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開創“現代中藥+數字化”先河,天士力引領中醫藥産業邁進智能生産新時期

作者:每日經濟新聞

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2002年8月,上海證券交易所的一聲鑼響,标志着現代中藥龍頭企業天士力正式登上了資本市場的舞台。二十年磨一劍,天士力已經從一家營收初具規模的創新型企業,成長為國内現代中藥産業體系的領先者。

一路走來,創新貫穿了天士力創立、發展、轉型更新的始終,成為天士力的基因表達與動力之源。尤其是近年來,傳統産業也開始了數字化轉型程序,在此浪潮下,天士力以國際化為引領,突破中藥傳統生産模式,打造了世界領先的現代中藥智能制造平台,持續助推中醫藥的标準化、國際化發展程序。

也正是得益于多年來的數字化革新,天士力成功把傳統中藥的語言轉換為現代中藥的數字化語言,創造了世界領先的高速滴丸生産線和中藥數字化智能提取生産線,最終實作基于資料整合的産品全生命周期協同管理。

在談到未來的發展方向時,天士力醫藥集團董事長闫凱境指出:“天士力堅持大健康發展方向不動搖,圍繞重大疾病預防、診斷、治療、康複的全生命周期需求,攜手各方、共建共生,建構全球生命健康價值生态。”

彌補技術短闆,變革中藥傳統生産模式實作降本增效

制藥作為一個民生産業,其成本與随之受影響的價格都跟廣大患者可謂息息相關。多年來,藥材價格和人工成本都在上漲,如何讓老百姓用上質高價廉的好藥,是天士力一直在思考的問題。要降本增效,必須以技術為突破口,從根本上提升生産效率,在這一思想的指導下,天士力開啟了其智慧生産的探索之路。

由于中藥滴丸獨有的劑型特殊性,其在行業内乃至國際範圍内一直沒有性能成熟穩定、成套系列化的先進裝置可用,是以,裝備水準不足長久以來成為了制約滴丸生産制造的瓶頸問題。

然而中藥生産的裝置創新并非易事。化學藥、生物藥尚可直接使用國外已有的先進裝置,但中藥當中的滴丸劑型是一種固态的液體制劑,在高溫下呈液态,在快速冷卻技術下變成固态,比起片劑、膠囊等融化時間更短,起效更快,制作原理和工藝也大不相同。

面臨壓力,天士力自主研發關鍵裝備,創造了具有高速射流高頻振動滴制技術的第五代滴丸機,解決生産中的技術問題。該裝備通過将高速振動和深冷技術結合,大大減少粘小丸、遊離丸的産生,與線上檢測技術過程控制系統的一體化實施解決了物料性質線上檢測、工藝狀态過程監控、裝置性能實時控制等問題,使國際制藥行業上最新大力倡導采用的線上檢測技術得以在中藥生産上應用,為中藥國際化提供了技術支撐。

開創“現代中藥+數字化”先河,天士力引領中醫藥産業邁進智能生産新時期

天士力自主創新研制的新一代高速滴丸機

目前滴丸劑型裝置已更新到了新一代,進一步融合了磁振動技術,把原來生産中滴丸向下自然滴時的1個重力加速度,變成了超過4個重力加速度的高速滴制,将傳統滴丸的生産速度提升至原來的25倍。

通過與各方的通力協作,天士力于2019年完成了新型滴丸數字化工廠中的房間建設,實作了工藝流程資訊化、生産過程智能化、物流倉儲一體化和資訊資源內建化。在複方丹參滴丸智能制造工廠中的房間裡,其制造裝備、傳感及檢測部件、資料采集監控系統 、工藝控制模型庫、生産資訊化管理系統均互聯互通,使得生産執行全過程可視,也大大提升了管理便捷性。

在全新生産模式下,機關綜合成本降低 24.5%,勞動生産率提高 32%;主要産品産量方面,一台高速智能滴丸機就能将原來一個規模化生産工廠中的房間每年 24 萬件的産量提高到每年 32 萬件。此外,天士力還科學運用能源管理體系,通過技術節能與管理節能,在“十三五”期間實作萬元産值能耗下降 18.47%。

反映在财務名額上的則是公司業績的持續增長,2022年中報顯示,公司醫藥工業銷售收入實作33.22億元,同比增長3.92%;其中,現代中藥持續增長,增幅為6.65%;生物藥發展勢頭良好,增幅為8.97%。

