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突破“卡脖子”技术的查癌神器,为什么不香?在研究上突破了核心技术,产业化上却屡屡碰壁一直在寻找能够共同完成市场化的“白衣骑士”政府扶上马,谁来送一程记者手记市场机制失灵时 体制创新需“接棒”

作者:马庐山高速交警大队

作者|科技日报记者 刘志伟

规划|林立军

初夏的傍晚,微风习习,走出华中科技大学创新研究院恩明楼,刚完成手头的工作,谢庆国教授略显疲惫。

"自从我毕业以来,我决定让PET研究成为一生的职业,20年过去了,全数字PET终于从0变成了1。

PET是正电子发射断层扫描的缩写,被认为是早期诊断和评估肿瘤疗效的最佳方法。谢庆国自主研发的具有完全自主知识产权的全数字PET,现已在中国、美国、日本、欧洲等国家和地区申请专利570余项,授权发明专利121项。

没有人做技术,谢清国自己做;谢庆国没想到,在突破"卡脖子"关键技术后,市场化、产业化的道路却如此艰难。

"产品进来了,但它不能进入我们的医院。谢庆国说,"要想真正成功,全数字化PET需要得到更多的应用,发现更多的问题,迭代更多的产品,才有可能真正做到水平化、整合、拓宽这条技术路线,但现在......"

<h1级"pgc-h-right-arrow"数据跟踪"13">在研究上突破了核心技术,但产业化一再碰壁</h1>

攻克核心技术,获得市场准入证书,与同类产品相比具有明显优势...大学外的研究人员发现很难进入市场。

全数字化PET项目产业化负责人张波告诉《科技日报》,湖北某市立医院采购PET,设定的采购目标是为进口设备"量身定做",让团队磨牙,也无济于事。很快,他们得知同一城市的另一家医院也在准备购买PET。

张波被医院干部明确告知,"我们医院比他们的水平高,采购设备不会比他们低,所以不要考虑国产设备。"

当地卫生部门也束手无策:"市场行为,我们不能干预太多,他们觉得'国外设备'使用放心。"

一位不愿透露姓名的三佳医院设备物资科科长表示,他们不是不愿意使用国产设备,而是很多顾虑:"购买进口设备还有其他医院的成功案例,规定也符合标准,即使有问题,至少流程是正确的;

掌握了核心技术,谢庆国和他的团队不笑。

毫不夸张地说,这是核心技术。作为国内高端医疗的代表性成果,全数字化PET从原创概念、发展出完整的技术体系,入选了由两院院士评选出的2019年中国科技进步十大新闻,当年的黄家轩生物医学工程奖、中国十大医学进步都有全数字化PET人物。

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全球首款人体临床全数字PET/CT设备

在此之前,PET的关键技术和设备由GE医疗集团、飞利浦和西门子等"GPS"控制,造成了严格的专利壁垒,使未来的用户难以前进。

回顾PET发展的历史,PET研究始于20世纪50年代的国外。1982年,PET的工业化开始在美国。22年来,日本公司一直试图绕过三巨头的专利壁垒,但未能做到这一点。

我国是癌症大国,近年来癌症发病率和死亡率一直在上升,癌症已成为我国公民疾病死亡的首要主要因素。与世界发达国家相比,我国癌症患者五年生存率仍然较低。为了扭转局面,医学界提出了"早发现早治"的对策,而PET是实践这种对策的必要武器。

"在疾病发展的过程中,首先有生理和生化的变化,然后是解剖学的变化。谢庆国介绍,对于恶性肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病,PET由于其生化敏感性高的优势,可以发现早期病变。

这种武器如果不掌握在自己手中,只能以高价购买外国装备,怎么能减轻病人的医疗负担呢?如何提高国民健康水平?

带着这次任务,谢庆国开始了长达20年的探索。

这种探索是困难的。如果走"GPS"的技术路径,到处都只会碰壁,如何通过自己的努力从奔跑走向领先?于是谢庆国开辟了一条新的轨道,那就是全数字PET。

"Pet的完全数字化不是简单的技术转变,而是PET的'重塑'。谢庆国说,这就像胶片相机上的数码相机,它的应用可以发生巨大变化。

谢清国团队的全数字PET以全数字化、精确采样为本质特征,取消模拟电路处理的同时,实现信号源的准确数字捕获,使照片更清晰,可以找到更小的肿瘤病变,在实现早期诊断、早期治疗的同时, 使用和维护更加方便高效。

