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不吃药刷手机治产后抑郁,首个数字疗法MamaLift Plus获批

作者:医学顾事红蓝融合

她本是开朗利落的小太阳,却突然被最爱的人看作“作精”上身。爱人嫌她娇气,父母骂她软弱,甚至将她软禁。

她情绪低落、入睡困难、食欲下降,时不时掉眼泪,经常胡思乱想。

有研究显示,生产后 1~2 个月时,28% 的新手妈妈会有抑郁情绪,生产 2 个月后这个比例骤增至 46%。

她们不是“作”,而是病了。

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产后抑郁症是一种复杂的心理健康障碍,影响多达七分之一最近有过活产经历的女性,可能会出现认知障碍、悲伤或无力感、精力丧失或自杀意念等症状。

Curio Digital Therapeutics 的数字疗法 MamaLift Plus 获得美国 FDA 510(k) 批准,用于治疗产后抑郁症 (PPD)。

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MamaLift Plus 是一种处方纯数字疗法,在移动设备上使用,例如智能手机或平板电脑。疗程 8 周,结合了数字认知行为疗法 (CBT)、行为激活疗法 (BAT)、人际关系疗法 (IPT) 和辩证行为疗法 (DBT)。

MamaLift Plus 旨在为 22 岁及以上的患者提供神经行为干预(不吃药),解决产后抑郁症期间持续存在的适应不良行为、惯例和功能失调的想法,作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段。

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本次批准是基于一项随机对照临床试验(RCT) SuMMER 研究,141 名最近分娩并被诊断患有产后抑郁症的新妈妈参加了这项研究。

爱丁堡产后抑郁量表(Edinburgh Postnatal Depression Scale,EPDS)是一种常用于筛查产后抑郁症的量表。它由爱丁堡大学的J.L. Cox等人于1987年开发,用于评估产后妇女的心理健康状况。 EPDS量表包含10个项目,每个项目有4个可能的答案选项,分别是0分、1分、2分和3分。被评估者需要根据她在过去7天内的感受,选择最符合自己情况的答案。 以下是EPDS量表的内容: 1. 我觉得很愉快。 2. 我觉得我对宝宝的兴趣不如以前那么大。 3. 我觉得我对宝宝的关爱不如以前那么强烈。 4. 我觉得我对宝宝的关心有点困扰。 5. 我发现我对宝宝的感情有些冷淡。 6. 我觉得我对宝宝的感情很强烈。 7. 我觉得我对宝宝的感情很有信心。 8. 我觉得我对宝宝的感情很不确定。 9. 我觉得我对宝宝的感情很好。 10. 我觉得我对宝宝的感情很糟糕。 EPDS量表的总分范围是0-30分,分数越高表示可能存在产后抑郁症的风险越大。通常,10分以上的分数被认为是有可能出现产后抑郁症的征兆,需要进一步的评估和诊断。 EPDS量表是一种简单、快速且有效的工具,可用于早期筛查产后抑郁症,并帮助医生或专业人士判断是否需要进一步的治疗或支持。然而,EPDS量表的结果并不能用来作为诊断产后抑郁症的唯一依据,仍需结合其他临床评估和专业诊断来确定产后抑郁症的存在与程度。

研究达到了主要终点,爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)改善了四个或更多分。在意向治疗 (ITT) 人群中,MamaLift Plus 组中 86.3% (82/95) 的参与者实现了临床上有意义的改善,而假对照组中只有 23.9% (11/46) 的参与者实现了临床意义的改善实现了四点改进,p 值 <0.0001。

去年 FDA 批准了首个产后抑郁口服药 Zurzuvae (zuranolone, SAGE-217)。Zurzuvae 是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸 (GABA) A 受体正调节剂,患者仅需完成一次 14 天的疗程,完成疗程后仍能保持效果,无需继续服用药物。美国定价 1.6 万美元/疗程。

如果是你,会选择口服药还是数字疗法?

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