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明查|日本将《傷寒論》申請專利?日本漢方藥占全球90%市場?

作者:澎湃新聞

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- 網傳“日本把《傷寒論》申請成了專利”“南韓也申遺中醫成功”“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,而大陸僅占2%”等一系列說法不實。

-“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額”這一說法并無可靠資料支撐。相關資料顯示,僅在2022年大陸兩家代表性中醫藥企業的營收就接近日本全國市場的5倍。

事件背景

近日,中文社交平台廣泛流傳一則消息稱,日本把《傷寒論》申請成了專利,南韓也申遺中醫成功,并引用近日“陝西紫光辰濟藥業被日本收購”的消息表示,日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,而大陸僅占2%。

明查|日本将《傷寒論》申請專利?日本漢方藥占全球90%市場?

近日網傳說法截圖

結合一系列網傳說法中 “日本” “《傷寒論》” “專利申請”等關鍵詞進一步檢索,結果顯示,類似 “日本搶注中醫中藥210個古方專利”“日本獲得《傷寒雜病論》《金匮要略方》中的210個古方專利”等一系列說法在中文網絡早有流傳,但相關說法都未提供實證和權威信源。

明查|日本将《傷寒論》申請專利?日本漢方藥占全球90%市場?
明查|日本将《傷寒論》申請專利?日本漢方藥占全球90%市場?

相似流傳說法在谷歌搜尋引擎及中文社交平台相關顯示截圖

明查

日本把《傷寒論》申請成了專利?

實際上,早在2019年就有學者以日本漢方藥為例,通過分析漢方藥行政管理、漢方藥相關專利申請情況,表示中藥經典方在日本無法獲得專利授權。不僅如此,通過對專利法理的解析,可以發現中藥經典方屬于專利法中“現有技術”範疇,也已失去獲得專利權的基礎。

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《中藥經典方的海外專利注冊情況分析及保護建議》文章部分截圖

文章顯示,日本厚生勞動省于1975年頒布了《一般用漢方制劑承認基準》(以下簡稱《基準》)。根據日本藥品注冊的相關要求,任何企業均可以在《基準》中規定的處方組成、用法用量及功能主治範圍内,自主确定成品劑型、制定制備工藝及品質标準。

該《基準》于2012年進行增補後,由最初收載的210個增加至294個,這些處方絕大部分都出自《傷寒論》《金匮要略》《和劑局方》《萬病回春》《外台秘要方》《千金方》等中醫經典名著,屬中藥經典方範疇。

《基準》中收錄的294個處方均包含了明确的配伍、用法用量及功能主治,其中各藥用量多為明确的範圍,功能主治主要以西醫病名表述。由此可見,《基準》已成為專利法意義上典型的公開檔案,近300個處方均屬于"現有技術"。

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日本厚生勞動省頒布的《一般用漢方制劑承認基準》截圖

同時,根據大陸《專利法》第二十二條規定,“現有技術”是指申請日以前在國内外為公衆所知的技術。在專利申請過程中,專利審查會對“現有技術“進行調查,以确認專利申請是否滿足新穎性和非顯著性等專利保護要求。

然而,大陸中藥經典方均出自中醫典籍,後又被當代中醫藥著作反複沿用并廣泛使用,其公開狀态已然無疑,并不具備充分的新穎性。是以,在正常審查情況下,依據專利法律制度,中藥經典方很難獲得專利保護。

除此之外,再以《傷寒論》和其常見英文和日文翻譯等為關鍵詞,分别在國内外專利資料庫進行檢索,并未發現日本直接利用《傷寒論》申請專利相關資訊。這也驗證了“中醫典籍無法被直接用于申請專利”這一點。

結合學者觀點和檢索結果做出推論,日本企業從法律上和技術上不存在為中藥經典方自身申請核心專利的空間,大多隻能通過加減方、新治療用途、制劑、質控等外圍防禦性專利來保護企業自己的産品。

南韓也申遺中醫成功?

