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疫情爆發,3D列印技術攻克取樣簽與呼吸機配件的生産難題

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Formlabs的傳統業務是銷售3D列印機,而非直接供應3D列印出的産品。

但在接下來的幾天内,該公司計劃在其俄亥俄州的工廠中全力運作250台列印機(原本用于制造牙科産品樣品),希望每天生産出10萬個可用于COVID-19檢測的取樣簽。

該公司将很快把這些取樣簽送往全美各地,幫助緊缺相關物資的醫院診斷此次新冠疫情爆發期間的患者感染情況,其中包括位于紐約市的Northwell Health醫院以及佛羅裡達州坦帕市的坦帕綜合醫院。

Formlabs公司位于馬薩諸塞州薩默維爾,該公司首席産品官David Lakatos表示,“目前無數家醫院、各類醫療機構、醫療保健供應方以及政府機關都在要求我們盡快幫助解決物資難題。”

随着疫情流行給全球醫療産品供應鍊造成的巨大壓力,衆多數字制造廠商投身進來,親自幫助客戶解決當下的需求。

不過由于缺乏明确且有組織的政府指導與産能調配意見,大部分應對措施都是臨時上馬、匆匆開工。各類制造商、大學、衛生保健供應方以及各州/地方政府正争先恐後尋找具有必要生産能力及專業知識的企業,甚至直接打來電話或者通過其他非正式業務網絡跟他們聯系。與此同時,也有部分企業、研究機構以及醫療中心開始組建臨時性同盟,共同響應疫情下的生産号召。

疫情爆發,3D列印技術攻克取樣簽與呼吸機配件的生産難題

為了彌補供應鍊中的種種缺口,幫助醫療行業應對接下來幾周内随時可能出現的病例數量激增,他們需要持續為醫院提供一定數量的口罩、取樣簽、呼吸機以及其他産品。而3D列印技術在這一領域恐怕并不夠完善,隻能作為一種聊勝于無的權宜之計。這種過于草率且分散的生産方式難以打造出符合标準要求的成果,一丁點微小的差異就有可能決定患者的生死。

3D列印到底能在挽救生命方面起到怎樣的作用,将取決于此次疫情的傳播速度,以及全球制造商、供應商以怎樣的速度恢複并擴大産能。

Protolabs是一家來自明尼蘇達州、專門從事3D列印與注塑成型類定制化制造的企業,該公司首席執行官Vicki Holt表示,“我們的籌備時間非常有限。我們必須為醫院提供充足的病床與ICU裝置,確定他們能夠在患者激增時滿足需求。是以,我們正努力給整個供應鍊提供有力的支援。”南佛羅裡達大學、哈佛大學、斯坦福大學以及貝絲以色列女執事醫學中心等機構的特派研究員小組也已經開始在GitHub上公開協作,希望聯手美國藥監局制定出關于3D列印類取樣簽的通行生産規則。就在上周四,他們公布了一份參與項目的企業名單,其中包括Formlabs、Carbon、Hewlett-Packard以及EnvisionTec等。根據計劃,各廠商将着手生産特定品種的取樣,如果一切順利那麼每周産量有望高達400萬支。

公告同時指出,各醫院可聯系所在州應急事務管理機構以申請物資供應。

其他與3D列印相關的抗疫措施還包括:來自馬薩諸塞州伯靈頓的Desktop Metal公司已經建立起網站,希望在供應鍊緊張的情況下為各制造商提供醫療裝置所必需的金屬零件。

最近幾天,位于加利福尼亞州紅木城的Carbon公司也與Alphabet旗下的生命科學事業部Verily開展合作,共同設計口罩産品。這類防護裝備有助于防止醫護人員被感染進而傳播疾病,但美國不少醫院已經身陷口罩嚴重不足的困境。根據《福布斯》的報道,Carbon團隊已經開發出原型,并将成果發送至舊金山灣區的多家醫院接受評估。

Prisma Health醫院為南卡羅來納州的知名醫療機構,他們宣稱已經獲得美國藥監局的緊急授權,可使用3D列印生産而成的VESper分流管。這款分流管能夠提高呼吸機的使用效率,利用一台裝置同時幫助最多4位存在嚴重呼吸系統問題的患者。

Formlabs方面也在評估呼吸機分流器的設計方案,但該公司強調稱除非萬不得已,否則他們不會優先生産這類産品。因為就在上周四釋出的生病監護病房聯合聲明當中,美國重症醫學會、美國呼吸護理協會以及其他多個醫療團體建議各醫院不要在COVID-19患者群體内共享機械式呼吸機,并強調“應盡量将呼吸機提供給最需要的患者,否則反而可能導緻疫情擴散甚至患者死亡。”

Holt指出,Protolabs已經開始進行業務調整,借此應對最近幾周美國及歐洲方面不斷激增的醫療産品訂單。

該公司還與明尼蘇達大學的科研團隊合作,希望能夠在幾天之内開發、測試并調整适用于低成本呼吸機的六款零件。研究人員們将公開釋出設計方案,利用電動機直接将手動氧氣袋中的氧氣泵送至患者體内,幫助醫院快速緩解呼吸機緊張帶來的資源壓力。(目前,麻省理工學院也有團隊在研究類似的項目。)

Protolabs公司也在為一家大型呼吸機制造商生産元件,但Holt表示暫時無法透露其名稱或者其他細節資訊。

在被問及3D列印制品是否可能在某些極端情況下傷害到患者時,她表示客戶有責任保證最終設計方案的合理性、采取必要測試并遵循法律法規的要求。

不過對于取樣簽這類需要探入人體的産品,确實要求3D列印公司主動建立更高的監管标準。

Lakatos解釋道,Formlabs之是以能夠快速獲得美國藥監局的準許、得以在俄亥俄州工廠生産這種取樣簽,就是因為他們已經擁有牙科用具這類介入人體型産品的制造資質。憑借3D列印類夜用牙套及人造牙冠方面的生産經驗,藥監局方面相信他們有能力生産出合格的醫療用品。

Formlabs目前正與坦帕市綜合醫院與Northwell Health醫院的專家們合作,着力開發并測試取樣簽。雖然這種産品的結構相對簡單,但必須足夠輕薄柔軟,進而深入鼻腔并檢測出COVID-19的早期感染迹象。Lakatos指出,如果無法接觸到足夠的深度,取樣簽就可能帶來假陰性結果,導緻已經受到感染的患者誤以為自己平安無事。

Formlabs公司表示,随着疫情在接下來幾周内的逐漸更新,他們将根據需求迅速增加投産列印機的數量,并努力将取樣簽的日産量擴大至10萬支以上。

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原文釋出時間:2020-03-31

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