康泰生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗在江蘇上市

上證報中國證券網訊 1月24日，江蘇省疫苗接種方案暨肺炎免疫預防政策會在南京召開。在政策會上，由康泰生物子公司民海生物自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗正式在江蘇上市。而在2021年10月22日，該疫苗剛剛獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明，這也标志着民海生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗可正式上市銷售。

肺炎球菌性疾病一直是全球重要的公共衛生問題之一，據世界衛生組織估算，全球每年大約有70萬到100萬5歲以下兒童死于各類肺炎球菌疾病；2017年，世衛組織将肺炎球菌列入“嚴重威脅人類健康的緻命耐藥細菌”。

公開資訊顯示，民海生物自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗為雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗，采用兩種載體蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結合，取得了較好的臨床結果。13價肺炎球菌多糖結合疫苗是全球暢銷的重磅疫苗品種，2020年輝瑞公司該産品全球銷售額約58.5億美元。民海生物是全球第三家獲得13價肺炎球菌多糖結合疫苗藥品注冊證書的企業。

江蘇省疾控中心疫苗臨床評價所所長潘紅星表示：“接種13價肺炎疫苗能夠保護孩子免受最常見、危害最大的13種緻病血清型肺炎球菌的侵襲，幫助孩子建立保護屏障，對于孩子的健康成長意義重大。”

大陸自主研發的13價肺炎疫苗采用“雙載體”的優勢在于，可以避免單一載體蛋白競争輔助性T細胞而對多糖免疫應答産生抑制作用。康泰生物全資子公司民海生物生産的雙載體13價肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗資料顯示，針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽性率和抗體幾何平均滴度，均非劣效于同類進口産品。同時，在臨床試驗中，不良反應發生率均低于對照組産品。值得一提的是，雙載體13價肺炎疫苗對6周齡至5歲（6周歲生日前）的嬰幼兒和兒童均有良好效果，對比同類疫苗大大放寬了接種的時間限制。

康泰生物表示，國産雙載體13價肺炎疫苗不光在技術上突破創新，在疫苗的有效性和安全性同樣可靠的情況下，其價格僅為458元/劑，相比進口疫苗便宜30%以上。（吳文鋒）