
作者 | 市界 何珊珊
編輯 | 朗明
3月17日,國務院聯防聯控機制在北京舉行釋出會,同時舉行現場直播,介紹藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況。
當天下午,科技部生物中心主任張新民介紹,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出良好臨床療效,未出現明顯不良反應。此外,針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥。目前,法匹拉韋已實作量産,臨床供應有保障。經專家論證,已建議盡快納入診療方案。
資料顯示,法匹拉韋(又名法維拉韋),是2014年在日本上市,目前浙江海正藥業擁有該藥在中國的唯一準許文号。
(截圖來源:海正藥業藥品注冊批件和藥物臨床試驗批件公告)
2月15日,國家藥監局藥審中心(CDE)受理10天後,以治療流感适應症準許其有條件上市,成為了史上最快完成申請獲批上市的産品。
值得注意的是,海正藥業2月17日釋出的藥品注冊批件顯示,此藥适應症為用于成人新型或複發流感的治療(僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。法匹拉韋當時獲批的适應症隻是抗流感用藥,而非用于治療新冠病毒肺炎。
試驗審批結論顯示:根據《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》和《藥品特别審批程式》,經特别專家組評議稽核,應急準許本品進行臨床試驗。适應症為新型冠狀病毒肺炎。
1個月後,該藥物終于完成臨床研究。
市界注意到,2月19日,山東省藥物采購平台公布的挂網資訊顯示, 0.2g規格40片/盒的價格是780元,20片的價格是398元。意味着此藥單片價格約為20元/片。
Wind顯示,海正藥業創立于1956年,2000年上市,所屬行業為西藥,目前總市值125億元。