作者： IT168 袁紹 2007-12-13 内容導航： 制藥行業的GMP認證 第1頁： 制藥行業的GMP認證 第2頁： ERP實施應保障GMP認證 第3頁： 先易後難的實施政策 <script type="text/javascript">init_Nav();</script>
【IT168 專稿】 随着藥品管理日益嚴格要求，越來越多的制藥企業希望引入資訊化的管理手段，提高企業管理效率。在GMP管理規範下，有些企業做得很成功，也有一些企業資訊化的效果并不理想，一個項目還沒有完全上馬，就要推倒重來。是以，制藥企業ERP實施之路不隻是ERP項目實施，還應該是如何結合GMP認證體系之路。這一條路不但崎岖，而且還充滿荊棘。
制藥行業的GMP認證
制藥企業千差萬别，生産特點和需求也不盡一樣。從生産流程看，中藥企業生産流程接近食品飲料，而西藥生産流程則接近于化工，兩者都是流程型生産。但制藥企業與其他行業企業相比，除了在生産過程有其自身的特殊性外，國家還對其品質體系有特殊要求。
凡未取得藥品制劑和原料藥GMP（《藥品生産管理規範》）證書的生産企業，将一律勒令停止生産。GMP是藥品生産和品質管理的基本準則，用于藥品制劑生産的全過程和原料生産中影響成品品質的關鍵工序。很多GMP要求的環節，以前人為控制是很難解決的，那麼在ERP實施中應該如何把這些GMP要求有效解決是擺在管理者面前的一道考驗。是以，如何通過優化流程，加強GMP管理是制藥企業實施ERP最重要的目标。
另一方面，制藥ERP還有一個特殊需求，就是制藥企業要有非常嚴格的批次管理。從生産開始，每個環節都要有批次記錄，質檢部門要對每個成品批檢驗記錄，最後到成品入庫，批次的管理要跟蹤到生産的每個環節，在哪個環節出了問題，都是可以追溯的。批次是制藥企業從物料采購到生産管理再到銷售的主線，也是制藥企業ERP系統的基礎，這也是制藥企業選型和實施時必須關注的重點之一。
1
1 2 3
【内容導航】
| 第1頁： 制藥行業的GMP認證 | 第2頁： ERP實施應保障GMP認證 |
| 第3頁： 先易後難的實施政策 |