从2004年提出的MVT全数字抽样方法,到2019年国内全数字PET/CT拿到"准出生证明",全数字PET从0到1。

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2018年底,全球首台人体临床全数字化PET/CT设备在广州中山大学附属医院第一医院和CSC附属肿瘤医院完成临床试验。

当全数字PET设备着陆时,它在临床试验中表现良好。临床试验负责人、广州中山大学附属肿瘤医院核医学科主任严伟评价:虽然该装置是首款全数字PET的临床产品,采用基本的硬件配置,但可以说该装置已经达到了一些更高配置的成像产品。

全数字化PET成功的消息一经传播,国外同类产品价格、检验费用应会下降,"过去做一套PET检验需要1万多件,出现国内全数字PET,进口设备都有所减少,终端检验费用也纷纷降至7.8万元。"鄂州市科技局局长赵德辉说。

<h1级"pgc-h-right-arrow"数据轨道""103">一直在寻找能够携手完成市场化的"白骑士"</h1>

"没有医院,我们自己用。"赵德辉说。

作为全数字化PET产业化承接的湖北省鄂州市,不得不再次扛起国内高端医疗器械应用示范的旗帜。

5月8日,记者赶到鄂州市中心核医学中心,采访了该中心主任赵青。"去年设备进入市场,通过安装调试、环评、人员培训、卫生部门取证,今年春节前已正式对外服务。他说。

拥有超过30年的医学影像经验,致力于这种国产设备的临床应用。"这种全数字PET / CT具有高度灵敏度和快速检查,"他说。

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鄂州市中心核医学中心主任焦察来正在操作国产数字化PET/CT

如果被摄体不小心在检查台上移动,导致图像出现伪影,或者突然出现意外的检查中断,并且不需要重新扫描,只需通过图像处理软件即可及时纠正。

"国家有'第一套'政策,根据该政策,我们购买了国内第一台全数字PET/CT临床设备,供我们中心医院使用。"赵德辉说。

"宠物产业化也正在被挤出。全数字PET团队核心成员肖鹏教授表示,他们一直在寻找能够与研发团队合作完成市场化的"白骑士"。

肖鹏回忆说,科技部以及湖北省和武汉市有关部门都非常关注转化成果。2013年,时任武汉市市长的唐良志参观了华中科技大学,看到了谢庆国的团队项目,希望学校尽快推动全数字化PET产业化。再加上时任华中科技大学校长李培根的鼓励,谢清国从此走上了"创业之路"。

起初,谢庆国能够在学校的一间旧教室里安顿下来,那里有十几家初创企业。

十几个人挤在不到40平方米的房间里。为了给装配原型腾出空间,每个桌子都必须来回移动。

项目开始一年后,这是最艰难的时期:团队成员几乎没有报酬。当时,谢庆国和张波甚至从银行借了个人贷款,以维持研发工作的正常运转。

高端医疗器械产业化的门槛又高又难,远远超出了他们的想象。

2015年9月2日,已经被弹劾的谢庆国将希望寄托在时任鄂州市委书记的李冰身上。

他试图给李冰发一条"帮助"短信。短信很快被退回。突飞猛进后,谢青国反复用四个字来形容:"出乎意料"

9月4日,全数字PET产业化团队应李冰的邀请,莅临鄂州麓湖新区,达成居住意向;

"我们已将全数字化PET产业化列为鄂州科技推进的首个项目。5月10日,赵德辉在办公室接受《科技日报》记者采访。他说,鄂州市虽然投入了资金,但不干扰公司的运营,只做好服务。

李冰曾多次率领有关部门讨论工业化中的难题。他表示,全数字化PET项目不是一般的投资项目,让它立即变成税收和产值是不现实的,鄂州要做一件促进科技发展的事情,做一点促进人类福祉的事情。

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研究人员分析了数字PET收集的脑成像图像数据。

设备能落地,谢庆国非常感谢鄂州市的帮助。"政府一直在做我们的'天使投资人'。谢庆国表示,一路走来,基金委、科技部、教育部等国家科技管理部门和地方政府全力推动全数字化PET从创新原则向技术创新,最终将新技术转化为市场化产品。

谢庆国向记者盘算,全数PET设备前后投资约2亿元。这也是高端医疗器械制造领域的一个奇迹。"我们只用了国际巨头10%的金钱和时间,1%的人力和资源,完成了从理论到产品的飞跃。

