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撕下疫情概念,股價坐上過山車的九安醫療深陷FDA EUA泥淖

作者:深潛atom
撕下疫情概念,股價坐上過山車的九安醫療深陷FDA EUA泥淖

本文系深潛atom第424篇原創作品

2021年和2022年交替之際,醫療領域十分熱鬧。先是幽門螺杆菌成為熱點,被列為明确緻癌物,恰逢此時專注于高發癌症居家早篩的諾輝健康用于檢查幽門螺杆菌的“幽幽管”在2022年1月6日獲得NMPA三類醫療器械證書;趁着2021年12月28日工業和資訊化部等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備産業發展規劃》推動醫療器械發展的疾風,聯影醫療在此背景下遞交招股書沖擊千億市值,邁瑞醫療卻迎來了2022開門綠,而後2022年1月13日晚間釋出拟10億元回購公司股份方案的公告。

在這段時間,最吸睛的還是九安醫療,一個長期在市場關注之外的“家用醫療裝置”制造商,憑借新冠試劑盒成功出圈并且股票瘋漲。2021年11月7日晚公告,其美國子公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲FDA應急使用授權(EUA),截至2022年1月17日,早盤收報82.81元/股,在此前近50個交易日實作28個漲停。在短暫的瘋狂後,終于回歸理性,在業績落實之前,股價開始回落。

撕下疫情概念,股價坐上過山車的九安醫療深陷FDA EUA泥淖

△九安醫療股票

01

硬體跨界IVD,

九安醫療赢下美國市場

疫情之前,九安醫療的業務很簡單,主要是制造并銷售血壓計、額溫槍、血糖儀等家用醫療器械。在衆多的競争當中,九安醫療業績也并不突出,營收常年穩定,2019年營收總是快速增加,但僅在7.1億人民币。

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△近年營收

為了增加競争力,九安醫療也嘗試了轉型之路,通過與移動通訊裝置綁定,打造智能醫療硬體,以期在新零售平台推出爆款産品;此外,另外一個戰略出現在慢病管理領域,推出糖尿病診療照護的“O+O”網際網路+醫療的模式。九安醫療的兩條腿全都站在了市場的風口,這兩個領域雖然是風口,但至今依然鮮有走通的玩家。這也導緻,九安醫療的收獲有限,市場佔有率仍然落後于歐姆龍、強生、羅氏等跨國巨頭,也落後于三諾、魚躍等國内頭部玩家。

在轉型中苦苦探索的九安醫療,業績并未有明顯提升,取得了連續7年扣非淨利潤和經營活動現金淨流均為負值的成績。然而,九安醫療卻吃透了疫情紅利。

抓住了新冠檢測的需求,九安醫療果斷進入了該市場,縱使該領域具有研發門檻較低、競争激烈的不利因素,但九安醫療也有自己的“地利”和“人和”。相比較國内其他醫療器械企業,九安醫療一直更加側重國外業務,在過去十年,九安醫療深耕美國市場,不但建立了完整的銷售體系和醫療資源,同時在産品的認證工作上也積累了足夠多的經驗。

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△國内外營收占比

2020年,新冠疫情在全球内暴發,家用醫療器械和疫情檢測的需求水漲船高。九安醫療的營收也是創紀錄地大漲184%,突破20億大關;但進入2021年前三季度,疫情開始穩定,這也導緻九安醫療業績大跌86%。

進入2021年,奧密克戎的大範圍傳播,為九安醫療再次“續命”。在美國亞馬遜網站,九安醫療成為銷量最高的新冠抗原家用自測OTC試劑盒産品。2021年9月,美國美國國防部與衛生與公共服務部聯合授權了四份用于購買新冠檢測産品的合作,總額高達6.47億美元。2021年11月8日,九安醫療公告子公司iHealth家用新冠自測試劑盒獲得FDA應急使用授權。

而後,九安醫療就像開了挂一般,連續獲得美國大額合同,美國紐約州的訂單共約11.8億元人民币;馬薩諸塞州訂單共約9.4億元人民币;美國陸軍合約管理指揮部簽訂了81億元人民币的試劑盒采購合同。

伴随着百億合同的簽署,九安醫療股價一騎絕塵,連翻14倍,市值由30億最高飙升至380億左右。

02

疫情拐點到來,

合同能被執行嗎?

