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一文厘清《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》更新要点
撰文丨小隐
新辅助治疗已成为乳腺癌的标准治疗模式之一，可为部分乳腺癌患者带来临床获益。近年来众多新型治疗药物的出现，为乳腺癌新辅助治疗提供了新的治疗选择。
2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于4月12日-13日在北京召开，此次大会重磅发布《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》。大会上，广东省人民医院王坤教授针对2024版CSCO乳腺癌指南新辅助治疗更新要点进行详细内容汇报，医学界特整理大会精华内容，以飨读者。
HER2阳性乳腺癌：整体降阶，non-pCR患者辅助升阶
一HER2阳性新辅助治疗
■调整THP x 6为I级推荐（2A类证据）
双靶联合是HER2阳性乳腺癌患者治疗的基石，6周期THP（多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）方案更能保证患者的足疗程治疗。
基于NeoSphere和PHEDRA研究，双靶治疗已经成为现有可及的方案，不再推荐单靶联合方案。
同时，基于国内生物类似药获批，曲妥珠单抗产品不断丰富可及，对于已有适应证的曲妥珠单抗都可以考虑。
图1 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗更新
更新要点：
- THPx4方案由原I级推荐调整为Il级推荐
- 备注中，H、P为国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及皮下制剂，基于国内药物审批的加速，H/P产品不断丰富
二HER2阳性新辅助治疗后辅助治疗
■对于术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗，且non-pCR的患者，I级推荐T-DM1证据由1B调整为 1A，III级推荐新增后续强化奈拉替尼治疗（2B）
图2 HER2阳性乳腺癌辅助治疗更新
TNBC：免疫治疗地位提升和人群增加
一TNBC新辅助治疗
紫杉联合方案是三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗的基石，基于KEYNOTE-522研究，帕博利珠单抗获中国药品监督管理局（NMPA）批准适应证，更新如下：
■新辅助治疗调整→新辅助化疗和新辅助免疫治疗两个表格进行推荐：
（1）新辅助化疗：
I级推荐新增“1.紫杉联合蒽环方案：TAC（1A），AT（2A）；2.紫杉联合铂类方案（2A）”
（2）新辅助免疫治疗：
基于KEYNOTE-522研究、cTRIO等研究，l级推荐新增“TP-AC联合帕博利珠单抗及TP+PD-1抑制剂”
图3 TNBC新辅助治疗更新
二TNBC新辅助治疗后辅助治疗
主要基于KEYNOTE-552研究结果及帕博利珠单抗获批适应证，更新如下：
- 针对pCR和non-pCR患者，II级推荐新增：新辅助方案含PD-1抑制剂，继续使用至满1年（1A）；
- 新增具体剂量及服用方式：卡培他滨1250mg/m2，2/日，服2周休1周，共6-8周期或650mg/m2，2/日，口服1年。
图4 TNBC辅助治疗更新
HR+乳腺癌：CDK4/6抑制剂使用更为广泛
一激素受体阳性（HR+）乳腺癌新辅助治疗
指南提出，需要新辅助治疗而又不适合化疗、暂不适合手术或无需即刻手术，以及新辅助化疗不敏感或疗效欠佳的激素依赖型患者，可考虑新辅助内分泌治疗。
更新要点：
注释中新增：CDK4/6抑制剂，包括国内已上市的CDK4/6抑制剂，但应考虑辅助治疗的适应证。
图5 HR阳性乳腺癌新辅助治疗更新
二HR+乳腺癌辅助治疗
针对高复发风险患者（1.淋巴结≥4个阳性；2.淋巴结1~3个阳性且伴以下危险因素之一：G3、T≥5cm、Ki67 ≥20%），初始治疗方案如下：
- I级推荐：AI+阿贝西利（1A）
- I级推荐：AI（2A）
图6 HR阳性乳腺癌辅助治疗更新
更新要点：
- 新增NATALEE临床研究，对符合临床研究的患者可考虑瑞波西利，新增“若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可考虑换用瑞波西利”。
专家简介
王 坤 教授
- 广东省人民医院肿瘤医院副院长
- 博士研究生导师
- CSCO理事，乳腺癌专委会常委
- 2019年国之名医获得者
- 2021年NeoCART研究入选美国NCCN乳腺癌指南
- 2023年人民好医生-乳腺癌领域杰出贡献奖获得者
审核专家：王坤教授
责任编辑：Sheep
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