年前丹陽市市場監督管理局辦結了一起從事醫療器械批發業務的經營企業向不具有資質的經營企業銷售三類醫療器械案。
該局于2021年7月9日，接鎮江市市場監督管理局《案件線索交辦函》，該交辦函指出上海某眼鏡企業未經許可經營第三類醫療器械，而其供貨機關是丹陽某光學眼鏡有限公司。該局經立案查明：丹陽某光學眼鏡有限公司設立于2008年，持有《醫療器械經營許可證》，從事三類醫療器械：6822角膜接觸鏡（軟性）及護理用液的批發業務。2020年7月，該公司向上海某眼鏡企業銷售MISEELOOK品牌軟性親水接觸鏡期間，該上海某眼鏡企業已于2020年6月1日被上海市奉賢區市場監督管理局吊銷營業執照，并已登出。
該局認為：作為從事第三類醫療器械批發業務的企業，丹陽某光學眼鏡有限公司應當将醫療器械批發銷售給合法的購貨者，銷售前應當對購貨者的證明檔案、經營範圍進行核實，建立購貨者檔案，保證醫療器械銷售流向真實、合法。而該公司将第三類醫療器械批發給已經被吊銷、登出營業執照的市場主體，顯然未能正确履行上述義務。即便當事人曾對購貨者的相關資質進行了了解，但未能切實對購貨者的證明檔案、經營範圍進行核實，其行為違反了《醫療器械經營品質管理規範》第四十七條第二款、《醫療器械經營監督管理辦法》第三十七條之規定，依據《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條第（三）項之規定，對責令該公司立即改正違法行為，并處罰款10000元。
丹陽市市場監督管理局正告廣大市場主體，眼鏡産業是丹陽的第一形象産業，行業從業者應切實履行好主體責任，維護好丹陽眼鏡的品牌聲譽，依法依規開展經營活動。也提醒廣大消費者，隐形眼鏡、隐形眼鏡護理液都是直接接觸人體眼角膜的産品，屬于國家嚴格控制管理的第三類醫療器械。消費者一定要到持有《醫療器械經營許可證》的正規商家購買隐形眼鏡，并檢視産品是否标有醫療器械産品注冊證号等标簽内容。若發現違規經營等行為，可撥打12315、12345熱線進行投訴舉報，市場監督管理部門将嚴肅依法查處。
來源：丹陽市場監管