因為新冠的緻死率不高且傳播能力極強,是以不存在感染者全部死亡,病毒也随之死亡的情況。疫情如何能夠消失呢?

在張文宏看來,新冠肺炎消失有兩種途徑:一是疫苗出來,全體接種疫苗;二是群體免疫。第一種途徑很好了解,相信大部分人已經陸續完成了疫苗的接種。第二種的方式更加殘酷,在疫情初期,歐美國家很多人都抱有這種觀念。

随着疫苗的批量生産,在現實中,病毒的發展也要符合進化論,适者生存。在2021年,新冠疫情開始出現變種,先是德爾塔,再之後是奧密克戎。對美國來說傳播性極強的奧密克戎的出現,或許将會成為疫情的轉折點。這種高傳播性,低緻死率的病毒變種,或許可以讓大部分人體内産生抗體,進而實作群體免疫。

回到美國,盡管日新增已經高達數十萬甚至百萬。這也讓大部分美國居民開始習慣新冠,2022年2月2日開始,美國甚至不再統計新冠死亡和新冠确診病例數。這是否意味着,美國已經預設了群體免疫時代已經到來?

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△美國新增确診趨勢

2021年11月11日,九安醫療在深交所互動易回答投資者提問時表示,美國公司新冠家用自測OTC試劑盒目前的月産能為1億人份,計劃2022年年初産能增至每月2億人份。然而,随着美國對新冠的忽視,九安醫療的合同還能履行嗎?

2007年,FDA公布了《醫藥産品緊急使用授權指南》并建立了EUA的操作程式,當EUA聲明被終止後,基于該聲明釋出的所有EUA将不再有效。這意味着,美國可以随時停止與九安醫療的合同。

或許九安醫療對合同能否履行持疑,2022年1月14日晚,九安醫療公告提示五大風險:美國疫情發展不确定性的風險、空運及海運管道運力持續緊張情況下的物流運輸風險、個别産品批次出現品質問題引發的退貨及召回風險、國内疫情發生變化或由于其他不可抗力因素帶來的供應風險以及美國政府有權随時因自身因素終止該合同的買方風險。

伴随着國外衆多醫療企業開始恢複生産,九安醫療的競争壓力也将大大增大。随着疫情拐點到來,跟風的企業和有着深厚積澱的企業,注定不可能是同樣的結局,九安醫療未來依然堪憂。

03

九安醫療的“鐮刀”動力十足

在利益配置設定上,九安醫療的做法向來讓人尋味。

2020年初,九安醫療董事長劉毅送出的《關于鼓勵公司員工增持公司股票的倡議書》,提倡員工購買自家股票,另一邊劉毅卻在出售公司股票,自2019年起劉毅持股超過90%的石河子三和股權投資合夥企業(有限合夥)頻繁出售九安醫療股票。

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△石河子三和持股情況

2021年10月28日,九安醫療推出2021年股票期權激勵計劃,授予人數為353人,授予股票期權的行權價格為6.49元/股,授予數量達737萬份。而當日,九安醫療股票僅5.86元,仍低于行權價。而後伴随着股價的暴漲,該計劃進展順利,九安醫療公告稱截至2022年1月14日已完成了2021年股票期權激勵計劃授予登記工作。自去年11月以來,九安醫療已收到四份深交所關注函,其中三份問及該公司是否存在迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。

2021年股票期權激勵計劃的第一個行權期是自授予日起16個月後的首個交易日起至授予日起28個月内的最後一個交易日止,也就是到2023年5月中旬。同時,考核要求相比較2019年業務,2022年營業收入增長率不低于40%,也就是9.9億。如果美國訂單順利,這一業績可輕松完成。九安醫療的精明之處在于,就算美國的訂單未能如期,拿到了大量期權的員工,也有足夠多的動力推動公司的業績,維持公司的股票,但員工套現後的表現又是否能夠如一。

在過去這些年,曾經有多家公司出現過财務、合同造假的行為,比如2007年,杭蕭鋼構号稱拿到344億訂單,3個月股價暴漲6倍,而後杭蕭鋼構高管造假被抓,股價從34元又跌回4元。雖然與九安醫療情況并不相同,但美國若不執行與九安醫療的合同,是否會複刻杭蕭鋼構的市場表現呢。

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