本報記者 張悅 曹學平 北京報道
“你們自己去衡量一下，肯定是一分錢一分貨的。”《中國經營報》記者在北京美萊醫療美容醫院咨詢線雕項目時，接待的設計師如是說。
線雕，即醫美中的面部埋線項目。
記者線上咨詢了北京某醫療美容機構的埋線提升項目，客服人員告訴記者，埋線即為線雕，是微創項目。創口就是針眼大小，基礎恢複時間是在48~72小時左右，休息後對日常生活工作基本沒有影響。在新氧APP中，以埋線提升為關鍵詞進行搜尋，北京市有多家醫美機構上線相關項目。
由于能夠在一定程度上代替非手術類除皺技術的市場需求，在社交平台中不乏有使用者分享線雕項目科普、埋線材質對比等内容，而受到衆多求美者追捧的埋線提升項目，部分或存線上材超範圍使用的現象。
一位醫美業内人士向記者表示，目前面部埋植線有兩款産品獲批，醫美市場中的部分産品為傷口縫合線。此外，記者采訪了生産“聚對二氧環己酮面部埋植線”（即“緊戀線”）的愛美客技術發展股份有限公司（以下簡稱“愛美客”，300896.SZ），愛美客方面表示，随着項目普及度的增加，醫美消費中部分女性對産品認知的增強，埋植線項目日後可能更将受到消費者的需要，同時也可以與公司其他産品相搭配。
僅有兩款合規産品
國金證券報告顯示，線雕所用的線材絕大多數是手術縫線，材料一般是 PPDO（聚對二氧環己酮）、PCL（聚己内酯）、PLLA（左旋聚乳酸）線和PGLA（聚乳酸羟基乙酸共聚物）等，刺激筋膜層、膠原再生，使已經僵硬、下垂的肌肉或組織重新排列，支撐淺層脂肪，達到改善鼻唇溝皺紋，改善輪廓的效果，最終都在體内完全分解成二氧化碳和水。根據線料的形狀分為平滑型、螺旋型、鋸齒型三種。
記者在某醫美APP以埋線提升為關鍵字進行搜尋，其中北京市銷量排名第一的北京惠合嘉美醫療美容門診部的銷量近6000。近日，記者前往該機構進行咨詢，一位咨詢師接待了記者，并向記者展示了多個埋植線項目的圖檔、視訊案例。據咨詢師介紹，目前該機構埋線提升相關項目主要有四種，價格分别為12800元、19800元、39800元以及59800元。
除了12800元的項目使用南韓優雅斯一種線材外，其他項目均會使用多種線，包括消費者耳熟能詳的快翎線、美迪塑、悅升線以及魚骨線等，每個部位使用的線不同。價值59800元的多元韌帶錨定提升加小綜合項目，還會對淚溝等部位進行填充。
同日，記者前往北京美萊醫療美容醫院咨詢埋線提升項目，接待記者的設計師表示，目前該醫院有三種線材，均是國内有批号的線，能夠做組織複位的線材有美國快翎線和強生魚骨線，價格分别為28800、38800元。南韓線是普通的PPDO線，“效果一般，提升力不夠好”。此外由于存在不吸收的問題，目前該醫院已經不使用悅升線。
據了解，目前醫美中常見的埋線項目線材雖為第三類醫療器械，但美迪塑、快翎線、魚骨線等産品在國家藥品監督管理局（以下簡稱為“NMPA”）官網中的注冊名稱多為可吸收縫線。
前述醫美業内人士表示，目前埋植線有兩款産品獲批，分别是緊戀線和秘特線；市場中快翎線、魚骨線、薇樂線等産品為傷口縫合線；此外，浙江微度醫療器械有限公司（以下簡稱“浙江微度”）先後獲批了可吸收軟組織拉提整形帶、面部錐體提拉線。該業内人士表示，埋植線、縫合線仍有差別，埋植線适用于面部緊緻。面部埋植線常用的材料聚對二環己酮有非常優異的生物相容性、生物可吸收性和生物降解性。
新氧百科顯示，美迪塑蛋白線、優雅斯藝術線由南韓KJMeditech公司出品。記者在國家藥品監督管理局查詢到，光霁梅迪泰克株式會社KJ MEDITECH. CO.LTD的一款“可吸收縫線Polydioxanone Suture”注冊證編号為國械注進20143026222，适用範圍為“在手術中對組織進行縫合、結紮、固定使用”。
同時，新氧百科顯示，強生魚骨線分為“藍鑽魚骨線”“靈感魚骨線”兩款，注冊證編号為國械注進20153020661。NMPA官網顯示，強生（上海）醫療器材有限公司代理的可吸收性外科縫線STRATAFIXSymmetric PDS Plus Knotless tissue control device，管理類别為三類器械，适用範圍為适合采用可吸收縫線的一般軟組織縫合。
