多瑞醫藥拿下頭部局部麻藥全國獨家代理：豐富産品結構 創造新利潤增長點

據了解，鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液主要用于外科手術、無痛分娩等。受益于麻醉市場需求的擴大，對于多瑞醫藥來說，此番合作将助力企業切入麻醉藥物市場，完善手術領域業務布局，也能夠豐富公司産品線，帶來新的利潤增長點。

拿下頭部局部麻藥全國獨家代理

多瑞醫藥的代理銷售業務再下一城。

近日，多瑞醫藥與濟南康橋簽訂了《委托銷售協定》。濟南康橋同意公司在全國獨家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液(0.2g：100ml)，并提供授權書。委托期限為自該協定簽訂之日至2026年12月31日。期限屆滿後，濟南康橋視銷售情況保留公司在全國繼續獨家銷售該産品的優先權。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是目前的主流藥品之一，有麻醉和鎮痛雙重效應，大劑量可産生外科麻醉，小劑量時則産生感覺阻滞（鎮痛）僅伴有局限的非進行性運動神經阻滞。在目前麻醉領域，羅哌卡因占據市場佔有率最大，是目前局麻藥的領軍藥物。

據了解，多瑞醫藥本次代理的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是由山東華信制藥生産，曾創造兩個全國首次。

2020年2月26日，山東華信制藥按新4類申報的的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液獲批上市，視同通過一緻性評價。目前國内生産銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液的廠家隻有華仁藥業1家企業，按新4類申報生産的廠家則隻有山東華信制藥1家。

與此同時，該産品上市許可持有人為濟南康橋，也是國内第一家由研發企業持有的注射劑注冊批件。截至目前，濟南康橋作為上市許可持有人，是唯一一家按照《關于釋出化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》申報并獲批的企業，目前尚無其他企業申報該産品。

切入麻醉藥物市場 完善手術領域業務布局

多瑞醫藥自成立以來一直深耕圍手術期和急搶救領域，多瑞醫藥本次獨家代理協定的達成将助力其進入麻醉藥物市場，進一步完善其在手術領域的布局。

多瑞醫藥成立于2016年，公司主要從事化學藥品制劑及其原料藥的研發、生産和銷售業務，并重點圍繞圍手術期和急搶救領域進行産品管線布局，目前已成為血漿代用品細分領域的領先企業。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液臨床上主要用于外科手術麻醉、急性疼痛控制、持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥，可應用範圍包括剖宮産術、分娩鎮痛，區域阻滞等，是主流的局麻藥物。

随着手術量的增加、無痛操作範圍的擴大，在過去的近20年，中國麻醉産業伴随麻醉學科的壯大，規模已從20億元擴大到了230億元以上。麻醉藥領域因為有較高的政策、技術壁壘，新入局産品難以更改現有格局。

而多瑞醫藥本次與國内知名的制藥企業合作拿下頭部局麻藥物的全國獨家代理，，将助力其切入麻醉藥物市場，深化公司在手術期和急搶救領域的布局。

豐富産品結構 創造新利潤增長點

多瑞醫藥的主要收入來源是通過自主研發而推出的國内首仿藥品醋酸鈉林格注射液，公司也曾在招股書中坦言，公司産品結構需要進一步豐富。本次的合作也有望達成這一目标。

據了解，多瑞醫藥的核心藥品是醋酸鈉林格注射液，主要糾正酸中毒，臨床應用科室包括麻醉科、ICU、急診科、大外科、燒傷科等。2018-2020年，為公司貢獻了九成以上的當期主營業務收入。

近年來麻醉藥市場持續增長，麻醉藥物在 ICU、婦産科、骨科、外科等科室的應用逐漸得到推廣，行業規模有望進一步快速增長。

以婦産科為例，廣東省婦幼保健院麻醉醫師黃偉堅在接受21世紀經濟報道提問時曾表示，現在國際上分娩鎮痛的局麻藥，最權威的還是羅哌卡因。因為産婦在上麻藥之後，既要減輕疼痛，又不能讓産婦的宮縮和下肢的肌力受到影響，羅哌卡因會有一個将運動和感覺分離的一個作用。現在大部分醫院分娩鎮痛的局麻藥都換成了羅哌卡因。

受益于手術量需求提升、ICU和婦産科等非手術科室應用拓展，特别是随着無痛分娩的普及，羅哌卡因的市場需求有望進一步擴大。相關機構測算，以目前8%左右的複合增長率計算，到2023年，中國麻醉行業市場總規模将達到342.1億元。

可以想見，此次代理頭部麻醉藥物也将有望為多瑞醫藥豐富産品布局，帶來新的利潤增長點。