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万春布林和恒瑞医药达成深度战略合作

作者:美通社

万春布林与恒瑞制药就普纳布林在大中华区的商业化、临床开发及股权投资达成战略合作

上海2021年8月26日电 /美通社/ -- 8月26日,大连万春勃林药业有限公司("万春布林")与江苏恒瑞药业有限公司("恒瑞药业")共同宣布,在大中华区新药普瑞布林独家商业化、临床开发和股权投资方面建立重大战略合作伙伴关系。

万春布林和恒瑞医药达成深度战略合作

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普纳布林是一种新型免疫抗肿瘤药物,已于2020年9月达到NDA申报阶段,普纳布林已被中美药品监管机构在预防CIN(化疗诱导的中性粒细胞减少)"突破性治疗品种"领域双双鉴定,浦亿灵的CIN适应症NDA申请已被美国接受并被授予"优先评审"资格, 同年8月,Punebring宣布,在一项全球非小细胞肺癌(EGFR野生型)III期临床研究中,它已经达到了总生存率的初级终点,并计划在2022年上半年提交该病症的NDA申请。

伙伴关系的主要内容和条款:

1. 商业合作

商业化权益:万春布林授予恒瑞药业在普纳布林大中华地区的独家商业化权益,万春布林在收到销售回报后,将根据季度净销售额数据向恒瑞药业支付商业化费用,具体商业化费用由双方另行约定。

开发注册及销售里程碑付款:合同签订后,恒瑞药业将支付总金额不超过13亿元的万春布林首付加里程碑费,其中2亿元一次性支付,达到相应的研发里程碑和商业化里程碑后,共支付11亿元。

2. 临床研究与开发

普纳布林的临床开发已经开展并已经完成(包括普纳布林联合多克赛治疗非小细胞肺癌二三线患者,普纳布林联合G-CSF药物预防CIN)由万春布林负责,相应的研发费用100%由万春布林;

双方同意,普纳布林在大中华区的后续研发应由双方共同进行,双方将支付50%的研究费用。

3. 股权投资

恒瑞医药以1亿元人民币认购万春布林股份,完成本轮融资后,恒瑞医药持股比例不低于2.5%。万春布林的投资前估值为36亿元。

"恒瑞药业是中国领先的抗癌药企,具有优秀的商业化和综合能力,在肿瘤学领域工作了40多年,很高兴与恒瑞药业在中国市场达成战略合作,恒瑞药业PD-1抗体和药妆产品销量排名第一,G-CSF产品销量在普那布林三药及这些药物中名列第一, 预计在Punabrin推出这些产品后,将实现"协同和解毒"的效果,可以迅速实现对中国市场的更广泛覆盖"

"值得强调的是,普纳布林是一种具有较大治疗潜力的免疫肿瘤基石药物,我们正在积极探索恒瑞创新产品线的潜在组合,如普纳布林-PD-1抗体,打造全新的、差异化的改变疗法万春布林和恒瑞药业,深度战略合作,将开启创新药企合作的新时代"

恒瑞药业全球研发总裁张连山表示:"化疗引起的血液中毒病的治疗和预防仍是一个巨大的未满足的临床需求,我们非常认可普纳巴林在预防化疗诱导的中性粒细胞减少方面的明显疗效。进一步提升癌症患者的临床效益,造福众多癌症患者"