南方财經全媒體 資訊通研究員崔海花 綜合報道創新藥闆塊2021年收跌。在生物醫藥闆塊 (931152.CSI) 2021年回調-11.57%的大背景下，創新藥細分闆塊收跌6.54%。
2021年創新藥标的表現分化。目前在港交所、A股上市的創新藥标的已有40餘隻。
從市場表現看，今年以港股BIOTECH為代表的公司市場表現較好，開拓藥業、金斯瑞生物科技全年漲幅超過200%，部分也出現了超40%的跌幅。
創新藥進醫保時間持續縮短。2021年度醫保目錄談判結果于12月3日出爐，共有7 款非專利藥直接進入醫保、67款新産品談判調入，其中27個創新藥實作上市當年進入醫保。基本實作了藥品審評和醫保審評的“無縫銜接”。
2021年醫保談判利好創新藥放量。在過往的醫保談判中，絕大多數新納入和獲新适應症覆寫的産品都取得了非常明顯的放量和銷售額增長。
據公開資料顯示，2017-2019年經過談判進入醫保目錄的藥物，其2020年銷售額相比于納入前一年分别增長了128%、337%和39%。
浦銀國際預期醫保談判結果對未來 1-2 年創新藥的競争、定價格局和銷售情況将産生巨大影響。
中國新藥研發持續發展。中國創新藥審批自2017年進入快車道，2020年治療用IND達到555個，相比2019年新增252個。
國産創新藥的紮堆情況較為嚴重，PD-1是典型代表。雖然國産新藥管線數量增長顯著，但從靶點分布來看存在大量同靶點紮堆的情況，導緻新藥上市就将面臨較為激烈的競争格局，新藥不再新。
根據CDE的抗惡性良性腫瘤新藥臨床分析報告，新藥靶點的同質化非常明顯，尤其是PD-1（L-1）等惡性良性腫瘤熱門靶點。
政策推進臨床價值導向淘汰低水準重複創新。2021年11月，CDE釋出《以臨床價值為導向的抗惡性良性腫瘤藥物臨床研發指導原則》，在對照藥學/方案選擇上提出更高要求，限制大量重複甚至是me-worse的創新藥推向臨床，維護患者利益。
創新藥行業正在經曆第二次行業出清，有臨床價值和壁壘的創新藥才是未來。随着研發持續推進，me-too類賽道的擁擠使得産品在上市後面臨激烈競争，将再次面臨洗牌。
在二次洗牌階段，平安證券認為應當關注未來具有持續發展潛力的自主創新企業，以及具有較高臨床價值和壁壘的創新藥産品。
東方證券：創新一定是促使醫藥行業進一步發展的核心方向，也是産業永恒的主題。但未來創新的定義會越來越高，過去一些重複靶點、紮堆研究的僞創新将逐漸淘汰，對于真正有壁壘的産品，具備唯一性的産品，有望享受更高的估值溢價。
本土創新加速，國際化成趨勢。截止2021年11月累計23個創新藥品種獲批上市。2015-2021年國内1類新藥獲批持續新高，1類新藥NDA數量維持高位，創新藥加速國際化進展，MRCT數量持續增長，彰顯本土創新國際化趨勢。
2022年将成為中國創新藥出海的關鍵一年。2019年，百濟神州的贊布替尼成為第一個 FDA 準許的國産創新藥，此後信達生物、君實生物、康方生物、傳奇生物、和黃醫藥等公司送出了各自創新藥的BLA/NDA，2022年FDA将會對這些申請做出審批決定。
相比中國藥監局，FDA的新藥審評制度和标準更加成熟、對産品臨床資料的要求往往也越高，隻有真正脫穎而出的産品和靶點能獲其青睐。
創新出海能力正在持續提升，高品質創新獲國際市場驗證。中國藥企正處于從license-in海外創新藥資産向 license-out 自主研發成果進化的關鍵時間點。
license-out項目開始進入井噴期：2020年以來共有11個超過五億美元的海外 license-out 項目，而此前每年最多出現1-2個，進一步證明高水準創新帶來的價值；
