目前已上市國産瓣膜均為自膨脹瓣膜,瓣架的花冠部分位于升主動脈,導管受瓣膜架體的幹擾難以到位冠狀動脈開口,是以 TAVR 後再次冠狀動脈幹預難度增大。
一款國産新型SinoCrown瓣膜(樂普醫療,北京)為短瓣架設計但以自膨脹方式釋放,便于TAVR術後患者冠狀動脈再次幹預。
SinoCrown瓣膜與先前上市國産的自膨式瓣膜及國外的球囊擴張式瓣膜均有明顯的結構差異,其優點包括:
(1) 架體特點:短支架而極少置入物;獨特内外裙可降低瓣周漏;優異血流動力學特性;支撐力優異而适應二葉式主動脈瓣患者;具有定位标記。
(2) 瓣葉特點:牛心包瓣葉持久耐用。
(3)釋放特點:全挂頭連接配接,配 合完全可回收再定位輸送系統,可實作 100% 完全回收;獨特釋放過程,展開極其穩定;
(4) 最具特色設計理念:釋放過程長瓣膜形式,瓣膜置入過程穩定性增強,不彈跳;解鎖後短瓣膜形式置入體内,遮擋冠狀動脈口風險低,便于後期冠狀動脈再次幹預(圖 5)。

該病例是 SinoCrown瓣膜首次應用于臨床研究患者。這是一例主動脈瓣鈣化性重度狹窄患者, 7 年前因胸悶于外院置入左前降支支架一枚。
應用3Mensio 軟體評估主動脈根部解剖:主動脈瓣呈功能性二葉瓣,左右瓣葉融合處鈣化,瓣葉鈣化偏重(總鈣化容積 1579.0 m3);冠狀動脈開口高度可(左側:19.7 mm,右側:18.5 mm);瓣環長短徑分别為 23.8 mm×29.8 mm,周長為 85.8 mm,面積為 569.0 mm2。
其他 CT 測量參數詳見圖 1,瓣上多平面測量參數及全主動脈評估見圖 2。
盡管STS評分為 1.288%,屬于外科手術低風險,患者拒絕外科手術。主動脈瓣膜解剖上适合TAVR;糾正重度主動脈瓣狹窄後的預期壽命超過 1 年,符合TAVR 适應證,無手術禁忌證,是以決定行 TAVR。
超聲引導下精準穿刺右股總動脈作為主入路,穿刺左股總動脈作為輔入路;兩把 ProGlide預埋于右股總動脈,在 lunderquiest 超硬鋼絲引導下置入 22 F DrySeal 鞘管,立即給予肝素 5 000 機關行全身動脈肝素化;經右股靜脈植入臨時起搏電極于右心室心尖處。
先行冠狀動脈造影顯示左前降支的支架近段狹窄 80%,采用 2.5mm×15.0 mm Maverick 球囊行預擴張,随後置入 2.75 mm×18.00 mm GuReater支架。
采用右窦中心投照體位(左3°,頭 11°)行主動脈根部造影;AL2 導管配合直頭超滑泥鳅導絲進行跨瓣;随後交換為頭端塑性的 lunderquiest 超 硬 鋼 絲, 采 用 25.0 mm×40.0 mm NUMED-II 球囊對狹窄鈣化的主動脈瓣進行預擴張,同步主動脈根部顯示無球囊周漏和冠狀動脈血流通暢。
按術前預案确定選擇 27 型号 SinoCrown瓣膜,瓣膜輸送系統順暢通過主動脈弓和跨越主動脈瓣;根據瓣葉鈣化及無冠窦窦底的角度豬尾進行SinoCrown 瓣膜定位。
采用右心室快速起搏 180 次/min 使患者收縮壓降至 50 mmHg 以下,此時開始慢慢釋放 SinoCrown瓣膜,新置入瓣膜處于工作狀态時立即停止快速起搏;此時主動脈根部造影顯示 SinoCrown瓣膜位置理想,微少量瓣周漏;同時經食道超聲心動圖觀察 SinoCrown瓣膜位置和瓣架展開良好,僅微量瓣周漏,峰值流速和跨瓣壓差在正常範圍内。
旋轉解鎖旋鈕後,瓣膜輸送系統與SinoCrown瓣膜漸漸分離,僅留置 SinoCrown瓣膜于主動脈瓣位,随後造影顯示 SinoCrown瓣膜置入成功,無瓣膜移位及明顯瓣周漏(圖 3);經食道超聲心動圖再次确認 SinoCrown瓣膜位置及形态良好,微量瓣周漏,峰值流速 1.7 m/s 和跨瓣壓差為 7 mmHg,左心室射血分數為 60%。
患者 TAVR 治療成功後轉回内科重症監護室,當日清醒後拔出氣管插管,次日下地行走。患者采用雙聯抗血小闆治療,術後 6 d 順利出院。
術後 1 個月的冠狀動脈 CT 血管造影評估顯示左前降支的支架通暢,主動脈瓣架展開良好,瓣葉無明顯增厚,雙冠狀動脈開口通暢,後期冠狀動脈幹預友善(圖 4)。
術後 6 個月随訪,患者無明顯症狀。超聲心動圖提示主動脈瓣位生物瓣功能良好,微少量瓣周漏,峰值流速為 1.8 m/s,跨瓣壓差為 8 mmHg,左心室射血分數為 62%。
本例為國内首次采用 SinoCrownTM 瓣膜成功治療重度主動脈瓣狹窄的外科低危患者,圍術期操作安全可行,術後随訪效果良好,後期冠狀動脈介入更為友善。
來源:陳陽,劉慶榮,牛冠男,等. 中國首例 SinoCrownTM 經皮介入主動脈瓣置入術.中國循環雜志,2022,32:193-196. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2022.02.014.【掃描二維碼看全文】
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