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鲁南制药丨替罗非班治疗急性脑卒中研究成果上榜《中国2023年度重要医学进展》

作者:在临沂客户端

在临沂客户端讯 近日,中国医学发展大会在京举行,会上中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2023年度重要医学进展》。其中,3项脑血管疾病领域研究成果入选《中国2023年度重要医学进展》。由陆军军医大学第二附属医院杨清武教授团队联合鲁南制药集团开展的急性非大、中血管闭塞性卒中早期替罗非班治疗临床试验(RESCUE BT2试验)研究成果成功上榜《中国2023年度重要医学进展》。该研究成果以封面文章原创论著的形式发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine IF:158.8分)上。研究发现替罗非班可有效治疗急性脑卒中,显著提高患者预后,降低急性非大、中血管闭塞性致残性卒中患者的致残率。安全性方面,应用替罗非班的患者死亡率和血栓逃逸比例对比阿司匹林组无显著差异。

鲁南制药丨替罗非班治疗急性脑卒中研究成果上榜《中国2023年度重要医学进展》

脑卒中是一种急性脑血管疾病,具有发病率高、复发率高、致残率高、死亡率高以及经济负担高等特点,是威胁大陆国民健康的主要疾病之一。及时、有效的抢救对于改善患者预后至关重要。对于发病4.5小时以内的急性卒中患者来说,如何选择合适的治疗策略十分关键。

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杨清武教授团队基于目前脑卒中的治疗现状牵头开展RESCUE BT2研究,以评估替罗非班与低剂量口服阿司匹林在急性缺血性致残性非大中血管闭塞卒中患者中的疗效和安全性。该研究共纳入16省(自治区、直辖市)117家卒中中心的1177名患者,随机按照1:1比例分配至替罗非班组(606例)或阿司匹林组(571例)。

试验结果显示,替罗非班组和阿司匹林组分别有29.1%和22.2%的患者达到主要疗效终点(90天mRS评分0~1分),两组之间具有统计学差异(校正相对风险比1.26;95% CI,1.04~1.53, P=0.02)。研究表明替罗非班可显著降低患者的致残率,改善功能预后。

鲁南制药丨替罗非班治疗急性脑卒中研究成果上榜《中国2023年度重要医学进展》

安全性结局方面,替罗非班组症状性颅内出血率略高于阿司匹林组(1%vs.0.0%,P=0.03)。90天的死亡率和血栓逃逸无差别。

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该成果的发布,证实了替罗非班的临床价值及其优势特点,通过研究最终证实静脉替罗非班治疗相较于传统治疗方式能显著降低急性非大、中血管闭塞性致残性卒中患者的致残率,为患者治疗提供了新疗法。

  替罗非班

替罗非班是鲁南制药集团子公司鲁南贝特制药有限公司生产的一款优秀抗血小板药物,是一种高选择性的非肽类血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,能可逆地抑制血小板聚集。目前已广泛应用于冠状动脉硬化性心脏病、经皮冠状动脉介入以及脑卒中的治疗。替罗非班已获得《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》、《替罗非班在动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床应用专家共识》、《穿支动脉粥样硬化病中国专家共识》、《中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南2021》等诸多权威指南/共识的临床推荐,临床应用广泛。

参考文献:Zi W, Song J, Kong W, et al. Tirofiban for Stroke without Large or Medium-Sized Vessel Occlusion. N Engl J Med. 2023;388(22):2025-2036.

来源:鲁南制药集团 微信公众号

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