摘要:創新驅動助力抗擊新冠疫情
近日,在美國紐澤西州舉辦的紐澤西生物醫藥聯盟(BioNJ)第29屆年度會議及頒獎典禮上,複星診斷自主研發的新冠病毒核酸檢測試劑盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)獲得“抗擊新冠疫情創新獎”。主辦方BioNJ在頒獎點評中稱,該獎項特别頒發給在美國以及全球範圍内抗擊新冠疫情具有影響力的會員企業,用以表彰他們的創新、合作以及奉獻精神。
BioNJ為美國紐澤西州生命科學行業協會,擁有近 400 家會員企業,成立近30年來代表了醫療健康生态系統中從早期初創企業到大型生物制藥公司的研究型生命科學組織和利益相關者。
圖:複星診斷獲美國BioNJ授予“抗擊新冠疫情創新獎”
作為中國國内較早開展新型冠狀病毒診斷試劑研發并且獲得國家藥監局國家醫療器械應急審批的生産企業之一,複星診斷的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法)是行業内首個送出完整臨床應用資料報告的産品。該試劑已獲NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等證,該産品适用于新冠病毒核酸檢測的人物同防,最大程度地避免漏檢、誤檢所造成的不可預估的公共衛生影響,并減少實驗室因重複檢測所造成的人力物力的消耗。
2022年4月13日,随着複星診斷新型冠狀病毒抗原自測試劑盒(Covid-19 Antigen CARD Kit)的正式獲批,複星診斷也成為了目前同時取得新冠核酸和抗原試劑注冊證的雙證企業之一。
目前,複星診斷的新冠病毒抗原自測試劑盒已經獲得歐盟CE證書,且已完成德國BfArM注冊,被列入歐盟衛生安全委員會HSC Common List(歐盟通用白名單),該産品已可在27個歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售和使用。
同時,複星診斷可提供新冠核酸檢測的整套試劑、裝置、耗材等整體解決方案,該方案已經過全面的性能驗證,具有高靈敏度、高靈活性、高可靠性等優點,已在國内多家省市級三甲醫院中應用,并得到廣泛的好評。由複星診斷全資子公司上海伯豪檢驗所承擔的松江方艙實驗室也采用了該方案,從方案确定到方艙啟用僅用時48小時,方案經過上海市臨檢中心、衛監等部門的嚴格稽核并通過,在最艱難的時刻助力上海攻克疫情。
【小标題】堅持國産自主研發,複星診斷持續助力全球抗疫新冠疫情
2020年初新冠疫情爆發伊始,複星診斷密切跟進疫情形勢,緊急開展新型冠狀病毒診斷試劑的研發,在助力國内疫情防控工作的同時,2019-nCOV核酸檢測試劑盒也陸續出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利時、法國、德國等全球10餘個國家,“上海制造”品牌用實力和速度有力支援了全球抗疫行動。
近年來,複星診斷陸續承擔了國家科技部的“科技支撐計劃”、國家“863計劃”、“十三五”國家科技重大專項課題等,在2021年的浙江省科學技術獎勵大會上,由複星診斷參與研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)作為《新型冠狀病毒肺炎防控關鍵技術研究》成果,榮獲“2020年度浙江省科學技術進步獎一等獎”,該項成果還曾獲“2020年度上海市科技進步獎二等獎”。
此次海外獲獎,是複星診斷充分利用自身積累多年的産品研發能力和國際化經驗積極參與到全球抗疫行動中的肯定。未來,複星診斷将攜手各方力量,進一步拓寬複星診斷新冠檢測産品的海外應用場景,提升企業新冠檢測産品在國際市場的競争力,為全球疫情防控工作持續助力。