万众瞩目的2024年第39届欧洲泌尿外科协会年会（EAU24）已经顺利落下帷幕。作为欧洲规模最大、影响力最为深远的泌尿外科学术盛会，本届EAU24无疑在国际泌尿外科学界树立了新的标杆，其影响力与日俱增。本届大会中，小编整理了2篇聚焦膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎治疗领域的热点研究，一起来看看吧。
A0237：一项探讨膀胱灌注干扰素治疗难治性膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎的疗效和安全性的前瞻性研究
1研究背景
间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）是一种慢性和令人痛苦的疾病，可以显著降低患者的生活质量。尽管进行了大量研究，但IC的确切病因和潜在机制仍然不明确，这导致诊断和治疗方面存在挑战。研究人员提出了病毒感染在IC/BPS中的作用，发现IC/BPS患者的尿液中存在BK多瘤病毒（BKPyV）和JCPyV，这可能是导致IC/BPS发展的原始病原体。干扰素参与抗病毒反应，可以抑制JCPyV和BKPyV的感染。因此，干扰素可能是IC/BPS的潜在治疗方法。本研究是首次探讨干扰素膀胱内灌注对IC/BPS患者的疗效和安全性。
2研究方法
在获得当地伦理委员会批准后，于2022年10月至2023年3月期间，诊断为IC/BPS但无尿路感染或肿瘤的女性，符合纳入和排除标准的患者被纳入本研究。患者每周接受一次膀胱灌注干扰素α-2b治疗，持续四周，随后每个月灌注一次，持续四个月，一个疗程共灌注八次。主要研究结果包括24小时排尿次数、夜尿次数、膀胱功能容量、间质性膀胱炎症状指数评分 （ICSI）、间质性膀胱炎问题指数评分（ICPI）和疼痛视觉模拟量表（VAS）。同时记录了不良事件。
3研究结果
共纳入了23例患者，无人退出治疗。在第6个月随访时，24小时排尿次数显著较基线减少7.1次，夜尿次数减少1.9次，膀胱功能容量增加47.4毫升，ICSI减少3.9分，ICPI减少2.8分，疼痛VAS减少3.2分。未报告严重不良事件。
4研究结论
探索干扰素治疗的理由在于越来越多的证据表明病毒参与了IC/BPS的发病机制。该项结果表明，膀胱内灌注干扰素可能是IC/BPS患者的一种潜在有效和安全的治疗方法。
A0245：一项1/2a期研究初步表明Brimapitide（BRM）是BPS/IC的潜在新疗法且安全性良好
1研究背景
BRM是一种蛋白酶抗性肽，能够穿过细胞膜并渗透到细胞内，选择性地阻断与自身免疫性和炎症性疾病有关的JNK MAPK级联反应。因此，抑制JNK通路的化合物可能在BPS/IC中提供相当大的治疗价值。局部给药允许在疾病区域进行活性浓度，同时限制全身副作用的可能性。
2研究方法
这项开放标签1/2a期研究旨在评估BRM在患有BPS/IC±Hunner病变（HL）和疼痛数字评定量表（NRS）为5-8分的受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和疗效，研究已获得当地卫生局和伦理委员会批准。研究包括2周筛选期和10周治疗期，在此期间第1队列（C1）受试者每2周接受一次递增剂量（5、10、25、50和100mg）的膀胱灌注。剂量递增由PK和安全性决定。在研究过程中调查了安全性和耐受性，并在最后一次灌注后1周评估了疗效结果（疼痛、HL的严重程度和患者的健康状况评估）。第2队列（C2）探索了每周给予的更高剂量（200mg）的疗效和安全性结果。
3研究结果
C1和C2最终共纳入13例受试者和7例受试者，基线特征相似。由于技术上无法获得PK样本，每个队列中有1例受试者退出研究。在C2中，由于稳定性测试期间发现的超出规格值（不被视为安全问题），有4例受试者提前停止了治疗，2例受试者完成了研究。在C1中，平均年龄为59岁，BMI为28.6kg/m2，基线疼痛评分为6.6。78%的受试者是女性。98%的PK样品为<定量下限（LLOQ），其余样品比安全水平低100倍。BRM耐受性良好；9例受试者报告了17例治疗紧急不良事件（TEAE）；76%为轻度，24%为中度，没有发生严重不良事件（SAE）。BRM减轻了受试者27%的疼痛评分，并导致ICSI/ICPI评分降低（21%/15%）。67%的受访者表示在总体反应评价表（GRA）评分中有所改善。由一例检查者进行的盲法病变分级显示，6/10的受试者在治疗期间有所改善。在C2中，所有PK样本均为<LLOQ，4例受试者报告了13例TEAE；其中85%为轻度，15%为中度，未报告SAE。
4研究结论
BRM在患有BPS/IC的受试者膀胱内给药后通常是安全的且耐受性良好。PK分析证实，全身暴露量极小，且发生全身副作用的可能性较低。BRM显示出减轻疼痛的临床相关效果，结果支持作为BPS/IC的新型治疗方案进行进一步研究。
参考资料：
[1]Resource Centre - EAU24 (uroweb.org)
编辑：Gardenia审校：Gardenia执行：Gardenia
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