曾引發輿論動蕩的兒童“毒面霜”事件，近日迎來了最終結果。
1月2日，據廣州市白雲區市監局釋出的行政處罰資訊，廣州中浩生物科技有限公司（簡稱“中浩生物”）因使用禁用原料“他克莫司”生産紅色蝸牛嬰初霜以及杏莊園臻護霜（兒童型）、筱娃娃嬰親霜等産品，被罰沒共計110.05萬元。
一位不願具名的監管人員提醒，“紅色蝸牛嬰初霜”事件隻是冰山一角，監管部門從國家到地方，均在多管道多方向開展化妝品風險監測工作，查找化妝品非法添加問題、潛在風險，“化妝品生産企業應依法依規規範生産，做好過程記錄，不要抱有任何僥幸心理”。
兒童化妝品添加抗生素
罰款超百萬
先簡單回顧一下兒童“毒面霜”事件：
2023年7月3日，“老爸評測”在微信、微網誌、抖音等多個社交平台釋出文章、視訊，曝光中浩生物備案生産的“紅色蝸牛嬰初霜非法添加他克莫司”，引發廣泛關注。
針對“老爸評測”的質疑，中浩生物當日釋出《關于紅色蝸牛産品的鄭重聲明》，直指老爸測評“無中生有，捏造事實，不知道所檢測的産品來自哪裡”，堅決否認違禁添加。
公開資料顯示，“他克莫司”是一種治療中度或重度皮炎的抗生素，人體長期接觸含抗生素的護膚品，易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等症狀，易産生耐藥性，藥物殘留還可能導緻過敏反應等。中國《化妝品安全技術規範》（2015年版）中明确規定，抗生素類藥物不得作為生産原料及組分添加到化妝品中。
彼時，國家還未出台“他克莫司”在化妝品中的檢驗方法。關鍵時刻，國家藥監局官網于7月6日釋出“關于《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》的化妝品補充檢驗方法”的公告。也就是說，在“毒面霜”事件曝光之後短短48小時，監管層就完成了“檢驗方法”的起草制定、對稿、審稿、審批、釋出工作。有業内人士分析，監管層如此快速響應補充法規漏洞前所未有，說明了對兒童化妝品違禁添加的重視。
緊接着，國家藥監局在全國部署該産品核查工作，廣東省藥監局責令中浩生物暫停生産經營，召回上述産品，并立案調查。
如今，随着廣州市白雲區市監局一錘定音，中浩生物違禁添加一案闆上釘釘：
據行政處罰書披露，中浩生物未按照化妝品生産品質管理規範的要求組織生産化妝品“紅色蝸牛嬰初霜”，違法所得為5萬元，貨值為72801.78元；其生産的“杏莊園臻護霜（兒童型）”和“筱娃娃嬰親霜”也被檢出禁用原料“他克莫司”，違法所得為15500元，貨值為25577.7元。
廣州市白雲區市監局認為，中浩生物使用禁用原料生産嬰幼兒化妝品，符合《廣東省藥品監督管理局規範行政自由裁量權适用規則》第十二條規定，給予從重處罰。由于該行為違反了《化妝品監督管理條例》第六條和第三十條，被沒收違法所得15500元，罰款655000元。
與此同時，中浩生物還存在未建立并執行化妝品生産記錄制度、未執行進貨查驗記錄制度、未按照化妝品生産品質管理規範的要求組織生産等違法行為。
綜上所述，廣州市白雲區市監局最終作出如下處罰：責令立即改正上述違法行為，并處一、警告；二、沒收紅色蝸牛嬰初霜1盒；三、沒收違法所得65500元；四、罰款1035000元。
行業“慣犯”
旗下218款産品均被“登出”
國家企業信用資訊公示系統顯示，中浩生物成立于2017年3月16日，注冊資本100萬元，經營範圍包括化妝品批發、化妝品零售，Ⅰ類醫療器械、Ⅱ類醫療器械以及消毒劑的生産銷售，法定代表人為方波。
早在2023年8月25日，中浩生物就曾爆雷——因未經許可擅自遷址生産“嘟卡嬰兒潤膚乳”“紅色蝸牛嬰兒潤膚乳”，被視為未經許可從事化妝品生産活動，違反了《化妝品監督管理條例》第二十七條第一款的規定，被廣州白雲區市監局處以罰款11萬元。
另經查詢，此次爆雷的“紅色蝸牛嬰初霜”，曾由廣州恒瀾生物科技有限公司（下稱“恒瀾生物”）備案生産。2022年10月，恒瀾生物因生産的“嬰貝萱嬰膚霜”和“嬰康益生元身體乳”，被檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”，被吊銷《化妝品生産許可證》且被禁業10年，公司法人吳顯斌以及生産負責人莫增慶，均被處以終身禁業。恒瀾生物旗下包括兒童化妝品、面膜、眼霜等172款産品，也先後被“登出”。
