闆探測器、高壓發生器等硬體供應商以及提供各類圖像處理軟體、計算存儲服務的軟體供應商。X線球管作為CT裝置的核心部件之一，屬于高值耗材，具有較高的技術壁壘，其性能好壞直接影響到CT檢查的檢查效果、使用壽命。在複雜的CT裝置中，X線球管随着曝光次數的增加，更易損傷、發生故障。全球X線球管市場格局集中度較高，GE、飛利浦、西門子、佳能等國外廠商占據主要市場佔有率。同時，随着國家相關政策的支援，大陸也湧現一批X線球管企業，如昆山醫源、電科睿視等，逐漸縮小與行業頭部企業的技術差距，上遊供應日益充足且趨于國産化，推動CT裝置穩定發展。
CT裝置産業鍊下遊主要包括醫療機構，以公立醫院、民營醫院、獨立醫學影像診斷中心為主，還包括第三方檢測機構、第三方實驗室等。随着國家“分級診療”政策推進，基層醫學影像裝置市場需求将持續增加，助推CT裝置市場下沉，逐漸實作縣鄉鎮地區全方位覆寫。同時，獨立醫學影像診斷中心的出現，不僅緩解了大醫院影像中心壓力，減少了相應的人力、物力成本，還為患者提供檢查便利，節省就診時間，有望成為大陸多層次醫療資源的有效補充，進而挖掘CT裝置潛在市場增量。中國CT裝置行業産業鍊如下圖所示：
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