編者按:夏條綠已密,朱萼綴明鮮。時光荏苒,朗沐®已上市8周年,給患者帶來了諸多益處。“清澈的愛,隻為中國”八年抗VEGF戰·創新之光——朗沐®上市8周年慶,2022年6月26日于北京、成都、杭州、廣州、上海5大會場,線上線下同步開啟2場學術會議,齊聚了數百名參會嘉賓,共賀朗沐®8周年生日、共賀視網膜靜脈阻塞(RVO)适應症獲批、共賀預充式劑型獲批。
2014年,朗沐®的上市打破了中國眼科抗VEGF領域外資藥品的壟斷。8年來,朗沐®風雨兼程,碩果累累。作為中國創新生物藥的代表,朗沐®周年慶不僅是康弘的重要時刻,也是中國眼科界共同的盛會。本次活動,康弘藥業攜手近2000名餘位國内外頂級眼科學者、眼科醫生,線上線下同步直播、5地關聯,開啟了眼科領域學術盛典,論壇聚焦科技創新轉化,前沿療法進展,精準醫學發展,共同探索眼底病診療新進展、新方向,一起回顧8年中朗沐®的抗VEGF之路,共同展望朗沐®更美好的明天。
會議前,正值朗沐®(康柏西普眼用注射液)獲批第4大适應症——治療繼發于視網膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損傷,此次大會舉辦了RVO适應症上市儀式,從此,RVO治療進入雙靶點治療新時代,迎來抗VEGF藥物治療的三重更新:靶點更新、速度更新、療效更新,為中國患者帶來更佳的療效體驗。
峥嵘歲月皆為過往,聽眼科大咖開啟朗沐®8周年慶序章
範先群院士
“八年來,朗沐®秉承健康可持續發展,支援眼科學術交流,支援眼科事業發展,為眼科年輕醫生的培養做出了成績。”範先群院士表示,期望康弘藥業攻堅克難,再立新功,堅持以臨床價值為導向、以患者需求為核心,加快創新藥品的研發和科研人才隊伍建設,造福更多眼病患者,為中國眼科學事業發展、為“健康中國”建設做出新的更大的貢獻。
黎曉新教授
“朗沐®是中國眼科界的驕傲,以前,國際上能夠生産抗VEGF産品的隻有美國,當康弘将朗沐®呈現在世人面前,給中國人長了志氣!”
黎曉新教授表示,自立項之初,朗沐®就得到了中華醫學會眼科學分會眼底病學組的全力支援,自從其2014年獲批上市以來,更是得到了中國眼科學界的全力支援。8年來,康弘辛勤耕耘,在nAMD的基礎上,先後獲批了DME、pmCNV适應症,而今,朗沐®獲批RVO适應症,中國RVO治療和疾病管理從此進入三重治療更新新時代。
“作為一家民族藥企,康弘藥業在柯尊洪董事長的帶領下,走過了一段輝煌的曆程;現在,接力棒傳到了柯潇總裁手中。我相信,在他的帶領下,康弘将有更多産品上市,也希望康弘藥業有着更加輝煌的前景!”
姚克教授
“朗沐®在8年抗VEGF之戰中碩果累累,為200多萬中國患者送去了光明和希望。”姚克教授表示,在2021年新一輪國家醫保談判中,朗沐®踐行了“民族創新擔道義,國家基藥惠國民”的使命,響應國家号召,承諾在中國市場率先降價,支援國家醫保,普惠中國患者。
姚克教授表示,作為同治療領域國家基本藥物,朗沐®踐行着“防治必需、安全有效、價格合理、使用友善、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”的基藥責任,并榮獲中國工業大綱的生物創新藥和被納入《中國藥典》的眼科抗VEGF産品,奠定了該領域的品質标準。在中國眼科界的支援和孕育下,具備了同類産品國際先進水準。
孫興懷教授
在過去的8年中,朗沐®已獲批三大适應症:nAMD、DME、pmCNV,今年RVO成功獲批上市,是朗沐®獲得的又一佳績。至此,朗沐®的适應症幾乎覆寫了眼底需要治療的主要緻盲性眼病,再次恭喜朗沐®、恭喜康弘藥業!
8年來,中國眼科看着朗沐®一步一步成長壯大,朗沐®打破了國外産品對中國市場的獨家壟斷,促使了進口産品在中國多次被迫降價,增加了中國患者的可及性,讓中國患者有了更多光明的希望。同時,康弘藥業不斷推動中國眼科的發展以及中青年醫生的科研教育訓練。在眼科領域,朗沐®是目前唯一納入國家基藥、納入《中國藥典》、獲得中國工業大獎的産品,是中國眼科的核心産品,是中國創新的标杆。希望康弘藥業持續創新、堅持不懈,為中國眼科做出更多的貢獻,造福更多患者。
王甯利教授
每年的此時都是中國眼科創新藥物的重要時刻。回顧8年前,朗沐®剛上市,隻有nAMD一個适應症;目前,朗沐®已擁有三大适應症:nAMD、DME、pmCNV;今年,朗沐®再創佳績,又一适應症——RVO獲批。再次恭喜朗沐®、恭喜康弘藥業!
