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全球上市抗體偶聯藥物ADC藥物及共識盤點

作者:惡性良性腫瘤界2022

抗體藥物偶聯物(antibody-durg conjugate,ADC)集靶向性和殺傷力于一身,通過特定的生化連接配接子将具有高度靶向性的單克隆抗體(mAb)同具有細胞毒性的抗惡性良性腫瘤化療藥物偶聯,通過“靶向化療”的方式将細胞毒性藥物釋放至惡性良性腫瘤,充分發揮化療藥物的殺傷力。

全球上市抗體偶聯藥物ADC藥物及共識盤點

圖檔來源:ADCREVIEW

ADC發揮抗惡性良性腫瘤活性的主要途徑有兩種:一是特異性mAb與靶向的細胞表面抗原結合,被惡性良性腫瘤細胞内化并由内溶酶體系統處理,有效載荷釋放至細胞質,最終經由細胞毒性通路誘導細胞凋亡,二是通過旁觀者殺傷效應誘導惡性良性腫瘤細胞死亡。

全球ADC藥物進展

2022年底,全球已有15款ADC藥物獲批上市,分别是輝瑞的Mylotarg、Besponsa,羅氏的Kadcyla、Polivy,阿斯利康的Lumoxiti、Enhertu,Seagen/武田制藥的Adcetris,Seagen/安塞泰來的Padcev,Seagen/Genmab的Tivdak,葛蘭素史克的Blenrep,吉利德的Trodelvy,Rakuten Medical的Akalux,ADCTherapeutics的Zynlonta,榮昌生物的愛地希,以及2022年11月15日獲批ImmunoGen/華東醫藥的Elahere,治療疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多發性骨髓瘤、乳腺癌、頭頸癌、尿路上皮癌等。

全球上市抗體偶聯藥物ADC藥物及共識盤點

資料來源:藥融雲全球上市批文

國内ADC藥物市場

中國市場獲批的ADC藥物有5個,分别是2020年3月獲批羅氏的恩美曲妥珠單抗、2020年5月獲批的Seagen/武田的維布妥昔單抗、2021年6月獲批榮昌生物的維迪西妥單抗、2021年12月獲批輝瑞的奧加伊妥珠單抗和2022年11月份已獲批的Immunomedics的戈沙妥珠單抗,其治療領域涉及血液惡性良性腫瘤和實體瘤等多個治療領域,主要用于晚期、複發/難治性及轉移性惡性良性腫瘤的治療。

全球上市抗體偶聯藥物ADC藥物及共識盤點

ADC藥物相關指南/共識

01 抗體藥物偶聯物治療惡性惡性良性腫瘤臨床應用專家共識(2020版)

引用格式:中國抗癌協會惡性良性腫瘤藥物臨床研究專業委員會,國家抗惡性良性腫瘤藥物臨床應用監測專家委員會,國家惡性良性腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會,等.抗體藥物偶聯物治療惡性惡性良性腫瘤臨床應用專家共識(2020版)[J].中國醫學前沿雜志(電子版),2021,13(1):1-15.

02 中國乳腺癌抗體藥物偶聯物安全性管理專家共識(2022)

引用格式:中國醫師協會惡性良性腫瘤醫師分會乳腺癌學組, 中國抗癌協會國際醫療交流分會. 中國乳腺癌抗體藥物偶聯物安全性管理專家共識[J]. 中華惡性良性腫瘤雜志, 2022, 44(9):913-927.

03 尿路上皮癌抗體偶聯藥物臨床應用安全共識(第1版)

引用格式:中國醫療保健國際促進交流會泌尿健康促進分會,中國研究型醫院學會泌尿外科學專業委員會.尿路上皮癌抗體偶聯藥物臨床應用安全共識(第1版)[J].現代泌尿外科雜志,2022,27(8):628-634.

04 抗體偶聯藥物安全性跨學科管理中國專家共識

引用格式:中國抗癌協會惡性良性腫瘤臨床化療專業委員會,中國藥學會醫院藥學專業委員會.抗體偶聯藥物安全性跨學科管理中國專家共識[J/OL].中國醫院藥學雜志:1-13[2023-01-12].

http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1204.R.20221021.1916.004.html.

05 抗體類抗惡性良性腫瘤藥物藥學服務指南(2022)

原文下載下傳:

http://www.clponline.cn/d/file/p/2022/12-22/c631a2de32e547f15822116ba4464ab5.pdf

責編|阿希雅

審校|葉文潔