【MPP】
Q：新冠小分子藥物 mpp 在不同地區的審批上市以及商業化的進展？
A：MPP 就是專利池組織，當時默沙東給和輝瑞把專利對低收入國家開放的時候，公司的團隊第一時間就參與了，根據他們對于産品的準入要求，送出了資料。公司的國際化的能力得到了認可，先後獲得了默沙東和輝瑞的許可，默沙東是 105 個國家，輝瑞是 95 個低收入國家。
目前藥物還在研發的過程當中，要做原料、制劑的工藝研發和工藝驗證，保證符合 WHO 的 PQ，和一些嚴格的法規國家的要求，通過審查之後可以全球供貨。從目前進度來看，到年底可以研究完成，并進行申報。
公司在非洲和一些低收入國家有自己的銷售布局，完成審查後可以去供應。現在還沒有完成報批，沒有承接訂單。産能儲備、供應鍊安排都是足夠的，研發進展也正常。另外，公司也有足夠的成本競争力。因為對低收入國家，主要還是要展現“高品質、可負擔”的特點，而且要保證充足的供應，這樣才能夠緩解疫情的問題。
Q：國内抗疫産品的布局，公司有沒有将小分子新冠藥物的引進國内的計劃？
A：在整個抗疫的工具箱裡面，從預防角度看，有疫苗和長效的中和性抗體，從治療角度看，需要有小分子藥物、中和抗體，以及雙抗等的特效藥。這兩者一個必須的有效組合，當然另外也需要有有效的檢測來支援。
複星醫藥在檢測、預防用藥和治療用藥方面都是全力以赴的去開發的。藥的方面，複星最早是許可的開拓藥業的普克魯胺，開拓會在三月底四月初公布美國臨床實驗的結果；另外公司還參與了輝瑞和默沙東的mpp；
第三點，公司也在開發治療性的抗體，包括複宏漢霖和另外的子公司都在開發，目前看公司的治療性抗體是相當廣譜、低成本，并且單藥就能達到效果，下一步可能會對不能打疫苗的特殊人群的預防性免疫和出現重症之後的治療會起到重要的作用。公司也開發了一款可吸入的雙抗，高度廣譜，是針對病毒的一個幾乎不會發生變化的位點。
近期大家對鹽野義的産品比較關注，公司也都注意到了，公司的管線中也有開發其他的新冠治療藥物；并且，公司始終是開放式地和全球潛在的合作機會進行探讨，争取在這個方面全面布局。這是非常關鍵的。
Q：mpp 拿到授權之後，大概需要多久可以完成開發，然後上市？
A：公司需要進行原料制劑的工藝開發和驗證，大概需要 9-10 個月，預計今年底向 WHO 進行申報，獲得準許後向低收入國家進行供應。
3）治療藥物方面：引入MPP的藥物，默沙東針對105個低收入國家，輝瑞針對95個低收入國家，目前正在工藝開發的過程當中，整體進展還是非常快，預期到年底就會去申請，獲批之後就可以展開銷售。我們還開發了治療性雙抗藥品，可以通過吸入途徑給藥。
Q: 在MPP過程中，非洲市場分銷中心科特迪瓦的業績情況預期是？
A: MPP主要針對低收入國家，科特迪瓦肯定會起到主要作用，覆寫了非洲的幾十個低收入國家，過去幾年穩步發展，在支援我們桂林南藥創新藥公立和私立市場、英語區和法語區兩個市場起到很大作用。Gland Pharma在非洲的第一批有的已經都完成注冊開始銷售了。科特迪瓦的業績這幾年一直保持正常增長，他的增長速度比公司的瓶頸增長速度還是要快。
Q: MPP整個的訂單情況？
A: MPP是有一個過程，我們獲得許可之後，需要進行工藝的開發，
然後生産工藝過程的驗證，這種法規要求的過程必須完成。之後還有PQ認證、送出申請。申請批過後我們才能去接訂單。整個訂單量要根據全球疫情的走勢才能夠确定。目前從我們自身來說，在申報MPP的時候我們就把産能同時提高了。MPP的稽核的重要要求除了品質體系符合、能夠具備開發研究的能力、供應鍊要能夠通過保障，而且産能要能夠達到要求，是以在這一方面最主要還是看整個未來的需求。我們這幾年在國際化方面是做了很大的努力，尤其在低收入國家，像非洲我們有自己隊伍的布局，獲批之後相信我們還有一些獨到的優勢，能夠占到一定的合理MPP中的市場佔有率，而且我們的成本也有優勢，尤其這個對中低收入的國家來說可及性是最重要的。
