中醫藥領域頂層政策不斷，産業需把握哪些發展機遇？

中醫藥領域或将在一系列密集政策下迎來重大發展機遇。

12月30日，國家中醫藥管理局網站公布了《國家醫療保障局 國家中醫藥管理局關于醫保支援中醫藥傳承創新發展的指導意見》（下稱《意見》），進一步支援中醫藥産業創新。

而中成藥領域規模最大的一次集采也于27日落帷，涉19個省份“中成藥省際聯盟集中采購公告”結果顯示：111個中成藥産品中選，拟中選價格平均降幅為42.27%，最大降幅為82.63%；與此同時，由廣東牽頭的6省份中成藥聯盟集采業已啟動。

中醫藥領域變革在即，相關頂層政策将持續給中醫藥産業帶來哪些影響？

中藥配方顆粒先行

上述《意見》提出，要将符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。将經國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估。

那麼，中成藥與化藥、生物藥、高值醫用耗材的差別在哪？

“從集采角度來看，中成藥與過去的藥品、高值醫用耗材集采不同的是，中成藥有幾大突出特點。”價值醫療顧問專家委員會秘書長梁嘉琳在接受第一财經采訪時表示，例如，過去集采的藥品、高值醫用耗材，除了研發投入較高，其生産成本除非用到一些稀有原料、零配件之外，才會有很高的成本，其最終成本都不會過高。但對于中成藥來說，由于它的上遊是中藥材，有一些還是名貴中藥材，這就對源頭、産地有很高要求，那麼就要特别注意在中成藥集采過程中，避免因為價格虛低進而導緻中藥材品質不過關。

為此，《意見》中所提到的“将中成藥配備、使用納入監測評估”就至關重要。

梁嘉琳表示，目前，中成藥領域還沒有特别推進品質、療效的一緻性評價，但部分大型中成藥企業已經在自建中藥材種植基地并擁有了GAP（良好農業規範）認證。

“國家此前提出要對中成藥上市後進行循證醫學的評價，也就是針對其臨床療效進行評價。這一評價類似于藥品一緻性評價概念，就是對中标了的中成藥産品的品質進行持續跟蹤、監控。中成藥的臨床療效，也将與其後續的挂網資格、招采的定價規則相挂鈎。”梁嘉琳說。

事實上，“中藥配方顆粒”這一細分領域已率先将評價落地。11月1日，第一批中藥配方顆粒國家标準(160個)已正式實施，這為中藥配方顆粒的标準化工藝生産、品質安全提供保障。

“這說明，中藥配方顆粒的産品品質有了統一标準和門檻。”梁嘉琳說，下階段，預計中藥配方顆粒将優先進入國家層面的中成藥集采，然後是标準化略低一些的中成藥，最後才是中藥飲片。”

資本市場反應強烈

新華社31日釋出消息稱，“上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川等7個省份首批獲準建設國家中醫藥綜合改革示範區”。

受到一系列中醫藥政策影響，截至31日收盤，中藥行業闆塊平均漲幅為22.4%；而中藥概念（BK0615）自9月以來漲幅已經超過22.4%。

其中，佐力藥業（300181.SZ）漲幅居首位将近20%，公司主要從事烏靈參下遊中藥産品開發；其他漲幅超過10%的中成藥企業，包括紅日藥業(300026.SZ)、澤達易盛（688555.SH）、開開實業(600272.SH)、精華制藥(002349.SZ)等。

國金證券分析稱，《意見》将部分中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保目錄，同時明确定價機制，進一步劃定了中醫用藥的醫保定點範圍，這“有望提高院内中藥用量”；《意見》将符合《處方管理辦法》和《醫院中藥飲片管理規範》但超出《中華人民共和國藥典》規定常用劑量開具的中藥飲片納入醫保支付範圍，這“有望從臨床和需求端顯著擴大中醫藥用量”。

國金證券還表示，《意見》彰顯了政府對中醫藥行業的重視程度以及對行業未來發展的信心，未來有品牌力的老字号和科技創新提升方面實力較強的公司有望脫穎而出。

記者還注意到，《意見》将推進中醫醫保支付方式改革，“探索實施中醫病種按病種分值付費，遴選中醫病種，合理确定分值，實施動态調整。優先将國家釋出的中醫優勢病種納入按病種付費範圍”。

有醫保專家認為，考慮到醫保支付支付改革已經迫在眉睫，應急方案下，可将中醫特色項目繼續按DRG分組支付，未讀取到的則單獨支付；短期來看，可以将中醫臨床診療術語中的第3部分“治法”納入DRG分組；長期來看，可将中醫臨床診療術語中的第1部分“疾病”、第2部分“證候”納入DRG分組，用中醫的體系來進行分組。