壓力中破局,創立以“品質數字化”為核心的智慧化生産體系

一直以來,中醫藥走向國際的道路異常艱難,其品質的可控性和标準化也是面臨的重要挑戰。

因中藥生産的産業鍊較長,産業結構複雜,該如何保證來自不同種植戶、不同收割時間的藥材經過複雜的生産過程仍然能保證品質一緻性?中藥是多組分物質體系,需控制的化學組分及實體屬性名額間具有協同關系,制造過程中工藝單元間具有互動作用,且過程變量維數高、變量間通常具有複雜的非線性關系及相關關系,中藥品質表征及批次間一緻性控制是制約中藥制造更新的關鍵技術瓶頸。而過往制藥企業的品控政策一直以固化工藝參數為主,缺乏有效的過程檢測工具和靈活的過程控制方法,最終的産品品質隻能依賴于檢驗,又該如何把控不同生産批次間的品質一緻性?

搭建現代中藥品質數字化的智能制造體系,正是天士力為這一棘手問題開出的一劑良方。

天士力将中藥先進制造技術與數字化技術相融合,形成一套以“品質數字化”為核心技術特征的中藥制藥品質控制方法。首先,通過對滴丸品質進行數字化解析與表征,形成對制造過程數字化名額的檢測與控制目标。其次,針對制造過程,通過突破性的智能傳感與檢測、實時資料采集與可視化、生産大資料分析與模組化等關鍵技術,建立一套融合機理模型與生産大資料模型的過程監控方法,實作品質的數字化表征、控制與優化,有效保障工藝性能和品質批次間的一緻性。最後,采用綜合高分辨率電子計算機斷層掃描(CT)、掃描及透射電鏡(TEM、 SEM)、化學成像(CI)等現代分析表征技術,通過觀察和研究滴丸的微觀實體結構、化學成分分布以及固體分散度特征,確定其化學組份穩定、療效均一的品質。

從一開始的單一成分,到後來的指紋圖譜21種成分,發展為現在用數字化技術在一條生産線裡面有2100個品質控制點。一批藥品生産下來,得到的大資料将近20萬條,一年将近2.1億條。把這些資料進行精準把控和分析,産品的品質也随之得到了精準的控制。

此外,MES 系統的上線實作了系統自動生産計劃排程,工藝品質資料可實時線上收集、分析,滴丸丸重可線上檢驗,減少等待時間。由此,産品工藝流程在全自動高速滴丸生産線支援下實作連續化生産。

天士力還運用 ERP 系統制定周期性的生産計劃,制定每批次的訂單并下達生産指令。根據産品工藝要求在 ERP 系統中建立對應的工藝流程,進而實作程式化的管理模式,品質部門可通過 SAP 系統對生産全過程進行控制。

開創“現代中藥+數字化”先河,天士力引領中醫藥産業邁進智能生産新時期

天士力現代中藥數字化提取中心

天士力醫藥集團常務副總經理蔡金勇表示:“要做到複方中藥生産過程的全程品質控制,此前曾被看作是‘天方夜譚’。”但天士力卻将不可能化作了可能,秉持着對品質的極緻追求,按照嚴格的藥品生産标準,公司研發團隊設計并研制出的生産工藝和裝置,實作了中藥生産對活性物質的線上監測和量化控制,創造了中藥生産的“傳奇”。

通過多年來的全産業鍊更新換代、技術革新,天士力率先實作了從中藥研發(GLP)、種植(GAP)、提取(GEP)、生産(GMP)到銷售(GSP)的全産業鍊标準化,創造了世界領先的高速滴丸生産線和中藥數字化智能提取生産線,建立了标準化、數字化、智能化的現代中藥産業體系。如今的天士力,大到戰略管理,小到一線工廠中的房間管理,甚至對藥材種植基地的管理,都可通過大資料進行內建,極大提高了管理效率和管理品質。

數字化轉型的成果亦是相當豐碩,以天士力的現代中藥業務為例,其中複方丹參滴丸、養血清腦(顆粒、丸)、芪參益氣滴丸三大基藥産品發展良好。尤其是天士力的核心産品複方丹參滴丸,2021年在中國公立醫療機構終端銷售額超過32億元,成為極其暢銷的獨家中成藥。米内網最新資料顯示,2022上半年該産品拿下了15億元的銷售成績,繼續排在首位。

雄關漫道真如鐵,經過十幾度春秋基于數字化轉型的智慧生産,天士力已然在現代中藥國際化實踐中開辟出一條以标準化為基石、國際化為引領、數字化為核心的智能制造路徑。展望未來,天士力将繼續把握時代脈搏,響應國家“創新驅動發展”戰略,持續引領行業新業态變革,為中醫藥産業高品質發展的輝煌藍圖盡獻力量。

(本文不構成任何投資建議,資訊披露内容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)

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