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什麼是ISO體系認證?ISO主要體系介紹,企業該辦理哪些體系認證?

作者:ISO認證咨詢機構

ISO體系太多太亂,搞不清該做哪個?

沒關系!今天小編就來給大家挨個解讀一下,哪些企業應該做什麼樣的體系認證最合适。

不花冤枉錢,也别漏掉了需要的證書啦!

什麼是ISO體系認證?ISO主要體系介紹,企業該辦理哪些體系認證?

ISO體系認證詳細解讀

Part 1

ISO9001品質管理體系

ISO9001标準是一個放之四海皆準的東西,這并不是說9000标準有多少萬能,而是因為9001是一個基礎型的标準,是西方品質管理科學的精華。

生産型的企業适用,服務性行業、中介公司、銷售公司等也都适用。因為講究品質都是共通的。

一般來說,ISO9001标準比較适合生産型企業,因為标準中的内容比較好對應,過程對應比較清楚,是以有對号入座的感覺。

銷售公司可以分為兩種,純銷售和生産型銷售公司。

如果是純銷售公司,他的産品就是外包或采購的,其産品就是銷售服務,而不是應該是産品生産,是以策劃過程就要考慮産品(銷售過程)的特殊性,這樣會比較好策劃體系了。

如果是生産型的銷售企業,中間包括了生産,就應該把生産過程及銷售過程都策劃進去,是以銷售公司申請ISO9001證書時就應該考慮自己的産品,與生産型企業區分開。

總的來說,無論企業大小,無論什麼行業,目前所有企業都适合做ISO9001認證,其适用範圍面很廣,适合任何的行業,亦是所有企業發展壯大的基礎、根基。

針對不同行業,ISO9001又衍生出不同的細化标準,例如汽車行業、醫療行業的品質體系标準等等。

Part 2

ISO14001環境管理體系

ISO14001環境管理體系認證适用于任何組織,包括企業,事業及相關政府機關;

通過認證後可證明該組織在環境管理方面達到了國際水準,能夠確定對企業各過程、産品及活動中的各類污染物控制達到相關要求,給企業樹立良好的社會形象。

現在環境保護問題日益受到人們的關注,自從國際标準化組織釋出了ISO14001環境管理體系标準和其他幾個相關标準以來,得到了世界各國的普遍響應和關注。

越來越多有注重環境節能的企業自願推行了ISO14001環境管理體系。

一般來企業推行ISO14001環境管理體系有以下幾種情況:

1、注重環境保護,希望通過推行環境管理體系的實施,從根本上實作污染預防和持續改進,同時可以推動了企業開發清潔産品、采用清潔工藝、采用高效裝置、合理處置廢物的程序。

2、相關方要求。如供方、顧客、招投标等的需求,需要企業提供ISO14001環境管理體系認證證書。

3、提高企業管理水準,推動企業管理模式轉變。通過對各種資源的消耗的控制,全面優化本身的成本管理。

總而言之,ISO14001環境管理體系是一項自願性認證,凡是有需求提高的企業都可以推行此項認證來加強企業的知名度,從根本上改善管理水準。

Part 3

ISO45001職業健康安全管理體系

ISO45001是國際性安全及衛生管理系統驗證标準,是原職業健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,适用于任何組織的職業健康及安全的管理體系标準,目的是通過管理減少及防止因意外而導緻生命、财産、時間的損失,以及對環境的破壞。

我們通常将ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系(又稱三标)。

這三大體系标準适用于各行各業,更有些地方政府會給予通過認證企業财政補助。

Part 4

GB/T50430工程施工品質管理體系

任何從事建築施工工程、道路橋梁工程、裝置安裝等相關工程的企業,都必須具有相應的資質證明,其中包括了GB/T50430建築施工體系。

在招标投标活動中,如果您是工程建設施工行業企業,相信您對GB/T50430認證也不陌生,特别是擁有三張證書還能夠提高中标分數,提高中标率。

Part 5

ISO27001資訊安全管理體系

一、以資訊為生命線的行業:

1、金融行業:銀行、保險、證券、基金、期貨等

2、通信行業:電信、網通、移動、聯通等

3、皮包公司:外貿、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等

二、對資訊技術依賴度高的行業:

1、鋼鐵、半導體、物流

2、電力、能源

3、外包(ITO或BPO):IT、軟體、電信IDC、呼叫中心、資料錄入,資料處理加工等

三、工藝技術要求高、競争對手渴望得到的:

1、醫藥、精細化工

2、研究機構

引入資訊安全管理體系就可以協調各個方面資訊管理,進而使管理更為有效。保證資訊安全不是僅有一個防火牆,或找一個24小時提供資訊安全服務的公司就可以達到的,它需要全面的綜合管理。

Part 6

ISO20000資訊技術服務管理體系

ISO20000是第一個關于IT服務管理體系的要求的國際标準,它秉承“以客戶為導向,以流程為中線”的理念,并強調按照PDCA(戴明品質)的方法論持續改進組織多提供的IT服務。

