近日又一药物突登热搜。#氯雷他定#的话题阅读量达1.9亿。这背后，是“过敏星人”难以言说的痛苦。每年春秋，花粉、柳絮、螨虫、昆虫、细菌、微生物等，都有一个品类词“成过敏原”。目前，全球过敏性疾病患病率逐年上升，虽然氯雷他定位于全身性抗过敏药物销售榜首，但一些新型抗过敏药、脱敏治疗也待引发市场高度关注。
■廖木兴/图
过敏季来袭，抗组胺药需求量激增
对于容易过敏的人来说，春天不是太“友好”的季节。花粉、霉菌和尘螨等是过敏疾病的主要触发因素。3月中旬以来，北方进入了花粉季。据中国气象局发布的《花粉过敏气象指数》，每年4月，全国大部分地区都进入了花粉过敏重灾区，花粉过敏气象指数达到 4 级，代表着容易诱发花粉过敏症状。“春季许多植被开花，空气中的花粉浓度显著增加，北方地区也迎来漫天杨柳飞絮。对于花粉过敏的人来说，这些花粉和飞絮是主要的过敏原，能引起过敏性鼻炎、哮喘等过敏反应。”中山大学附属第六医院耳鼻咽喉科、头颈科/甲状腺外科主任、主任医师刘天润表示。
氯雷他定是常用药，为二代H1抗组胺药，主要用于过敏性鼻炎、急慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症及其他过敏性皮肤病，缓解因过敏导致的不适症状。
中山六院药学部主管药师熊立雄表示，组胺是人体内释放的致炎介质和过敏因子，抗组胺药顾名思义，可以阻断组胺的释放，从而缓解过敏症状，如皮肤红肿、瘙痒、流涕等。刘天润指出，临床上的抗组胺药通常有三代，氯雷他定、西替利嗪等是二代抗组胺药的代表。
过敏季的到来，带动了以氯雷他定为代表的抗过敏用药需求大涨。
据《春季过敏季前瞻报告》，3月中下旬，全国整体过敏用药需求持续走高，过敏用药需求是去年同期的1.6倍。从地域来看，北方患病率、爆发性整体高于南方。
据新京报消息，近一周以来，氯雷他定在京东买药平台上的搜索量环比提升了121%；订单量环比提升了87%；其中，来自北京、天津、湖北、河北地区的订单总量占整体订单量的四成。中康瓴速系统最新数据显示，3月以来，线下药店全身性抗过敏药销售指数、动销铺货率及每日店均销售额均持续走高，到4月中旬达到今年以来最高峰。
在广州，氯雷他定不难买到。4月22日，记者在美团买药上看到，外卖送和快递送都可购买氯雷他定，10mg*6片的规格售价0.9-26.53元，涉及开瑞坦、息斯敏、百为乐、福莱西等不同品牌。
全球过敏性疾病患病率逐年上升
世界卫生组织指出，过敏性疾病已成为世界第六大疾病。过敏性疾病包括多种疾病，如过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、支气管哮喘、特应性皮炎等，全球约有1/4的人口都受到过敏性疾病的困扰。据世界过敏组织（WAO）统计，过去30年间，过敏性疾病的发生率至少增加了三倍，目前全球过敏总患病率已达22%。预计在20年后，工业化国家50%的人口将患上过敏性疾病。
中华医学会变态反应学分会主任委员程雷在2023年7月接受人民日报采访时表示，在大陆，过敏性疾病患病率据推测达30%左右，也就是说，平均每10人中可能就有3人受其困扰。过敏性疾病包括过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎等。
熊立雄指出，氯雷他定有两个主要的适应症，一是治疗过敏性鼻炎，二是治疗荨麻疹。
过敏性鼻炎（AR）是一种鼻黏膜非感染性炎性疾病，以阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等为突出症状。药物可控制过敏性鼻炎症状，但尚无法根治，通过规范化治疗，症状可得到良好控制。
过敏性鼻炎已成为全球最常见的慢性呼吸道疾病之一。根据世界过敏组织（WAO）和国际儿童哮喘和过敏调查（ISAAC），欧美等发达国家过敏性鼻炎平均发病率超过20%。北京同仁医院院长张罗牵头的研究结果显示，从2005年至2011年，国内成人过敏性鼻炎患病率从11.1%上升至17.6%。
《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》指出，过敏性鼻炎目前尚不能完全治愈。药物治疗依然是过敏性鼻炎的重要防治策略。
