2018醫療器械行業發展
1.定義
醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟體，主要用于醫療診斷、監護和治療。醫療器械産品品種繁多，按照終端客戶和産品特性，可大緻進行如下分類：
從上表可見，醫療器械的特點是産品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡單的産品，也包括醫用磁共振成像裝置（MRI）這類複雜的大型裝置；基礎領域涉及電子技術、計算機技術、傳感器技術、信号處理技術、生物化學、臨床醫學、精密機械、光學、自動控制、流體力學等衆多方面。
2.醫療器械行業發展重點
（1）十三五期間我國醫療器械産業将重點發展五個領域，包括數字化診療裝置、組織修複與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支援裝置，健康監測裝備這五大方面。此外，還會圍繞養老健康、殘障等方面進行布局。
這五個重點發展領域中，數字化診療裝置将做“十三五”重點專項的首發；
在高端醫療影像産業化方面，顯然主流的高端影像裝置，高品質、高分辨率、以及多種功能，以及新的影像裝置，仍然是重點關注的部分；診療一體化是重要趨勢，在影像引導下的規劃也是重點發展的領域，特别是高端影像相結合。可再生組織修複的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趨勢；智能醫療有助于解決醫療資源分布不均的難題，但開發出具有醫療資訊監測，健康資訊監測、評估、調控的終端或者是軟體系統或者是硬體終端是目前醫療器械行業的一個當務之急。
（2）早篩技術、人工智能、3D列印、醫療機器人等新技術滲透将帶來診療的領覆性革命。
目前早篩可分為兩大類遺傳病早篩與惡性良性腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指産前篩查和通過基因檢測的方法來計算得遺傳病的機率；惡性良性腫瘤早篩是指在有臨床症狀之前通過液體活檢、基因測序等手段對惡性良性腫瘤做早期發現。這兩者對于提高人口素質、提高惡性良性腫瘤生存率都有着重要的意義
人工智能診斷方面,人工智能和醫學影像的結合是近來熱門的關注點，中國和美國的醫學影像數量去年增速分别是30%和63%，而放射科醫師數量增長率僅分别為41%和2.2%,影像科診斷供需缺口巨大。人工智能讀片的新趨勢或将颠覆未來影像學診斷，彌補人工診斷的數量和準确度的不足。
3D列印醫療器械是另一新興領域。骨科器材類的3D列印産業近幾年日初步投入了使用，如，科太邁迪的3D 關鍵骨列印。3D 列印另一大應用領域是齒科，海外的巨頭BEGO、普蘭梅卡等醫療巨頭都紛紛生産适合口腔應用的3D 列印裝置。
（3）中國醫療器械領域的六大未來核心子領域分别是IVD、高值耗材、醫療影像中心、惡性良性腫瘤治療中心、醫療機器人和家用器械。
免疫診斷、分子診斷和POCT将是未來IVD發展重點領域;心髒、骨科是高值耗材的核心利潤來源，我國正處于老齡化社會，50歲以上人口骨質疏松發病率高達60%，伴随還有骨折、骨壞死、殘疾等，對骨科植入耗材需求巨大;我國作為全球第四大醫學影像市場，預計2018年市場規模會達到55億美元，國家政策鼓勵設立第三方獨立醫學影像中心，也給裝置制造商提供更多機會。對于惡性良性腫瘤治療市場，國内伽馬刀裝機量明顯不足，而國産裝置比進口低10倍的價格差距為國産裝置帶來強大價格競争力;醫用機器人最具有代表性的将是手術機器人和康複機器人;以保健、調理為主要功能的家用醫療器械和以輔助治療慢性病痛為主要功能的家庭醫療用品市場發展前景也十分廣闊。
另外，網際網路醫療+智能裝置：大資料平台和智能裝置(包括可穿戴裝置和醫療機器人)将會是未來醫療器械服務發展的最大方向。醫療器械制造企業拓展醫療資訊化、健康大資料、慢病管理平台将是未來大趨勢。
3.市場狀況
分級診療的全面實施為國産醫療裝置帶來更多機會。兩票制的落實将進一步推動行業内并購轉型，産業結構不斷更新，醫療器械産品向定制化和高附加值方向發展，2018年醫械市場的競争進一步激化。
（1）醫療器械的發展與醫療健康行業整體發展強相關，我國是人口大國，醫療器械行業屬于國家重點支援的戰略新興産業，發展前景廣闊。伴随着經濟的快速發展，我國醫療器械行業增長迅速，市場銷售規模由2006 年的 434 億元增長到 2015 年的 3,080 億元。中國醫療器械行業正處于快速發展期。與國際市場相比，中國醫療器械市場還有巨大的成長空間。
（2）我國高端市場被跨國公司占據，國内大多數企業同質化競争嚴重。我國醫療器械行業經曆了從無到有的發展曆程，生産的産品從國内銷售逐漸向出口發展，但是，我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭仍有一定的差距，特别對于大型裝置及高端醫療裝置，國内醫療機構仍傾向于使用進口裝置，進口醫療器械高昂的費用也是醫療費用居高不下的原因之一。國内醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的正常産品，包括中小型器械及耗材類産品，僅有部分産品具備了和進口醫療器械分庭抗禮的實力，例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。國内中高端醫療器械市場仍然主要由國際大型醫療器械生産廠商占領，掌握自有知識産權的國内領先醫療器械企業在該市場上與其形成競争，并占有相當的市場佔有率。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領。
【行業巨頭：EvaluateMedTech預計2018年醫療技術領域銷售額最大的公司仍為美敦力(Medtronic)，其仍将保持心髒類産品全球第一的位置;羅氏(Roche)将成為體外診斷市場的領軍者;預計2018年強生将成為骨科市場的主導者;西門子 (Siemens)将繼續成為全球診斷影像公司的老大;諾華(Novartis)将成為眼科公司的領先者，，法國公司依視路(Essilor)将位列第二。】
4.行業前景
（1）“國産化”程序加快：因整體市場擴容和國産化率快速提升是國内醫療器械企業受益的兩大核心邏輯，從國産化率提升的角度分析，國内企業市占率較低的高端影像診斷裝置和體外診斷領域目前仍有巨大的提升空間，相關政策的刺激将加速其國産化程序。
（2）國内消費市場需求增加：在國家政策的導向和國内醫療衛生機構裝備的更新換代需求下，醫療器械将擁有巨大的國内消費市場。經濟發展加速帶動醫療服務需求全面更新，導緻健康服務需求的整體增加。醫療服務市場的逐漸開放，使國内外資本投資中國醫療服務産業的速度加快，進而直接導緻國内醫療器械市場需求的增加。
（3）行業并購成未來主要方向：醫療器械作為健康服務業的基礎支撐行業，顯示了巨大的發展潛力和空間。目前在國内的廠家比較多比較分散，規模上5000萬的企業大概有1800多家，再小的有2萬左右，平均每家的産值大概是在100多萬的水準。近年來醫療器械企業之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元。這一趨勢從整體上導緻醫療器械産業結構不斷優化，大規模的企業産生。根據醫療器械産業業态分析，器械公司單品種、技術不可延展性等特點，導緻公司内生性發展容易出現瓶頸。未來突破這種瓶頸，搭建多品類的平台型公司，行業并購是快速突破的瓶頸的有效方式。