什麼是FDA認證？什麼是FDA檢測？FDA認證是什麼意思？
文章來源：冠通檢測
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確定美國本國生産或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療裝置和放射産品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
食品和藥物管理局(FDA)主管：食品、食品接觸材料、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子産品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的産品、組合産品等與人身健康安全有關的電子産品和醫療産品。産品在使用或消費過程中産生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述産品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生産廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
fda認證範圍是什麼意思？
FDA認證範圍是指法律規定的商品。一般來說，需要做和人較深接觸的事情FDA，比如，食品、化妝品和食品接觸材料要進行食品接觸材料檢測。您的商品需要根據您商品的具體功能在不在範圍内确定。您可以将産品資訊發送到檢測進行迅速評定！
fda二級認證是什麼意思？
fda二類認證是指二類醫療器械，FDA認證醫療器械分為三類：I類，II類，III一類，一般起輔助作用的醫療器械不會直接進入人體，II類和III一般直接進入人體，産品風險等級III類别最高，其中I類醫療要做一般注冊，II類和III需要做類醫療器械FDA（510K）注冊，其中II類和III成本也會高很多。
fda食品級認證是什麼意思？
fda食品級認證是指食品接觸材料的檢測。一般來說，與食品觸碰的材料包含瓷器、材料和不鏽鋼。商品一般包括刀叉、盤子、飯盒等。食品接觸材料實驗結束後，有試驗報告，長期有效。
fda認證510k豁免是什麼意思？
fda認證510k指醫療器械FDA認證，510k豁免是指一些醫療器械FDA能夠免去510k注冊，FDA510K如果你的産品在510，報名費更貴。K在豁免範圍内，你能節省很多錢。
FDA的曆史
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性後，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA認證的作用
FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護神”之稱；申報的産品需要經過對人體使用産品後143個關鍵檢測點位作監測，對2-3萬人持續3-7年的監測，全部都合格通過的産品，才予以核發FDA認證；是以FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食品安全标準，是國際廠商追求的比較高榮譽和保證。
FDA注冊是什麼
FDA注冊是美國食品藥品管理局對進入美國市場的産品進行企業和産品資訊登記的過程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求産品的市場準入，FDA注冊主要針對的企業主要有：食品類企業（包含所欲可食用産品及動物飼料），醫療器械類企業及産品，雷射輻射類企業及産品，藥品類企業及産品，化妝品類，煙草類，這些類型的企業和産品是需要做FDA注冊的。
FDA檢測是什麼？
FDA檢測是FDA針對一些需要進行測試來證明是否能達到規定要求的産品，FDA會根據不同産品的用途和實際使用及接觸情況制定相應的FDA檢測法規，由有相關檢測能力的第三方實驗室完成測試，一般第三方實驗室無需FDA授權，但需要有相關的檢測能力資質（國内一般叫CNAS認可），涉及FDA檢測的通常有：産品接觸材料（即食品在生産，加工，存儲，食用等整個一系列過程中可與食品産生接觸的材料都要做FDA檢測來證明其不會對食物造成污染），其次是化妝品（化妝品需要通過FDA檢測來證明食用他不會對人體造成直接或潛在的傷害），在有就是注冊過程中對一些産品性能參數不确定的産品要進行FDA測試，如雷射類産品通常要做雷射輻射等級測試，太陽鏡要做鏡片跌落破碎測試等。
辦理FDA檢測流程：
1、咨詢---申請人提供産品資料圖檔或通過描述說明所需要申請FDA的産品及材料。
2、報價---根據申請人提供的資料，技術工程師将作出評估，确定須測試的項目，并向申請方報價。
3、申請方确認報價後填寫測試申請表和測試樣品。
4、樣品測試——測試将依照所适用的FDA标準進行。
5、檢測通過後獲得FDA注冊号碼和清單編号。
文章來源：冠通檢測
