嚴懲！僞造上百份藥品檢驗報告，市監局開出100萬罰單
曲靖市市場監督管理局日前釋出一則行政處罰決定書。曲市監處字〔2021〕5号披露，2021年4月8日，曲靖市市場監管局接到曲靖市紀委監委第十三審查室《問題線索移送函》,通報曲靖市紀委監委在審查調查中發現涉及雲南健測檢驗檢測技術有限公司（以下簡稱“當事人”）涉嫌僞造藥品檢驗報告等問題。經曲靖市市場監管局執法人員初步核查,當事人涉嫌出具虛假藥品檢驗報告情況基本屬實,于2021年4月12日經準許立案調查。
經查,當事人是取得藥品等相關檢驗檢測資質的第三方檢測機構,主要從事藥品檢驗檢測和醫學檢驗服務。當事人在為檢測服務協定方雲南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司(以下簡稱“雲白藥中藥飲片分公司”)開展藥品檢驗檢測活動中,按協定約定收取對方相關藥品檢驗檢測費用,但未全部真實開展檢驗檢測并出具相關藥品檢驗報告。
為達到檢驗檢測相關材料與已收取的檢驗檢測費用一緻目的,2020年12月,當事人總經理袁建平安排相關人員梳理2020年已收取合作方“雲白藥中藥飲片分公司”檢測費用，未實際開展檢驗檢測明細清單,要求按照明細清單僞造出具相應藥品檢驗報告，相關人員根據清單找出以前檢驗的相同名稱藥品樣品檢驗報告，在電腦中找到該相應檢驗報告轉換為word文檔更改樣品接收時間、簽發時間、檢品編号、檢驗開始、結束時間等内容做出一份新的檢驗報告，後将更改好的檢驗報告列印出來交相關人員，按以前相同名稱的藥品檢驗報告資料補寫原始記錄，進而形成一份新的完整的虛假藥品檢驗報告。通過這種方式，當事人共實際出具虛假藥品檢驗報告119份(其中 34份依據國家标準,判定了結論,加蓋檢測專用章和CMA印章,涉及金額69998.00元;85份加蓋檢測專用章,未蓋CMA印章,涉及金額156711元)，出具的虛假藥品檢驗報告涉及金額 226709元。
市場監管部門：出具虛假報告手段惡劣、影響較壞
曲靖市市場監督管理局認為，當事人出具虛假藥品檢驗報告雖未發出未造成實際損害的發生,但當事人出具虛假藥品檢驗的行為手段惡劣,出具的虛假檢驗報告數量較大,影響較壞,屬從重處罰情形。開展藥品檢驗檢測是為了保證藥品品質防止不合格藥品給人民群衆身體造成損害和生命安全構成威脅等方面發揮着極其重要的作用，當事人為取得準許的第三方藥品檢驗檢測機構,本應嚴格落實國家設立藥品檢驗檢測的目的和意義,為保證藥品品質發揮積極作用,但當事人無視國家藥品檢驗檢測的法規要求和檢驗檢測機構必須具備的真實、客觀、公正原則,僞造出具虛假藥品、檢驗報告119份,該行為嚴重違反了國家藥品管理相關要求,極易對群衆健康權益造成損害和生命安全構成威脅。
當事人出具虛假藥品檢驗報告的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019)第一百三十八條之規定,參照《雲南省市場監督管理行政處罰裁量權适用規則》第十一條相關規定，曲靖市市場監督管理局責令當事人立即改正違法行為,給予當事人警告,并處罰款100萬元；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員羅心悅、袁建平依法給予行政處罰。
公開資料顯示，雲南健測檢驗檢測技術有限公司成立于2015年7月，注冊資本1000萬元。法定代表人羅心悅。經營範圍包括食品藥品檢驗檢測；醫學檢驗。
來源：同茂順