新氧百科顯示，快翎線來自美國SurgicalSpecialties Corporation舜科公司，采用全球首創雙向360°倒刺技術，注冊證編号為國械注進20163653290。記者在NMPA官網搜尋該編号，顯示産品名稱為可吸收性外科縫線Quill Monoderm KnotlessTissue-Closure Device，适用于軟組織縫合，管理類别為三類器械。此外，新氧百科中意大利悅升線的注冊名稱為“不可吸收縫合線Sutron”，管理類别為第二類。
而就埋線提升項目線材的合規性，記者分别緻電北京美萊醫療美容醫院、北京惠合嘉美醫療美容門診部，從業人員均表示将向上司轉達，但截至發稿前尚未獲得回複。
市場處于早期
根據弗若斯特沙利文的預測，2020年~2025年，中國面部埋植線産品市場的年複合增長率為141.0%，市場規模将從2021年的11.3億元增長至2025年的187.1億元。中國的面部埋植線市場仍處于早期階段，大部分現有面部埋植線産品的成分為PPDO及聚丙烯等可吸收材料。
政策方面，2021年11月，國家藥品監督管理局醫療器械标準管理中心釋出關于征求《醫療器械分類目錄》（調整意見）的通知，拟對部分醫美産品監管類别進行調整，其中新增面部埋植線品名舉例，按照III類器械監管。子目錄為13-無源植入器械，一級産品類别為09-整形及普通外科植入物，二級産品類别為01-整形填充材料。
NMPA官網中，以埋植線為關鍵詞進行搜尋，獲得三類器械批文的“埋植線”分别為愛美客的“緊戀線”和上海韓速百醫療器械有限公司代理的聚對二氧環己酮面部埋植線PDO Absorbable Surgical Monofilament Suture（MINTlift ML 1043）（即“秘特線”）。
2021年7月，NMPA釋出的注冊指定檢驗通知單中包括三款愛美客參股公司東方美客（北京）科技發展有限公司申請的聚對二氧環己酮面部埋植線。記者向愛美客方面咨詢，愛美客方面表示與南韓的合作公司一同合作的三款産品已經送檢，在材料、功能上都有所差別，三款産品預計在2022年到2023年陸續進入臨床。
2019年，愛美客的産品成為國内第一款被準許用于面部美容的埋植線産品。愛美客方面表示，該産品從面部年輕化綜合治療的理念出發，結合國内外應用埋植線的治療方案，首次證明了應用鋸齒線+非鋸齒線的聯合治療方式，通過不同規格的埋植線組合，解決面部衰老的臨床效果。該産品自帶套管針，醫生使用更友善。在術式方面，在行業内已經形成了醫生共識。已上市的緊戀線包括平滑線、短鋸齒線，更專注于皮膚緊緻、提升的效果，安全性較好。
愛美客方面稱，随着臨床應用和研究的增多，大多數的文獻結論對于埋線在面部年輕化的臨床效果是肯定的，埋線技術對于輕及中度面頸部松弛的患者有着手術及其他治療手段不可比拟的小創傷、術後恢複期短、效果明顯等優勢。近年來，越來越多的高知、高收入女性開始接觸醫療美容，往往先從注射類、能量類等安全性更高、恢複期較短的輕醫美項目開始。皮膚松弛的原因衆多，包括皮下軟組織容量缺失、脂肪組織垂墜、皮膚本身的老化等。随着消費群體的年齡增長，埋植線同樣作為非手術醫美項目，預計将會有更大的臨床需求。
随着埋線項目熱度漸增，市場中相關産品的研發和獲批亦在不斷推進。除浙江微度2021年6月獲批的面部錐體提拉線外，華東醫藥（000963.SZ）曾于2021年11月在投資者互動平台表示，公司醫美埋線産品Silhouette®InstaliftTM（聚丙交酯-乙交酯面部提拉線）的臨床試驗正在按計劃順利開展。
對于未來埋線市場的發展趨勢，前述業内人士認為，從産品設計角度和生物材料發展的角度，會更傾向于完全可降解材料；線材按照材料、形狀、功效等有多種分類方式，合規産品的豐富度提高，市場的偏向和發展會更好；此外受益于行業監管趨嚴，預計合規産品将會占領更大市場佔有率。