省藥監局副局長王金龍一行來邯調研指導藥品生産監管工作

12月2日至3日，省藥監局副局長王金龍等一行3人來邯調研指導藥品生産監管工作。

王金龍一行，先後深入到邯鄲制藥、康業制藥、河北東風藥業等藥品生産企業，聽取企業基本情況彙報，深入生産工廠中的房間、檢驗室等實地了解情況，并召開座談會。要求企業嚴格落實主體責任，加大資金投入，辭力科技創新，做強做大主打品牌，確定藥品品質安全，服務好市場需求，促進企業高品質發展。要嚴格執行《藥品上市後變更管理辦法(試行)》及相關技術指導原則，認真研究評估變更對品質的影響及風險程度，確定變更的合法合規。加強藥品追溯體系建設，實作藥品全過程來源可查、去向可追。

在中藥制劑生産企業，調研組指出要“向前看、靠前采”，采取合作社加農戶或自己承包藥材種植基地模式，確定道地藥材的來源穩定、有效；要“舍花錢，靠錢采”，防止一味追求中藥材低價導緻藥品品質降低。要建立藥材供應商追溯平台，所有入廠中藥材均要追溯至産地。鼓勵企業選擇優勢産品與省藥械院開展探索性研究，以達到提高藥品品質和提升經濟效益雙豐收。

【來源：邯鄲市人民政府_部門動态】

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