【複必泰】
Q：複必泰截至 2 月末在港澳台接種超過 2000 萬劑，收入的貢獻？
A：21 年底确認收入的是 2200 萬劑，财報中披露的 2000 萬劑是到 2 月底的接種數。公司和 BNT 的協定有銷售裡程碑，在達到首個 2 億、5 億美元銷售的時候要支付共計 7000 萬美元的銷售裡程碑，去年已經達到了 5 億美元的裡程碑。
Q：複必泰的定價和 BNT 的定價的差異？
A：BNT 在不同的市場的定價是有差異的，但差異不會很大。我們在港澳台的定價稍有差異，但也不會差太多。
Q：複必泰在中國的獲批進度？如果在内地獲批，配送體系？
A：複必泰在香港的疫情中起到了很好的保護作用，中國大陸的審批情況，公司和藥監局在正常溝通過程中。
複星醫藥在冷鍊方面有布局，選擇合作商包括上藥等頭部的商業，與他們的合作可以確定一旦獲批，可以到達所有的接種點。一旦需要，整個系統可以立即運作起來，可以完全符合冷鍊運輸的要求。BNT 對于公司整個的冷鍊運作也進行了審計。
Q：假如複必泰獲批，金山工廠産能爬坡時間？最大産能是多少？
A：金山工廠産能爬坡不是主要消耗時間的因素，取決于公司安裝的裝置。公司是按 10 億産能來設計的。
主要是技術轉移過來之後的 IQ、OQ、PQ 時間，以及藥監局 GMP 檢查的時間，這些大概需要 6-9 個月的時間。
如果通過審查後，可以迅速達到年産10億劑。
另外，BNT 和輝瑞去年一共向全球提供了 30 億劑的量，産能已經提升了很多，如果國内準許，需要進口，可以有很好的量。
Q：公司和 BNT 的技術轉移做到哪一步了，還需要多長時間？
A：按照雙方的合同，公司的技術轉移需要在獲批之後，準備工作都已經做好了，是以目前還沒啟動。
Q：港澳台今年對疫苗的需求情況？
A：需求正常，香港最近的接種量還是挺大的，主要的接種點都是排滿的，需求和去年相當。台灣和澳門的需求還在友好洽談中。總體上看，這幾個市場還是有正常的需求。
Q: 2021複必泰新冠疫苗帶來的收入和利潤貢獻是多少？
A: 複必泰去年港澳台的銷售量2200w劑（有披露），銷售金額沒有披露，但是已經達到了5億美元銷售裡程碑。
複必泰對我們利潤有正向貢獻但是不大，原因: 1）我們有研發裡程碑和銷售裡程碑，研發裡程碑一共有1500萬美元。我們在去年都已經達到了裡程碑的支付條件，是以是需要去支付這兩個部分裡程碑，這是一項投入; 2) 去年臨床研發的投入、産線的提前投入、冷鍊的布局、市場醫學隊伍、營銷隊伍的投入。
Q: 複必泰在國内申報的進展如何，近期有沒有跟NMPA那邊有一些溝通？
A: 大陸目前在審批的正常進展中。
我們的抗疫産品全盤規劃：1）疫苗方面有mRNA；不适宜接種的人群我們開發了長效的預防性抗體，在美國已經有臨床進展，還有正在進行的第二代有效抗體，可能年内會披露出來，更加有效成本更低。2）檢測方面：第一時間推出核酸檢測，抗原檢測相信我們也會趕得上市場的需要。
Q: 去年國内的申報做了很久，後續不知道是不是有産能轉移的計劃，搭建前期的國内銷售團隊這部分的費用在去年會不會展現的多一點？
A: 團隊的費用确實是有的。包括剛提到的研發和銷售裡程碑的費用，但這個可以認為是一次性的支出，我們在第一年就已經滿足了條件，已經支付了。
Q: 之前提到産能轉移，但是由于國内獲批也比較慢，是以不知道現在公司想法有沒有什麼變化？是不是拿到審批之後，會跟BioNTech談産能轉移的事情？
A: 我們的技術團隊一直處于随時準備和改變的狀态，一旦獲得審批，我們就會立即啟動技術轉移。我們相關的工作已經準備好了，包括工廠中的房間的輔助配套設施，基礎的設計，工藝技術人員，銷售團隊都準備好。我們和BioNTech每周在不同層面都有例會去溝通相關的事情，一直處于正常的狀态，沒有變化。
