原创 白羽 米内网
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4月24日，华海药业发布公告，公司的白消安注射液以仿制4类报产获批，视同过评，成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示，白消安注射液近年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过2亿元，2022年同比增长12.54%，大冢制药的市场份额最大。今年以来，华海药业已有8款产品获批上市。
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白消安注射液由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.研发，适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
白消安注射液近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模均超过2亿元，2022年同比增长12.54%，大冢制药的市场份额最大。
白消安注射液批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，白消安注射液有5家企业拥有生产批文，健进制药和浙江华海药业过评，华润双鹤药业的一致性评价补充申请在审，中润药业|四川美大康佳乐药业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
今年以来华海药业产品获批情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
在此之前，华海药业接连发布公告，公司的恩格列净片和托拉塞米片均以仿制4类报产获批。今年以来，已有8款产品获批上市，涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物等多个治疗大类。
资料来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！