完善藥品監管服務，開創"惠民企業"新局面——甘肅省藥品監督管理局藥政服務建設總結

"優化營商環境，促進經濟發展"

完善藥品監管服務，開創"惠民企業"新局面

- 省藥品監督管理局藥品管理服務建設總結

王瑤，甘肅經濟日報記者

2020年以來，省藥品監督管理局認真落實"分管服務"改革，全面更新更新自建網上工作體系，在實作92個省級政府服務全網化的基礎上，實施市縣藥品監管部門"網際網路與政府服務"，均達到"一次不跑"的處理标準， 統一建設全省藥品監管一體化"網際網路與政府服務"平台 醫療器械化妝品政務事"一網辦"，真正做到了"資料多跑，群衆少跑差"。

聰明人 高效服務

3月12日下午，蘭州強生藥業集團有限公司品質主管陳永輝在辦公室完成了《藥品零售許可證》的變更。他在電腦登入系統上使用了公司統一的社會信用代碼，按程式流程上傳電子資訊，對方收到申請，幾秒鐘後，形成了行政許可申請表。

陳永輝說："以前自主處理部門，收到企業申報材料後，部門會讓企業補充材料。現在自主申報的企業，線上申報時缺少哪些項目，系統會提示，申報人自行撤回、補充，然後送出。聲明的資訊通常在兩天内被接受。效率得到了提高，企業不必安排專業人員來運作相關部門來處理。"

陳永輝也有同樣的感受是蘭州生物制品研究所有限公司總經理助理、品質上司李國軒。他告訴記者，2020年10月，當他們的企業變更許可證時，正是從"線上"申報處理、需要營業執照、醫療衛生許可證等資訊，藥品監管部門通過資料共享完成了稽核。就像在頒發許可證之前，你必須準備一套紙質版本的資訊，缺乏資訊後也要回去準備，費時費力。

制定企業規範，推動"三級四用"

省藥品監督管理局行政許可司司長範文成表示，近年來，省藥品監督管理局始終堅持"在職監管"的理念，注重提高審批效率和服務品質，按照國家綜合政府服務平台建設标準， 認真梳理相關法律法規，主要負責人深入開展市縣及企業調研，加強行政審批與監管環節之間的有效銜接。全省藥品監管"網際網路與政府服務"平台項目規劃設計，邀請全省電子政務專家現場示範。

2020年，省藥品監督管理局将推進全省藥品監管"網際網路與政府服務"平台建設應用納入該局黨組重要工作，成立工作上司小組，制定法規、資訊化、許可、監管等部門的骨幹力量，主要上司親自，具體負責上司具體推廣。同時，結合國家綜合政府服務平台的建設，150萬元的監管能力建設資金用于"網際網路與政府服務"平台體系建設，并将市縣技術對接成本納入其中，為"網際網路與政府服務"平台的全面應用提供了強有力的保障。同時，更新改革"網際網路與政府服務體系"，全面梳理所有政府服務事項，細化政府服務事項涉及的流程、依據、準則，統一規範發放、交換、許可證變更、登記變更、登出和更換6大類分項，100%實作"一體化辦公""一次性""異地""跨省辦公"。

2020年以來，省藥品監督管理局"一網、不開會審批、不跑一次"的效果日益突出。對于已經梳理出來的行政許可事項，實作"不來享受"的全網處理，進而實作"自我申報、線上處理、先享受、後續監管"。根據法定處理時限，完成所有事項承諾的總時限縮短了60%以上。并積極開展電子證書發放和運作試點工作，通過減少事項、降低級别、減少材料、減少環節、減少時限等便捷措施，更好地實作程式更清晰、審批更簡單、服務更好，使群衆和企業工作更加高效便捷的政府服務。

全面對接應用，實作"二多三少"

2020年9月9日，省藥品監督管理局釋出《關于做好全省藥品監管網際網路和政府服務平台體系建設應用工作的通知》，全面啟動"網際網路與政府服務"平台在市縣建設應用。

範文成說："為了促進系統的綜合應用，系統應用的進展将納入市、州藥品安全目标責任評估，并明确甘肅省藥品監督管理局原有的行政審批系統停工時間，迫使市、縣、區加快建設新版系統應用。"針對不同的工作基礎和不同的實際進展，省藥品監督管理局參考甘肅省政府服務網絡建設的成熟經驗，為每個城市和州建立溝通聯絡微信群，為當地系統建設應用工作提供準确指導，個性化服務。

記者了解到，目前，全省各市縣局都已完成系統對接，并在地方政府服務網開放線上處理，使市縣所有藥品、醫療器械和化妝品審批備案事項都具備"最多一次"和"不一次"的能力，企業和群衆實作了"二比三少"， 也就是說，"更多的管道，更多的便利;

範文成表示，下一步，省藥品監督管理局将進一步優化甘肅省藥品"網際網路與政府服務"平台功能，擴大政府資訊資源共享的應用範圍，推動更多工作資料從送出、自動驗證。建構移動報關用戶端，融入"贛速遞"APP，讓高頻事項不僅可以"線上做"，還可以"手拉手"。同時積極運用人工智能、大資料等新技術，做一條審計規則資料模組化，探索利用人工智能協助審批人員稽核材料，逐漸取代人工稽核，打造專職人工智能"24小時不關網上辦公大廳"， 進一步提升政府服務體驗。