其目的是提供建立、實施、運作、監控、評審、維護和改進IT服務管理體系(ITSM)的模型。

ISO 20000的認證适合IT服務的提供者,可以是内部的IT部門,也可以是外部的服務提供商,包括(但不限于)以下類别:

1. IT服務外包提供商

2. IT系統內建商和軟體開發商

3. 企業内部IT服務提供商或IT營運支援部門

Part 7

ISO22000食品安全管理體系

ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業必備證書之一。

ISO22000體系适用于整個食品供應鍊中所有的組織,包括飼料加工、初級産品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業。

同時也可以用于作為組織對其供應商第二方稽核的标準依據,當然也可用于第三方商業認證。

Part 8

HACCP危害分析與關鍵控制點體系

HACCP體系是對可能發生在食品加工環節中的危害進行評估,進而采取控制的一種預防性的食品安全控制體系。

該體系主要針對食品生産企業,針對的是生産鍊的全部過程的衛生安全(對消費者的生命安全負責)。

雖然ISO22000和HACCP體系都歸屬于食品安全管理行列,但是在适用範圍上有所區分:ISO22000體系适用于各個行業,而HACCP體系隻能适用于食品及其相關行業。

Part 9

IATF16949汽車工業品質管理體系

适合做IATF16949體系認證的企業包括:轎車、載貨汽車、客車、機車及部件、配件的生産廠家。

不适合做IATF16949體系認證的企業則有:工業(叉車)、農業(小貨車)、建築業(工程車)、礦業、林業等用車生産廠家。

混合性生産的企業,隻有少部分産品是提供給汽車制造廠的,也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949執行,包括汽車産品技術方面。

如果生産現場可區分開來,可隻對汽車産品制造現場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執行。

模具産品生産廠盡管是汽車供應鍊廠家的供方,但所供産品不是用于汽車上的,是以不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。

Part 10

商品售後服務認證

隻要是在中華人民共和國内合法經營的企業都可以申請商品售後服務認證,包括制造有形商品的企業、銷售有形商品的企業、提供無形商品(服務)的企業。

商品是進入消費領域的産品。商品除了有形的産品外,還包括無形的服務。工業品和民用消費品都屬于商品。

有形商品具有外觀形式和内在品質以及促銷成分,如品質、包裝、品牌、造型、款式、色調、文化等。

無形商品包括勞務和技術服務,如金融服務、會計服務、營銷策劃、創意設計、管理咨詢、法律咨詢、程式設計等。

無形商品一般随着有形商品而發生,也随着有形的基礎設施而發生,如航空服務、旅店服務、美容服務等。

是以,凡有獨立法人地位的生産、貿易、服務企業都可申請商品售後服務認證。

Part 11

汽車功能安全認證 ISO26262

ISO26262是從電子、電氣及可程式設計器件功能安全基本标準IEC61508派生出來的。

主要定位在汽車行業中特定的電氣器件、電子裝置、可程式設計電子器件等專門用于汽車領域的部件,旨在提高汽車電子、電氣産品功能安全的國際标準。

ISO26262從2005年11月起正式開始制定,經曆了大約6年左右的時間,已于2011年11月正式頒布,成為國際标準。中國也正在積極進行相應國标的制定。

安全在将來的汽車研發中是關鍵要素之一,新的功能不僅用于輔助駕駛,也應用于車輛的動态控制和涉及到安全工程領域的主動安全系統。

将來,這些功能的研發和內建必将加強安全系統研發過程的需求,同時,也為滿足所有預期的安全目的提供證據。

随着系統複雜性的提高,軟體和機電裝置的應用,來自系統失效和随機硬體失效的風險也日益增加。

制定ISO 26262标準的目的是使得人們對安全相關功能有一個更好的了解,并盡可能明确地對它們進行解釋,同時為避免這些風險提供了可行性的要求和流程。

ISO 26262為汽車安全提供了一個生命周期(管理、開發、生産、經營、服務、報廢)理念,并在這些生命周期階段中提供必要的支援。

該标準涵蓋功能性安全方面的整體開發過程(包括需求規劃、設計、實施、內建、驗證、确認和配置)。

ISO 26262标準根據安全風險程度對系統或系統某組成部分确定劃分由A到D的安全需求等級(Automotive Safety Integrity Level 汽車安全完整性等級ASIL),其中D級為最高等級,需要最苛刻的安全需求。

伴随着ASIL等級的增加,針對系統硬體和軟體開發流程的要求也随之增強。對系統供應商而言,除了需要滿足現有的高品質要求外還必須滿足這些因為安全等級增加而提出的更高的要求。

Part 12

ISO13485醫療器械品質管理體系

ISO13485中文叫“醫療器械 品質管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊産品,僅按ISO9000标準的通用要求來規範是不夠的。

為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版标準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生産企業的品質管理體系提出了專用要求,為醫療器械的品質達到安全有效起到了很好的促進作用。

2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械品質管理體系用于法規的要求》。名稱和内容相較以前版本有所改變。