荨麻疹是一种常见免疫相关性皮肤病，以风团和瘙痒为主要表现。据统计，中国荨麻疹的发病率约为0.5%-5%，这意味着我们身边平均每20到200人中，就有一位荨麻疹患者。《2022中国过敏性疾病流行病学调查报告与现状分析》研究显示，中国约有2.6%的人口曾经或正在遭受慢性荨麻疹的困扰。《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》指出，急性荨麻疹的治疗首先应发现并去除病因，治疗用药首选第二代非镇静抗组胺药，必要时可加量或联合用药。
氯雷他定稳居全身性抗过敏药物“C位”
记者查询国家药监局官网发现，氯雷他定相关进口产品有5个批号，国产产品有153个批准文号。其中，进口产品涉及药企有拜耳、欧加隆，国产产品则涉及双鹭药业、万特制药、太平洋制药、四药制药、舒邦药业、益康药业等。剂型丰富，包括片剂、口服溶液、糖浆、胶囊、分散片、咀嚼片、缓释胶囊（Ⅰ）、缓释胶囊（Ⅱ）、口腔崩解片、干混悬剂、颗粒、泡腾片等。除了氯雷他定，还有地氯雷他定、枸地氯雷他定，以及含氯雷他定的复方制剂。
一方面，过敏人群数量不断增加；另一方面，随着医疗技术的进步和消费者健康意识的提高，人们对抗过敏药的需求也在不断增长，对抗过敏药的需求也不断增加。根据研精毕智市场调研网数据报告，2022年大陆抗过敏药行业市场规模292.8亿元，同比2021年的276.6亿元增长了5.86%。
目前市场上用的抗过敏治疗药有组织胺、皮质以及类固醇、通鼻塞药与孟鲁司特，而抗组胺药物是口服药的主要品种。
中康科技CMH-瓴速系统显示，全身用抗过敏药物在2019年至2022年出现快速增长， 2019-2023年销售额分别为21.29亿元、21.58亿元、24.75亿元、28.84亿元和28.23亿元。其中，全身性抗过敏药品2023年Top10为氯雷他定、地氯雷他定、左西替利嗪、西替利嗪、依巴斯汀、粉尘螨等。榜首的氯雷他定销售额自2018年起已突破10亿元，2019年至2023年分别为12.44亿元、12.59亿元、13.96亿元、16.47亿元和16.30亿元。西安杨森、厦门万全万特制药、拜耳市场份额位居前三，合计市场份额占比超过60%。此外，西替利嗪2019年至2023年分别为1.51亿元、1.56亿元、1.87亿元、2.22亿元和2.40亿元。
还有更多治疗选择
市场有望持续高速增长
虽然氯雷他定火热，但治疗过敏药物还有更多选择。广东药科大学附属第一医院药学部主管药师王昌盛介绍，除了氯雷他定、西替利嗪，抗过敏常用药还有氯苯那敏、盐酸苯海拉明、地氯雷他定、左西替利嗪，严重的过敏，还可能会用到糖皮质激素类的药物。
随着医药技术的进步和研究的深入，新型抗过敏药将陆续出现。据了解，一些药企通过基因工程、细胞工程等技术手段开发新型抗过敏药，在研新药通过抑制组胺等炎症介质的释放、调节免疫系统等方式治疗过敏性疾病，这类新药的上市，将给抗过敏药市场带来更多发展机遇。
此外，记者以“过敏性鼻炎”为关键词搜索国家药品临床试验登记与信息公示平台，可见涉及过敏性鼻炎这一适应症的临床试验有278条记录，说明国内有不少药企针对这一适应症开展了临床试验。
脱敏治疗也是过敏性疾病的治疗方法之一，尤其对儿童。专家指出，对于某些类型的过敏，如花粉症或尘螨过敏，脱敏治疗可能是一个长期解决方案。脱敏疗法是一种特异性免疫疗法，针对导致过敏性疾病的过敏物质进行治疗，也是世界卫生组织所认定的，唯一可能改变过敏性疾病自然病程的治疗方法。华金证券研报显示，大陆脱敏治疗市场规模从2015年3.6亿元增长至2019年7.9亿元，呈现快速上涨趋势，2021年脱敏治疗市场规模约为12.6亿元。
不过，目前市场上的脱敏性产品种类较少，脱敏治疗当前渗透率不到1%。近年来，中国脱敏治疗药物市场规模逐年扩大，从2017年的5.57亿元增长至2021年的10.09亿元，保持了稳定的增长趋势。
根据药渡数据库，截至目前，中国仅有4种过敏原脱敏治疗产品获批上市销售，分别为我武生物的粉尘螨滴剂和黄蒿滴剂，以及丹麦ALK-Abello的屋尘螨变应原制剂和德国Allergopharma的螨变应原注射液。行业观察人士认为，布局脱敏治疗相关产品的上市公司数量不算多，还处于蓝海市场。未来随着市场认知度提升，市场有望持续高速增长。
采写：新快报记者 梁瑜