編者按：抗病毒治療是慢性乙型肝炎（CHB）最主要的治療政策，其通過抑制HBV的複制，減輕肝細胞發炎及纖維組織增生進而減少終末期肝病的發生。除了恩替卡韋（ETV）、替諾福韋酯（TDF）和丙酚替諾福韋（TAF）外，大陸《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》還推薦了艾米替諾福韋（TMF）。TMF是一種國産自主研發的新型核苷類逆轉錄酶的抑制劑，它的出現不僅僅是國産HBV抗病毒藥物的進步，同時也給CHB患者提供了一種新選擇。
2024年3月27～31日，第33屆亞太肝髒研究學會年會（APASL 2024）于日本京都舉行，大陸四川大學華西醫院感染性疾病中心陳恩強教授團隊成果豐碩，共計10項研究成果入選大會口頭發言，其中有兩項TMF相關研究成果入選大會口頭發言（O-0142和O-0177），《國際肝病》特此報道。
▲陳恩強教授代表團隊作報告
研究一
ETV或TAF治療出現低病毒血症的患者可換用TMF進行挽救治療
研究背景
一些接受ETV或TAF單藥治療的患者可能會出現低病毒血症。本研究旨在觀察改用艾米替諾福韋（TMF）單藥治療是否能進一步提高這些低病毒血症慢性乙型肝炎患者的抗病毒治療效果。
研究方法
這是一項針對接受ETV或TAF單藥治療超過1年的慢性乙型肝炎患者的回顧性研究，但血清HBV DNA始終在20至2000IU/mL之間波動。所有入選患者自願換用TMF繼續抗病毒治療，并至少每6個月完成一次全面檢查。主要結果名額是TMF治療6個月和12個月後HBV DNA的檢測不到率，次要結果名額是腎小管損傷和血脂異常的發生率。
研究結果
共納入73例患者，其中47例接受ETV治療，26例接受TAF治療。其中HBeAg陽性33例，HBeAg陰性40例。在轉為TMF治療6個月和12個月後，69.9%（51/73）和74.0%（54/73）的患者HBV DNA<20 IU/mL。與HBeAg陽性患者相比，HBeAg陰性患者轉為TMF治療可獲得更高比例的完全病毒學應答（19/33 vs. 32/40，P=0.038；18/33 vs. 36/40，P<0.001）。治療12個月後，尿2微球蛋白異常率為16.4%（12/73），尿2球蛋白增加正常值上限三倍的比例為6.8%。血磷低于正常值下限的比例為19.2%（14/73）。盡管總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水準與治療前相比有所升高，但差異無統計學意義。
研究結論
接受ETV或TAF治療的慢性乙型肝炎患者出現低病毒血症，改用TMF可以幫助大多數患者獲得完全的病毒學應答率，并具有良好的患者耐受性。
原文連結：En-Qiang Chen, Lan-Qing Li, Jing Zhou, Yu-Jing Li, Cheng-Run Song, Min He, Yong-Hong Wang, Xue-Zhong Lei, Wei Jiang. Switching to TMF is effective for ETV or TAF monotherapy in patients with hypoviremia. APASL 2024 Abstract O-0142.
研究二
TMF對慢性乙型肝炎患者血脂代謝的影響
研究背景
核苷（酸）類似物抗病毒治療對CHB患者血脂異常的潛在影響及其臨床意義近年備受關注。由于艾米替諾福韋（TMF）上市時間相對較短，其對于CHB患者血脂的影響有待研究。
研究方法
以TMF單藥治療1年以上的慢性乙型肝炎患者為研究對象，并對TMF治療前後的血脂代謝相關名額進行定量檢測。血脂名額包括總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、極低密度脂蛋白（VLDL）和載脂蛋白B（ApoB）。
研究結果
共納入109名具有完整人口統計學和臨床随訪資料的患者，他們在接受TMF治療前的外周血TC、TG、HDL、VLDL和ApoB水準均在正常範圍内。TMF治療1年以上後，28.4%（31/109）的患者TG水準超過正常上限（ULN），其中67.7%（21/31）的患者ULN增加不超過30%；15.6%（17/109）的患者TC水準超過ULN，其中52.%（9/17）的患者ULN增加不超過30%；11%（12/109）的患者VLDL水準超過ULN，其中66.6%（8/12）的患者ULN增加不超過30%。在這組病例中，14.7%（16/109）的患者的HDL水準超過ULN。TMF治療前後，患者血清ApoB的平均水準沒有顯著差異，但大約11%（12/109）的患者在TMF治療1年後外周血ApoB略高于ULN。
研究結論
TMF治療的患者可出現某些血脂名額的輕微異常，但其臨床意義尚不清楚。由于本研究的樣本量較少，相關結論還有待大樣本的臨床研究進行驗證。
原文連結：En-Qiang Chen, Lan-Qing Li, Cheng-Run Song, Yu-Jing Li, Xue-Zhong Lei, Hong Tang, Dong-Mei Zhang, Yong-Hong Wang, Tao-You Zhou. The effect of tenofovir amibufenamide on lipid metabolism.APASL 2024 Abstract O-0177.
往期回顧
▶ 陳恩強教授團隊：ALT持續正常HBeAg陰性患者的肝纖維化情況和健康相關生活品質丨APASL 2024
▶ 陳恩強教授團隊：NUC聯合Peg-IFNα治療慢B肝的腎小管吸收功能損害發生率較高，臨床需予以重視丨APASL 2024
來源：《國際肝病》編輯部