胡廣華秘書長
“關愛中國的眼科醫護人員就是守護國人的眼睛!”胡廣華秘書長介紹,中華社會救助基金會“朗視界 沐光明”公益基金自2014年啟動以來,已覆寫全國30個省市自治區,399家醫院。截至2022年5月底,共收到康弘捐贈的藥品83044支,總價值3.98億元,幫助65273名眼底病患者重見光明。同時,還組織國内外知名專家,在全國14個老少邊窮地區開展義診,幫助11500名眼科醫生組織了14場醫學教學活動,提高了當地眼科診療水準。
胡廣華秘書長介紹,新冠疫情暴發以來,中華社會救助基金會再次攜手康弘,發起成立了中華社會救助基金會“朗視界 沐光明”醫護關愛基金,開展了一系列眼疾的宣傳、科普倡導等活動,關愛醫護人員、學術教育訓練、再教育活動。截至2022年5月底,醫護關愛基金累計接受捐贈超過500萬元,共舉辦了學術教育訓練或再教育活動60餘場,關愛醫護數百人,惠及醫生3000人。
“無論是在特殊的日子,還是在日常的生活中,中華社會救助基金會‘朗視界 沐光明’醫護關愛項目都将陪伴中國眼科醫生一路前行,推動中國眼科事業的發展!”胡廣華秘書長說。
康弘藥業總裁柯潇
柯潇總裁在緻辭中表示,自2014年全球最新一代抗VEGF融合蛋白,國家原創一類生物新藥朗沐®上市以來,在大陸眼科學界各位專家、學者的信賴與支援下,一路披荊斬棘,乘風破浪,已累計銷售180餘萬支,開展各類原創研究超過80項,在國内外權威期刊發表相關論文超過1500篇,其中SCI文章超過240篇,赢得了廣大醫生患者的信任,被稱為“中國生物制藥領域的創新之光”。
“這既是認可與榮譽,也讓我們感受到身為民族制藥企業的使命與責任。”柯潇總裁表示,當今世界處于百年未有之大變局,在此嚴峻時刻,康弘人深知作為中國制藥企業的使命與責任,并将堅持“創新驅動發展”的企業戰略,以更大的勇氣決心,在包括眼科在内的核心治療領域加快布局,為世界提供更多、更好的“中國方案”。康弘将始終堅持以“創新為核心,以品質為生命”的經營理念,與中國眼科共同成長。
康弘藥業董事、副總裁殷勁群
“走自主研發創新藥物道路是一條艱難曲折的道路,但隻有堅持民族創新,我們才能創造出中國人引以為傲的藥物。”殷勁群強調,康弘藥業對中國眼科的回報和感恩也将展現在對持續創新的堅持上。
年初,在同領域進口産品不願降價的僵持局面下,朗沐®以每支3452.80元的最美醫保支付價,納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,惠及更多中國眼科患者,展現出康弘藥業“研發為民、創新為民”的決心。殷勁群介紹,除朗沐®外,康弘藥業還緻力于創新基因藥物,代表中國繼續和全球頂尖産品競争。
未來康弘藥業将建設更多學術科研平台,協助中國眼科醫師在國際舞台上施展拳腳、發光發熱;與中國廣大眼科醫師共同努力,将武器掌握在中國眼科醫師自己的手上,為中國患者送去光明;與各方攜手,助力實作大陸在眼科領域從跟跑到并跑、領跑的跨越,一起迎接中國眼科的輝煌未來,擁抱創新的星辰大海!
國内外眼科學者雲集盛會,共譜朗沐®8周年慶輝煌
為慶賀“清澈的愛,隻為中國”八年抗VEGF戰·創新之光——朗沐®上市8周年慶,衆眼科專家攜重磅講題而來,以學術獻禮,共榮眼科高光時刻!
