摘要：目前大陆的激光及其他光电类医疗设备以进口为主，关键设备的国产化比例较小，国外企业基本垄断了高端眼科治疗设备。国产激光及其他光电类医疗设备以二氧化碳激光器产品、Nd:YAG激光器产品、半导体激光产品为主，主要应用方向包括皮肤外科、通用外科手术、泌尿科、心血管疾病等，仍然缺乏眼科激光设备、检测与诊断设备。据统计，2022年大陆光电类医疗设备市场规模约为39.8亿元，同比增长11.8%。光电类医疗设备应用领域丰富，其中皮肤治疗类医疗激光设备占比最高。
一、定义及分类
光电类医疗设备是指利用光学和电子技术相结合的医疗设备，通过光学传感器、激光技术、图像处理等技术，对人体进行检测、诊断或治疗。这类设备在医学影像、照明、激光治疗等方面发挥着重要作用。从分类上来看，光电类医疗设备主要包括医学影像设备、激光治疗设备、光学诊断设备、光学治疗设备和光学传感器设备等。目前，激光医学在临床应用上已经形成了强激光治疗、弱激光治疗、光动力治疗三大激光治疗技术，同步发展了包括光学相干层析成像、光声成像、多光子显微成像、拉曼成像在内的众多兼具高灵敏度和高分辨率的激光诊断技术。
二、行业政策
近年来国家出台了一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展，如审批制度优化，扶持高端医疗器械、部分设备及耗材纳入医保目录等，相关政策给大陆光电类医疗设备行业健康快速发展注入了巨大动力。政策通过明确配置许可管理目录和配置规划，政策为光电医疗设备行业的发展提供了清晰的指导方向，有利于企业把握市场机遇，合理布局产品线。其次，政策的实施将推动光电医疗设备的技术创新和产业升级，提高设备的性能和安全性，满足临床应用的更高需求。此外，政策的优化还将有助于降低企业成本，提高市场竞争力，促进光电医疗设备行业的健康发展。
三、行业壁垒
1、技术壁垒
激光和其他光电类医疗设备行业是多学科交叉整合的技术密集型产业。除安全性的考量外，产品的有效性、准确性和长期可靠性也必须得到保证。在激光器、强光发生器等器件的开发、光电能量精确检测及输出控制、人机交互软件系统设计、综合系统集成等方面都有很高的技术要求，对于新进入者形成了较高的技术壁垒。
2、资金壁垒
医疗设备产品从研发到上市的销售周期较长，且存在较大的研发及上市失败风险；产品上市后，销售网络和售后服务体系的搭建和维护，均需要大量的资金保障。同时，医疗器械产品更新及迭代速度较快，企业需持续投入大量的资金进行研发创新，以适应市场发展的需求并增强产品竞争优势。因此，医疗器械生产企业需要大量且持续的资金投入，有较高的行业进入壁垒。
3、品牌壁垒
医疗器械均直接作用于人体体表或体内，涉及人体身体健康和生命安全，终端医疗机构在购买医疗器械产品时非常注重产品的安全性、有效性及长期可靠性。为了保证产品的安全可靠性，降低产品质量风险，客户在购买医疗器械产品时，通常倾向于购买市场声誉好的知名品牌，从而形成了较高的品牌壁垒。
四、产业链
光电类医疗设备的产业链上游包括激光系统元件、激光器零部件、激光及光学软件、光电元件、电子光学、光学系统、芯片焊接、光电管以及非相干光和发光源、各种激光器等；中游包括激光医疗产品系列，主要有气体激光治疗仪系列、固体激光治疗仪系列、半导体激光治疗仪系列、准分子激光治疗仪、可调谐激光治疗仪、多波长激光治疗仪及相关设备等；下游应用主要有激光诊断、激光治疗，涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及皮肤科等科室。具体来看下游方面，激光治疗及光电治疗是具有独特疗效的治疗手段，开辟了除手术、药物两大治疗措施以外的一个新领域，目前已在皮肤科、泌尿科、眼科、耳鼻喉科及妇科等领域广泛应用。
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