進入2022年，仍有很多重磅資産有out-licensing潛力，比如康方生物和康甯傑瑞的多款雙抗資産、諾誠健華奧布替尼的其他适應症、 康諾亞的自免管線等。
十年磨一劍， 中國創新國際化大拐點已經到來！
浦銀國際：2022年闆塊分化或将繼續，但創新是永恒主題。站在目前時點，選股既要堅持看好真正強大的創新力，也應該同時關注估值和業務本身的成本效益。
萬聯證券：2022年醫藥行業可能仍會面臨疫情相關業績下滑、醫保政策收緊、創新競争同質化等問題，但從長期看，屆時醫藥創新産業鍊可能恰恰是難得一遇的布局時機。
東興證券：創新方向不變。創新藥有望迎來一輪大浪淘沙，具有持續競争力的企業會調整節奏，并通過創新更新和國際化實作跨越發展。
恒瑞醫藥（600276.SH）：經營拐點很快到來，加速國際化
①創新藥獲批醫保放量，創新藥占比大幅提升（CDK4/6、AR、PDL1等今明兩年陸續獲批）；
②新技術平台、新治療領域、新靶點産品對外授權，拿到高額裡程碑（XDC、抗病毒等）。③創新藥海外進展，阿帕替尼+PD1全球多中心一線肝癌預期2022年BLA，吡咯替尼肺癌預期2022年NDA。氟唑帕利、IL-17單抗、JAK1等多個産品海外關鍵性臨床3期。
④經營拐點很快到來，影響最大的一次集采單季度業績已經開始展現。預計到2022Q3開始，公司的經營情況逐漸向好，仿制藥集采基本展現完畢，創新藥貢獻業績加速。
先聲藥業（2096.HK）：堅定創新，砥砺前行
①創新占比大幅提升。抗惡性良性腫瘤、中樞神經、自身免疫是公司研發管線主要布局方向，公司的創新藥銷售收入占比将大幅提升（預計2021年占比約60%）；
②業績快速增長階段。随着恩度新适應症開發、先必新與艾得辛醫保快速放量，公司未來3年是業績快速增長階段；
③研發與BD研發與BD 雙驅動，管線差異化布局。
君實生物（688180.SH）：少有的具備源頭創新能力的biotech
①衆多First-in-class級别的臨床前分子儲備，為創新發展持續賦能；
②臨床研發能力突出，多個大型關鍵臨床同步推進并高效産出；
③國際化進度領先，JS016率先在美國實作商業化，帶來持續性收入；
④在研發能力和國際化進度方面存在較大預期差，有望持續超預期兌現。
貝達藥業（300558.SZ）A股稀缺的創新藥标的，國際化兌現在即。
①埃克替尼持續貢獻穩定現金流，恩沙替尼新進醫保有望快速放量，豐富前沿管線推進臨床；
②研發團隊具備海外研發經驗+過硬的研發實力，銷售團隊實力強勁;
③股權激勵制定2025年80億銷售目标，展現公司強勁信心。
金斯瑞生物科技（1548.HK）：多領域布局助力加速成長
①金斯瑞業務布局具有較大前瞻性，近年來收入端顯著提速。現有業務覆寫生命科學服務及産品，生物藥CDMO，工業合成生物學和細胞療法四大領域。
②生命科學業務是公司發展基本盤，技術驅動相關收入規模不斷擴大，提供穩定現金流。
③蓬勃生物CDMO賽道優質，産能擴張支撐收入規模做大。
④子公司傳奇生物細胞治療核心産品商業化在即，在研管線豐富。
榮昌生物（9995.HK）：2021年醫保談判兩款新産品納入醫保目錄
在醫保覆寫和大規模進院銷售的助力下，公司于2021年上市的兩款重磅新藥将于2022年迎來可觀放量。
（報告來源：浦銀國際、國開證券、華西證券、國盛證券、東方證券、東興證券、銀河證券、平安證券、國盛證券、浙商證券；本文資訊不構成任何投資建議，刊載内容來自持牌證券機構，不代表平台觀點，請投資人獨立判斷和決策。）
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