<h1级"pgc-h-right-arrow"数据轨道"104">政府上马,谁会骑车</h1>

"当我们在11年前制造出世界上第一台全数字PET科学仪器时,是时候让资本介入并将结果工业化了。谢庆国说,他一再向学校领导"抱怨",承担了太多与研究无关的工作。

"全数字PET的市场化不是我们在鄂州能做到的。"我们也向他们介绍了很多投资者和资源,但最终没有成功,"赵说。

鄂州市原本准备再拿出5000万元支持全数字化PET应用示范,但由于目前资金紧张,该计划也被搁置。

为了实现全数字化PET产业化,鄂州市已投资近1亿元。拿到市场准入证书两年,产品一直无法开市,鄂州市也很着急。

"我们的项目与其他工业项目不同,其中一些项目已经失业,但我们不能。肖鹏说,"早期,国有背景的投资企业来得更多,都是跟着领导任务来的。"但当他们了解这个项目时,他们觉得投资一两十亿美元就是一杯水,根本不可能投资20-30亿元。

近年来,当时有20多家投资机构抛出了橄榄枝,但没有一家达成协议。

是否存在技术问题?不一定。

与国外大型医疗器械企业相比,谢庆国的团队以较少的人力和财力投入取得了巨大的成功,打破了国外PET技术长期的垄断。

通过"卡脖子"的教训,让谢庆国团队从一开始就专注于创新链、产业链知识产权布局、系统规划覆盖闪晶关键材料、SiPM核心器件、数字PET检测仪核心部件、全数字PET科学仪器,以及临床全数字化PET医疗设备系统等成套系统, 形成一个完整的创新闭环,在技术上保证自给自足。

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谢庆国教授正在检查设备

市场前景有问题吗?不,它不是。

全数字PET是完全电子化的,具有模块化升级。传统PET独有的元器件难以更新,跟上技术发展的步伐,而数码PET可以随着消费电子的快速发展而更新,大大加快了其技术开发和性能提升的速度。

有一家浙江公司想购买其中一种科技产品,当时谢庆国的团队出价100万元。但谈起,公司并没有购买,而是转而选择进口产品。然而,该公司难以购买恰好由一家外国公司从谢庆国购买的进口产品,该公司在技术上花费了1000万元人民币。

在投资者眼中,他们有自己的顾虑。武汉投资人薛康告诉记者:"简单看,产品是制造出来的,其实能继续稳定运行,包括硬件、软件、材料、营销模式,都能与'GPS'竞争吗?这是投资者必须考虑的事情。"

"投资者希望在投资后三到五年内申请IPO。但这样的项目可能要跑不了10年。"薛康说。北京的一位投资人告诉《科技日报》,目前,国产高端医疗设备肯定是受到青睐的。他认为,也许是信息不对称导致团队无法满足正确的资本方。

光谷创新发展研究院院长赵荣凯表示,多年来,全国一直在呼唤国产高端医疗设备。然而,国产高端医疗设备来了,但我们自己却被封锁了。赵荣凯认为,全数字化PET是创新的源泉,是造福国家和人民的"健康重武器",必须与国家共同努力建设。即使面对困难,谢先生说他仍然充满期待。

<h1类"pgc-h-arrow-right"data-track""105" >记者笔记</h1>

<h1级"pgc-h-arrow-right"数据轨道""106">市场机制失效时需要"拾起"系统创新</h1>

路径依赖是一种经济理论。

这意味着,一旦人们做出了选择,就像走上了一条不归路,而惯性的力量使选择自我强化,让你很容易走出来。

在记者的采访中,深切感受到:在中国高端医疗设备领域,由于长期被国外巨头垄断,我们已经习以为常,久而久之不觉地形成了一种依赖。

当国内创新高端设备的出现时,我们有一些偏见和怀疑。

此外,外国企业多年来一直深耕中国高端医疗设备市场,形成各种市场壁垒。一瞬间打破它并不容易。

谢庆国向记者统计,去年他们在知识产权申请维护上花费了244万,2019年花费了294万。为了维护核心专利,他们不得不向外国公司授予一些外围专利。

PET的核心技术早已掌握在国际巨头手中,据中国科学院院士余家轩介绍。如今,国内全数字化PET进入市场,最关键的是要尽快量产,做大做强,在大规模应用中不断完善全数字化PET这一新技术路线,让国产高端医疗设备能够尽快惠及大众。

Gou新,日复一日,新的一天。创新是中华民族的传统基因,也是中华民族长久繁荣的催化剂。

但是,创新精神不仅应该体现在科技上,面对路径依赖和市场机制失灵,面对技术科学家的突破,还要被国内市场、资本和政策陷入"脖子"的困境,我们应该围绕产业链科技成果的转化, 转变模式创新,真正将技术应用于实践,不断探索、开发、升级,最终参与国际竞争,打造健康、稳定的中国制造。

编辑|张荣琪

回顾|王小龙