天天看点

医疗器械A类B类C类物料区分

关键物料(A类):

材料本身质量对产品质量有关键影响的,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物料。

种类:电子件、电源类、显示屏、机械按键

具体:电机、蠕动泵、蘑菇头按钮、显示屏+屏幕线、滤波器、开关电源、线路板组件

一般物料(B类):

材料本身质量对产品质量影响不明显(外观等)的材料,但可采取措施予以纠正的物料。

种类:结构件、五金件、阀门、线束

具体:一字型转轴、套筒、胶水、胶管、宝塔直通接头、保险丝、PCB连接线束、三孔电源线

辅料物料(C类):

对产品质量无影响的物料及低值易耗品,辅助材料。

种类:螺母、螺柱、护套、护套、塑料件

具体:JST端子、JST插头、蠕动泵软管、M3*6六角铜柱