認證注冊條件

1.已取得生産許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。

2.申請認證的品質管理體系覆寫的産品應符合有關國家标準、行業标準或注冊産品标準(企業标準),産品定型且成批生産。

3.申請組織應建立符合拟申請認證标準的管理體系、對醫療器械生産、經營企業還應符合YY/T 0287标準的要求,生産三類醫療器械的企業;

品質管理體系運作時間不少于6個月,生産和經營其它産品的企業,品質管理體系運作時間不少于3個月。并至少進行過一次全面内部稽核及一次管理評審。

4.在提出認證申請前的一年内,申請組‍‍‍‍‍織的産品無重大顧客投訴及品質事故。

Part 13

ISO5001能源管理體系

2018年8月21日,國際标準化組織(ISO)宣布能源管理體系新标準ISO 50001:2018釋出。

新标準在2011版的基礎上進行修訂,以适用ISO對管理體系标準的要求,包括稱為附錄SL的高層次架構、相同核心文本和通用術語和定義,以確定與其他管理體系标準高度相容。

獲認證組織将有三年時間用于新标準轉換。附錄SL架構的引入與所有新修訂的ISO标準相一緻,包括ISO 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等,確定ISO 50001可以輕松與這些标準相整合。

随着上司人員和員工更多地參與到ISO 50001:2018,能源績效的持續改進将更加成為萬衆矚目的焦點。

通用的高層次結構将使它更容易與其他管理體系标準相整合,進而提高效率,降低能源成本。它能使組織更加具有競争力,并可能減少對環境産生的影響。

通過能源管理體系認證的企業,可以申請綠色工廠,綠色産品等認證,我們國家各地區都有政府補貼項目申報,如有需求,可以聯系我們合作夥伴獲得最新政策支援資訊!

Part 14

知識産權貫标

第一類:

知識産權優勢、示範企業——要求貫标;

第二類:

1、準備申報市、省著名商标、馳名商标的企業——貫标可作為知識産權管理規範的有效證明;

2、準備申報高新技術企業、技術創新項目、産學研合作項目、技術标準項目的企業——貫标可作為知識産權管理規範的有效證明;

3、準備上市的企業——貫标可規避上市前的知識産權風險,并成為公司知識産權規範的有效證明。

第三類:

1、集團化、控股型等組織架構複雜的中大型企業——貫标可以理順管理思路;

2、知識産權風險大的企業——通過貫标可以規範知識産權風險管控,降低侵權風險;

3、知識産權工作已經有一定基礎希望更加規範的企業——貫标可以規範管理流程。

第四類:

經常需要參加招投标的企業——貫标後可以成為國企和央企采購優先考慮對象

Part 15

ISO/IEC17025實驗室管理體系

什麼是實驗室認可

· 權威機構對檢測/校準實驗室及其人員是否有能力進行指定類型的檢測/校準做出一種正式承認的程式。

· 正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定類型的檢測/校準工作能力的第三方證明。

這裡的權威機構,在中國就是指CNAS,在美國就是指A2LA、NVLAP等,在德國就是指DATech、DACH等……

有比較,才有鑒别。

小編特意制作了如下的對比表來加深大家對“實驗室認可”這個概念的了解:

什麼是ISO體系認證?ISO主要體系介紹,企業該辦理哪些體系認證?

· 檢測/校準報告是實驗室最終成果的展現,能否向社會出具高品質(準确、可靠、及時)的報告,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否适應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰恰為人們在對檢測/校準資料的信任上提供了信心!

Part 16

SA8000社會責任标準管理體系認證

SA8000涉及以下主要内容:

1) 童工:企業必須按照法律控制最低年齡、少年工、學校學習、工作時間和安全工作範圍。

2) 強制雇傭:企業不得進行或支援使用強制勞工或在雇傭中使用誘餌或要求抵押金,企業必須允許雇員輪班後離開并允許雇員辭職。

3) 健康安全:企業須提供安全健康的工作環境,對可能的事故傷害進行防護,進行健康安全教育,提供衛生清潔裝置和常備飲用水。

4) 聯合的自由和集體談判權:企業尊重全體人員組成和參加所選工會并進行集體談判的權利。

5) 差别待遇:企業不得因種族、社會地位、國籍、傷殘、性别、生育傾向、會員資格或政治派系等原因存在歧視。

6) 懲罰措施:不允許物質懲罰、精神和肉體上的壓制和言詞辱罵。

7) 工作時間:企業必須遵守相應法規,加班必須是自願的,雇員一周至少有一天的假期。

8) 報酬:工資必須達到法定和行業規定的最低限額,并在滿足基本要求外有任意收入。雇主不得以虛假的教育訓練計劃規避勞工法規。

9) 管理體系:企業須制定一個對外公開的政策,承諾遵守相關法律和其他規定;

保證進行管理的總結回顧,標明企業代表監督實行計劃和實施控制,選擇同樣滿足SA8000的供應商;

确定表達意見的途徑并采取糾正措施,公開與審查員的聯系,提供應用的檢驗方法,并出示支援的證明檔案和記錄。

什麼是ISO體系認證?ISO主要體系介紹,企業該辦理哪些體系認證?