這是新規出台後化妝品行業第一個生産負責人被禁業的案例，但頂格處罰下，仍上演了“新瓶裝舊酒”的操作。抖音部落客@老爸評測-老白就一言指出，莫增慶曾是中浩生物的法定代表人，被禁業後換成其他法人，由中浩生物繼續生産銷售恒瀾生物所取消備案的産品，包括“紅色蝸牛嬰初霜”。
如今，中浩生物的“馬甲”被徹底揭開。《化妝品觀察》搜尋國家藥品監督管理局官網發現，上述“紅色蝸牛嬰初霜”已于去年7月13日被“登出”，值得注意的是，中浩生物旗下多款嬰童護理産品備案也在同日被“登出”，涉及“杏修璞護保濕潤膚面霜”“杏修璞護霜（嬰兒型）”“筱娃娃嬰親霜”“嘟卡珍膚霜”等46款産品。
截自國家藥品監督管理局官網
“冰山一角”
2024年監管層重錘“激素寶寶霜”
事實上，從“大頭娃娃”到“毒面霜”，兒童化妝品違規添加激素、抗生素，一直是行業頑疾。
《兒童化妝品監督管理規定》第十二條已明确指出，化妝品注冊人、備案人、受托生産企業應當嚴格執行物料進貨查驗記錄制度，企業經評估認為必要時開展相關項目的檢驗，避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質。
截自《兒童化妝品監督管理規定》
他克莫司等違禁原料到底是不小心帶入還是人為添加？某業内資深人士指出，大多是人為添加，就看是原料商的行為還是工廠的行為，“不管源頭在哪，牽連的都是大批化妝品”。
而“起效快”或是企業铤而走險違禁添加激素、抗生素的主要原因。某兒童品牌法規負責人直言，嬰幼兒容易出現濕疹、尿布疹等問題，護理比較困難，而激素、抗生素成本較低、效果顯著，因而被一些企業違法添加到兒童化妝品中。
正如其所言，在小紅書等社交平台上，“紅色蝸牛嬰初霜”就因“應對寶寶濕疹效果立竿見影”而被不少家長所推崇。
為根治化妝品産業發展病竈，肅清化妝品市場環境，監管層已重拳出擊。
日前，有“母嬰第一股”之稱的金發拉比婦嬰童用品股份有限公司，就因生産的貝比拉比蛋黃油被檢出含有黃體酮，被處以260萬罰款。《化妝品安全技術規範（2015年版）》明确指出，黃體酮在内的7種組分均為性激素，禁止添加在化妝品中。
另據《化妝品觀察》不完全統計，自新規實施以來，涉及兒童化妝品的頂格處罰有4起，其中3起案例都涉及違禁添加，涉案公司均被吊證、10年禁業，而公司法人都被處以終身禁業。
化妝品違禁詞網創始人李錦聰表示，生産企業要高度重視“原料安全”問題，杜絕違禁添加，尤其是兒童化妝品，一個原料安全問題可能給企業帶來“滅頂之災”，導緻旗下所有品牌和産品“全軍覆沒”，“原料安全注定了産品安全，化妝品的安全是監管的底線”。
上述不願具名的監管人員則透露，2024化妝品監管趨勢可以概括為“主動篩查，冒頭就打”，即聚焦祛斑美白、祛痘、兒童類、染發類化妝品等為重點産品，以兒童類/染發類生産企業、委托生産企業、城鄉結合部經營企業、網絡銷售平台等為重點關注對象。
據悉，目前，國家及各省的風險監測已覆寫化妝品全品類、全平台（抖音、快手、淘寶、京東、唯品會等）、線上線下同步開展，“來自投訴舉報平台、全國化妝品不良反應監測系統、輿情監測來源資訊越來越被監管部門重視，且監管部門突發應對越來越迅速，24小時内就能出初步結果”。
此言非虛，就在今日（1月8日），國家藥監局釋出“關于6批次化妝品檢出禁用原料的通告（2024年第2号）”，其中就有3批次為兒童化妝品違禁添加，包括廣州恒瀾生物科技有限公司生産的“百萃甯嬰兒保濕修護霜（批号HLFC2601）”， 江蘇嬌顔芭比化妝品有限公司生産的“愛無可及嬰兒草本益膚霜（批号221004-1B）”，以及上海貞賢化妝品有限公司生産的“諾必行嬰寶護膚霜（批号Z3A0701）”。
毋庸置疑，監管趨嚴，兒童化妝品的品質安全更是重中之重，非法添加禁用物質更是不可觸碰的紅線，新的一年，注冊人、備案人作為化妝品産品品質的第一負責人，應當好把關人，嚴控産品品質安全。
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