據南韓廣播公司(KBS)報道,由南韓申報的“江陵端午祭”被聯合國教科文組織于2005年11月24日正式确定為“人類口頭和非物質遺産代表作”。此後,大陸有媒體援引一位民俗專家的話稱,“南韓在成功申報端午祭之後,拟将中醫改為韓醫申報世界遺産”,頓時引發輿論嘩然。

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南韓廣播公司2005年11月25日相關報道截圖

《國際先驅導報》随後就此事聯系韓方進行了求證。新華網2006年10月24日報道顯示,南韓保健福祉部韓方政策組事務官高太根明确表示,南韓是為了配合将在2013年舉行的韓醫學聖典《東醫寶鑒》問世400周年紀念活動,準備将其申請為聯合國教科文組織“世界記憶”項目,并非要将韓醫申請為聯合國教科文組織世界文化遺産。該官員還解釋說這應該是一個“誤會”。

五年後,大陸國家中醫藥管理局召開新聞釋出會宣布,聯合國教科文組織保護非物質文化遺産政府間委員會于2010年11月16日将大陸 “中醫針灸”列入“人類非物質文化遺産代表作名錄”,并表示該項目的成功申報是對中國傳統醫學文化的認可。

截至7月17日發稿,在 “世界遺産”及“非物質文化遺産”官方網站搜尋欄輸入“南韓(Public of Korea)”進行檢索,并未顯示“中醫(Traditional Chinese Medicine)”一欄。

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世界遺産南韓相關遺産項截圖

相關資訊顯示,現目前收錄于南韓的世界遺産共有13項,其中11項為文化遺産,2項為自然遺産。

日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,大陸僅占2%?

日本漢方藥的生産和銷售已經十分成熟。根據日本醫學會的資訊,超過70%的日本醫生在日常臨床實踐中開出漢方藥,日本國民保險系統涵蓋了148種漢方藥處方。以日本最大的漢方藥業生産企業“津村(Tsumura)”為例,該公司官網的公開資訊顯示其在日本國内漢方制劑市場占比份額常年超過80%。

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2010至2020年日本津村漢方藥在日本國内市場的占比份額相關資料截圖

資料顯示,津村在2022年的營收約為1400億日元,約合73億人民币。其中,日本國内市場營收約為1250億日元(約合65億人民币),中國市場約為153億日元(約合8億人民币)。

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相關資料截圖

年銷售額73億的漢方藥,在中國的中藥企業中是什麼水準?

以大陸兩個家喻戶曉的中藥品牌,同時也是中醫藥領域一度市值最大的兩家上市公司,片仔癀與雲南白藥為例,根據兩家公司披露的财報,2022年雲南白藥營收達364.88億元,片仔癀2022年的營收則為86.94億元。然而,兩家公司中營收較低的一家也都超過了日本津村。

按照日本津村公司在日本漢方藥市場占比8成進行估算,日本漢方藥市場銷售額不超過90億元,而上文列舉大陸兩家代表性中醫藥企業雲南白藥和片仔癀的營收就接近日本全國市場的5倍,這一資料還未包括其它中藥品牌和公司,例如馬應龍、葵花藥業、仁和藥業、東阿阿膠、三九醫藥、北京同仁堂等。

根據中國工信部和國家統計局的最新資料,截至2021年,大陸中藥市場整體規模已達到8864億元。

綜上所述,“日本把《傷寒論》申請成了專利”“南韓也申遺中醫成功”“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,而大陸僅占2%”等一系列網傳說法不實。通過分析中藥經典方在日本的公開情況,日本漢方藥的行政管理,以及對專利法理的解析,《傷寒論》無法在日本獲得專利授權;南韓也沒有申報過中醫,隻是将一本叫《東醫寶鑒》的醫書申報“世界記憶”項目。

除此之外,“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額”這一說法也并無相關資料支撐。資料顯示,僅在2022年大陸兩家代表性中醫藥企業的營收就接近日本全國市場的5倍。同時,根據日本漢方藥藥品制造商協會資料,日本本國約80%漢方藥的中藥材都是從中國進口的。

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