顔華教授:會當淩絕頂——中國抗VEGF治療藥物經濟學研究進展
顔華教授介紹了一項康柏西普對比單抗類抗VEGF藥物治療AMD、DME和PM的成果效果分析的研究,該研究基于人群的隊列研究和馬爾科夫模型。本研究是第一項基于真實世界情景分析和比較康柏西普和雷珠單抗治療AMD、DME和PM的臨床效果和成本效益的藥物經濟學評價。AMD、DME和PM在全球的疾病負擔很重,本研究可以為中低收入國家中AMD、DME和PM的治療藥物科學決策提供重要啟示。研究發現:與單抗類抗VEGF藥物相比,康柏西普治療AMD、DME和PM更具成本效益。
許迅教授:精準時代——眼科診療方向之探索
許迅教授分享了一項國家重點研發計劃精準醫學項目,該項目的是通過建立真實世界康柏西普抗VEGF治療大樣本的資料庫,進行臨床治療表型差異分析,進而實作精準醫療。并對該項目的6個研究目标進行了詳細闡述:建立了符合國際規範的眼底病原研新藥多中心診療登記系統;形成了符合國際規範的黃斑下新生血管疾病臨床療效評價平台;建立了黃斑下新生血管疾病标準讀片流程(SOP);建立黃斑下新生血管疾病生物樣本庫;基于組學大資料,篩選了以藥物精準應用為導向的核心生物标志物;建立了針對眼部疾病以藥物精準應用為導向的多組學生物标志物(分子特征譜)的資料分析流程。
陳有信教授:坐看雲起時——從START研究看中國PCV診治進展
START研究是一項開放、非随機、多中心、前瞻性、觀察性研究,為觀察大陸PCV患者使用康柏西普的真實情況及預後,對該治療方法進行經濟學評價,選擇PCV-China作為長期随訪隊列,聯合大陸不同地區的28家醫院共入組PCV患者499例。START研究結果顯示,康柏西普單藥治療PCV,有效、安全;81%的患者獲得視力顯著提高,平均BCVA較基線提高4.8個字母(平均3.3針);對基線視力等于低于39個字母的患者視力改善非常明顯。此外,陳有信教授指出應用抗VEGF藥物治療PCV患者,充分的抗VEGF治療能夠是PCV患者視力提升并保持穩定,推薦完成loading期3針連續用藥;疫情影響下,充分的訪視(推薦年訪視至少4次)能為PCV患者帶來更好的視力保證。
魏文斌教授:RVO适應症獲批,治療進入三重更新新時代
視網膜靜脈阻塞(RVO)是在老年人群中特别常見的一種緻盲性眼病。視網膜靜脈阻塞以分支靜脈阻塞(BRVO)最為常見,其次是視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)。前者有1/3的患者會伴有黃斑水腫,後者則有70%的患者合并黃斑水腫。RVO III期研究BRAVE研究和CRAVE研究的主要研究者魏文斌教授介紹,在BRAVE研究中,BRVO患者每月使用康柏西普,注射3個月後,平均最佳矯正視力提升15.3個字母,一年後提升17.3個字母;CRAVE研究中,CRVO患者每月使用康柏西普,注射3個月後,平均最佳矯正視力提升11.7個字母,一年後提升14.4個字母。這些資料給了臨床醫生、患者強有力的信心和希望!在某種程度上,這一結果對整個醫藥行業都是一個振奮的消息,展現了中國創新産品的品質與療效。
此外,範先群院士、林曉峰教授、金子兵教授、孫曉東教授、宋豔萍教授、遲玮教授、張美霞教授、張弘教授、李濤教授、汪朝陽教授、陸方教授、齊越教授、Peter K. Kaiser教授、Jeffrey S. Heier教授帶來了精彩的授課演講,包括眼底疾病治療的最新進展、RVO診治臨床挑戰、精準時代眼科診療方向的探索、RVO三期臨床研究報告的解讀、真實世界探索研究、科技創新轉化如何推動精準醫療發展等方方面面的學術前沿,幹貨滿滿,引發了與會者的深入思考與讨論。
随後,瞿佳教授、徐格緻教授、梁小玲教授、許迅教授、林曉峰教授、方肖雲教授、李文生教授、王敏教授、張良教授、陳有信教授、陸方教授、黎曉新教授、馬志中教授、金子兵教授、盧海教授、徐築萍教授、呂林教授、宋豔萍教授、遲玮教授、劉堃教授、沈麗君教授、陳芝清教授、程浩教授、孫旭芳教授、俞素勤教授、姚進教授、呂帆教授、常青教授、張文芳教授、魏文斌教授、李筱榮教授、張美霞教授、馬翔教授、戴虹教授、Peter K. Kaiser教授、Jeffrey S. Heier教授對會議中的授課内容針對性地提出熱點、難點問題辨析,衆位專家各抒己見、觀點互換,思維的碰撞引爆了更多的學術交流,将會議推向了高潮。
征途漫漫,唯有奮鬥!朗沐®将攜手中國眼科再創輝煌!
擁有自主研發生産的藥物,事關國家的戰略安全,作為民族企業的代表,康弘藥業一直堅持不斷創新,走在學術前沿,攻堅了抗VEGF藥物“卡脖子”難題,具有重大價值。顔華教授和林曉峰教授表示,再次祝賀朗沐®8周年,再次祝賀RVO适應症的獲批!相信康弘藥業将在眼科領域不斷創新發展,為眼科醫護人員提供更多的“武器”,更好的造福中國眼病患者,為中國眼科做出新的貢獻!中國眼科将繼續與康弘藥業攜手同行,一起逐夢!