原创 白羽 米内网
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日前，国家药监局官网显示，倍特药业的恩格列净片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，恩格列净片在2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售规模已超过5亿元。今年以来，倍特药业已有5款产品获批。
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恩格列净片是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂类药物，有降低血糖、降低体重、降低2型糖尿病患者小血管与大血管并发症发生风险等功效，主要用于2型糖尿病患者的治疗。
近年中国零售药店终端恩格列净片销售情况（单位：万元）
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恩格列净片近年在中国三大终端六大市场的销售规模快速扩容，2022年已超过5亿元，其中，院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）在突破1亿元后，2023年再度同比增长27.76%。
米内网数据显示，恩格列净片有20家企业拥有生产批文，其中，成都倍特药业、国药集团容生制药、浙江华海药业在同日获批。此外，湖南九典制药、成都恒瑞制药、山东新华制药等12家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
今年以来倍特药业获批产品情况
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今年以来，倍特药业已有5款产品获批，其中恩格列净片和达格列净片均是糖尿病用药。达格列净片在2022年中国三大终端六大市场是40亿级别的重磅品种，也是口服糖尿病用药TOP1产品。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！